结缔组织按摩对膀胱过度活动症女性的影响
2018年10月2日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY
助理教授，物理治疗师，博士
本研究的目的是比较盆底肌肉训练结合结缔组织按摩和仅盆底肌肉训练对膀胱过度活动症女性的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
接触：
- Yasemin KARAASLAN
- 电话号码：+90 535 845 96 25
- 邮箱：ptyasemindeveci@gmail.com
-
接触：
- Faruk Kucukdurmaz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至65岁，
- 膀胱过度活动症
- 做义工
排除标准：
- 正处于怀孕或哺乳期，
- 患有伴随的神经系统疾病，存在会妨碍检查和/或实施合作的精神问题，急性感染史或存在恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：结缔组织按摩组
已应用骨盆底锻炼和结缔组织按摩
|
将进行盆底锻炼和结缔组织按摩。按摩计划进行 18 次，每周 3 天，共 6 周。
锻炼计划每天进行，持续 6 周
|
|
实验性的：控制组
单独进行骨盆底锻炼
|
锻炼计划每天进行，持续 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱过度活动症问卷_V8测量的膀胱过度活动症症状
大体时间：6 周时膀胱症状基线的变化
|
将使用膀胱过度活动症问卷_V8 评估膀胱过度活动症症状的严重程度。
该量表包括关于尿急、尿失禁、夜尿和排尿频率的项目，根据国际尿控协会的定义，指的是前四个星期。
最终分数为八道题各部分分数之和，取值范围为0~40分。
最终得分为 8 分或以上的患者被认为具有膀胱过度活动症症状。
|
6 周时膀胱症状基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用国王健康问卷 (KHQ) 评估的生活质量
大体时间：6 周时基线生活质量的变化
|
将使用国王健康问卷评估与泌尿问题相关的生活质量。
本问卷由两部分共32个项目组成。
第一部分（21 个项目）包含两个解决一般健康感知和失禁影响的单项问题以及以下七个多项目领域：角色、身体和社会限制、人际关系的限制、情绪问题、睡眠和能量障碍与 UI 相关联，以及 UI 的严重性度量。
第二部分有一个 11 项症状严重程度量表 (SSS)，用于评估泌尿系统症状的存在和严重程度。
虽然整个 SSS 的评分从 0（最好）到 30（最差），但所有其他 KHQ 域的最低可能得分为 0（健康状况最好），最高可能得分为 100（最差）。
|
6 周时基线生活质量的变化
|
|
用患者对紧迫感量表强度的感知来评估紧迫感
大体时间：6 周时紧急投诉的基线变化
|
将使用患者的紧迫感量表强度感知来评估紧迫感。
该量表根据紧急投诉分为 0 分和 4 分（最好的分数是“0”，最差的分数是“4”）。
分数越高表明紧急投诉越严重。
|
6 周时紧急投诉的基线变化
|
|
用会阴计测量骨盆底肌肉力量
大体时间：6 周时骨盆底肌肉力量相对于基线的变化
|
用会阴计测量的骨盆底肌肉力量的变化
|
6 周时骨盆底肌肉力量相对于基线的变化
|
|
昼夜尿频、夜尿、最大尿量、漏尿次数和用排尿乳制品测量的尿垫变化
大体时间：与基线相比，第 6 周时的昼夜尿频、夜尿、最大尿量、漏尿次数和尿垫变化
|
还将指示患者保留排尿日记三天。
在这个日记中，将记录日间尿频、夜尿、最大尿量、漏尿次数和尿垫变化。
|
与基线相比，第 6 周时的昼夜尿频、夜尿、最大尿量、漏尿次数和尿垫变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yasemin Karaaslan、Beykent University
- 学习椅：Faruk Kucukdurmaz、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.