Efeitos da Massagem do Tecido Conjuntivo em Mulheres com Bexiga Hiperativa
2 de outubro de 2018 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY
Professora Adjunta, Fisioterapeuta, Doutora
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do treinamento dos músculos do assoalho pélvico com a massagem do tecido conjuntivo e apenas o treinamento dos músculos do assoalho pélvico em mulheres com bexiga hiperativa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contato:
- Yasemin KARAASLAN
- Número de telefone: +90 535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
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Contato:
- Faruk Kucukdurmaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos,
- ter bexiga hiperativa
- sendo voluntário
Critério de exclusão:
- estar no período de gravidez ou amamentação,
- ter uma doença neurológica concomitante, presença de um problema mental que impediria a cooperação em exames e/ou implementações, história de infecção aguda ou presença de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Exercícios do assoalho pélvico e massagem do tecido conjuntivo foram aplicados
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Serão realizados exercícios do assoalho pélvico com massagem dos tecidos conjuntivos. O programa de massagens é realizado em 18 sessões, 3 dias/semana em 6 semanas.
O programa de exercícios é realizado todos os dias durante 6 semanas
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Experimental: Grupo de controle
Exercícios do assoalho pélvico sozinhos têm sido aplicados
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O programa de exercícios é realizado todos os dias durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas de bexiga hiperativa medidos pelo Questionário de Bexiga Hiperativa_V8
Prazo: Alteração dos sintomas basais da bexiga em 6 semanas
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Será usado o Questionário de Bexiga Hiperativa_V8 avaliando a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa.
Esta escala inclui itens sobre urgência, incontinência, noctúria e frequência miccional, conforme definido pela International Continence Society, referente às quatro semanas anteriores.
A pontuação final é a soma das pontuações parciais obtidas para cada uma das oito questões, variando de 0 a 40.
Pacientes com pontuação final igual ou superior a oito são considerados como portadores de sintomas de Bexiga Hiperativa.
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Alteração dos sintomas basais da bexiga em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida avaliada com King's Health Questionnaire (KHQ)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 6 semanas
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Será utilizado o King's Health Questionnaire avaliando a qualidade de vida relacionada a problemas urinários.
Este questionário é composto por duas partes e 32 itens.
A primeira parte (21 itens) contém duas perguntas de item único que abordam a percepção geral da saúde e o impacto da incontinência e os sete domínios de vários itens a seguir: papel, limitações físicas e sociais, limitações no relacionamento pessoal, problemas emocionais, distúrbios do sono e energia associados à IU e Medidas de Gravidade para IU.
A segunda parte tem uma Escala de Severidade de Sintomas (SSS) de 11 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas urinários.
Enquanto todo o SSS é pontuado de 0 (melhor) a 30 (pior), a pontuação mínima possível é 0 (melhor saúde) e a pontuação máxima possível é 100 (pior saúde) para todos os outros domínios do KHQ.
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Alteração da qualidade de vida basal em 6 semanas
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queixa de urgência avaliada com a Escala de Percepção de Intensidade de Urgência do paciente
Prazo: Mudança das queixas de urgência de linha de base em 6 semanas
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Será utilizada a Escala de Percepção de Intensidade de Urgência do paciente avaliando as queixas de urgência.
Esta escala é pontuada em 0 e 4 pontos (a melhor pontuação é '0' e a pior pontuação é '4') com base nas queixas de urgência.
Pontuações mais altas indicam queixas de urgência mais graves.
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Mudança das queixas de urgência de linha de base em 6 semanas
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força muscular do assoalho pélvico medida com perineômetro
Prazo: Alteração da força muscular basal do assoalho pélvico em 6 semanas
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mudança na força muscular do assoalho pélvico medida com perineômetro
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Alteração da força muscular basal do assoalho pélvico em 6 semanas
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frequência urinária diurna, noctúria, volume urinário máximo, número de perdas urinárias e mudanças de absorventes medidos com laticínios miccionais
Prazo: Alteração da frequência urinária diurna basal, noctúria, volume urinário máximo, número de perdas urinárias e troca de absorventes em 6 semanas
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Os pacientes também serão instruídos a manter diário miccional por três dias.
Neste diário, serão registrados a frequência urinária diurna, noctúria, volume urinário máximo, número de perdas urinárias e troca de absorventes.
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Alteração da frequência urinária diurna basal, noctúria, volume urinário máximo, número de perdas urinárias e troca de absorventes em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Cadeira de estudo: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/07-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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