Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bindvävsmassage hos kvinnor med överaktiv blåsa

2 oktober 2018 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY

Biträdande professor, sjukgymnast, fil dr

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av bäckenbottenträning med bindvävsmassage och endast bäckenbottenträning hos kvinnor med överaktiv blåsa

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Faruk Kucukdurmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år,
  • har överaktiv blåsa
  • vara volontär

Exklusions kriterier:

  • vara under graviditet eller amning,
  • har en åtföljande neurologisk sjukdom, förekomst av ett psykiskt problem som skulle förhindra samarbete vid undersökningar och/eller implementeringar, historia av akut infektion eller förekomst av en malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bindvävsmassagegrupp
Bäckenbottenövningar och bindvävsmassage har tillämpats
Beteende: bäckenbottenträning och bindvävsmassage
Bäckenbottenövningar med bindvävsmassage kommer att utföras. Massageprogrammet genomförs i 18 pass, 3 dagar/vecka på 6 veckor. Träningsprogrammet genomförs varje dag i 6 veckor
Experimentell: Kontrollgrupp
Enbart bäckenbottenövningar har använts
Beteende: bäckenbottenträning
Träningsprogrammet genomförs varje dag i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtom på överaktiv blåsa mätt med överaktiv blåsa Questionnaire_V8
Tidsram: Förändring från baslinjens blåsymtom vid 6 veckor
Overactive Bladder Questionnaire_V8 för att bedöma svårighetsgraden av symtom på överaktiv blåsa kommer att användas. Denna skala inkluderar punkter om brådskande, inkontinens, nocturi och tömningsfrekvens, enligt definitionen av International Continence Society, med hänvisning till de föregående fyra veckorna. Slutpoängen är summan av de delpoäng som erhållits för var och en av de åtta frågorna, från 0 till 40. Patienter med ett slutresultat på åtta eller mer anses ha symtom på överaktiv blåsa.
Förändring från baslinjens blåsymtom vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet utvärderad med King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 6 veckor
King's Health Questionnaire som bedömer livskvalitet relaterad till urinproblem kommer att användas. Detta frågeformulär består av två delar och 32 artiklar. Den första delen (21 artiklar) innehåller två enskilda frågor som behandlar allmän hälsouppfattning och inkontinenspåverkan och följande sju flerpostdomäner: Roll, fysiska och sociala begränsningar, begränsningar i personliga relationer, känslomässiga problem, sömn- och energistörningar associerad med UI och Allvarlighetsåtgärder för UI. Den andra delen har en 11-punkts Symptom Severity Scale (SSS) som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av urinvägssymtom. Medan hela SSS får poäng från 0 (bäst) till 30 (sämst), är minsta möjliga poäng 0 (bästa hälsa) och högsta möjliga poäng är 100 (sämsta hälsa) för alla andra KHQ-domäner.
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 6 veckor
brådskande klagomål bedöms med patientens Perception of Intensity of Urgency Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen för brådskande klagomål efter 6 veckor
Patientens Perception of Intensity of Urgency Scale för att bedöma brådskande klagomål kommer att användas. Denna skala poängsätts på 0 och 4 poäng (bästa poängen är '0' och den sämsta poängen är '4') baserat på brådskande klagomål. Högre poäng indikerar allvarligare brådskande klagomål.
Ändring från baslinjen för brådskande klagomål efter 6 veckor
bäckenbottenmuskelstyrka mätt med perineometer
Tidsram: Ändring från baslinjens bäckenbottenmuskelstyrka vid 6 veckor
förändring i bäckenbottenmuskelstyrkan mätt med perineometer
Ändring från baslinjens bäckenbottenmuskelstyrka vid 6 veckor
daglig urineringsfrekvens, natturi, maximal urinvolym, antalet urinläckage och dynabyten mätt med tömning av mejeri
Tidsram: Förändring från baslinjens dygnsurinfrekvens, natturi, maximal urinvolym, antalet urinläckage och dynabyten efter 6 veckor
Patienterna kommer också att instrueras att föra tömningsdagbok i tre dagar. I denna dagbok kommer daglig urinering, natturi, maximal urinvolym, antalet urinläckage och dynabyten att registreras.
Förändring från baslinjens dygnsurinfrekvens, natturi, maximal urinvolym, antalet urinläckage och dynabyten efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seyda TOPRAK CELENAY

Utredare

  • Studiestol: Yasemin Karaaslan, Beykent University
  • Studiestol: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/07-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera