Effets du massage du tissu conjonctif chez les femmes ayant une vessie hyperactive
2 octobre 2018 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY
Professeur adjoint, Physiothérapeute, PhD
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec le massage du tissu conjonctif et uniquement l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'hyperactivité vésicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contact:
- Yasemin KARAASLAN
- Numéro de téléphone: +90 535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
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Contact:
- Faruk Kucukdurmaz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans,
- avoir une vessie hyperactive
- être bénévole
Critère d'exclusion:
- être en période de grossesse ou d'allaitement,
- ayant une maladie neurologique associée, présence d'un problème mental qui empêcherait la coopération dans les examens et/ou les mises en œuvre, antécédents d'infection aiguë ou présence d'une tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage des tissus conjonctifs
Des exercices du plancher pelvien et un massage du tissu conjonctif ont été appliqués
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Des exercices du plancher pelvien avec massage du tissu conjonctif seront effectués. Le programme de massage est réalisé en 18 séances, 3 jours/semaine sur 6 semaines.
Le programme d'exercices est effectué tous les jours pendant 6 semaines
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Expérimental: Groupe de contrôle
Seuls les exercices du plancher pelvien ont été appliqués
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Le programme d'exercices est effectué tous les jours pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes d'hyperactivité vésicale mesurés par l'Overactive Bladder Questionnaire_V8
Délai: Changement par rapport aux symptômes vésicaux de base à 6 semaines
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Le Questionnaire d'hyperactivité vésicale_V8 évaluant la gravité des symptômes d'hyperactivité vésicale sera utilisé.
Cette échelle comprend des éléments sur l'urgence, l'incontinence, la nycturie et la fréquence des mictions, telles que définies par l'International Continence Society, se référant aux quatre semaines précédentes.
Le score final est la somme des scores partiels obtenus pour chacune des huit questions, allant de 0 à 40.
Les patients avec un score final de huit ou plus sont considérés comme ayant des symptômes de vessie hyperactive.
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Changement par rapport aux symptômes vésicaux de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie évaluée avec King's Health Questionnaire (KHQ)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 semaines
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Le King's Health Questionnaire évaluant la qualité de vie liée aux problèmes urinaires sera utilisé.
Ce questionnaire est composé de deux parties et de 32 items.
La première partie (21 items) contient deux questions à un seul élément qui portent sur la perception générale de la santé et l'impact sur l'incontinence, ainsi que les sept domaines à plusieurs éléments suivants : rôle, limitations physiques et sociales, limitations dans les relations personnelles, problèmes émotionnels, troubles du sommeil et de l'énergie. associés à l'interface utilisateur et les mesures de gravité pour l'interface utilisateur.
La deuxième partie comporte une échelle de gravité des symptômes (SSS) en 11 items qui évalue la présence et la gravité des symptômes urinaires.
Alors que l'ensemble du SSS est noté de 0 (meilleur) à 30 (pire), le score minimum possible est de 0 (meilleur état de santé) et le score maximum possible est de 100 (pire état de santé) pour tous les autres domaines KHQ.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 semaines
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plainte d'urgence évaluée avec l'échelle de perception de l'intensité de l'urgence du patient
Délai: Changement par rapport aux plaintes d'urgence de base à 6 semaines
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L'échelle de perception de l'intensité de l'urgence du patient évaluant les plaintes d'urgence sera utilisée.
Cette échelle est notée sur 0 et 4 points (le meilleur score est « 0 » et le pire est « 4 ») en fonction des plaintes urgentes.
Des scores plus élevés indiquent des plaintes d'urgence plus graves.
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Changement par rapport aux plaintes d'urgence de base à 6 semaines
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force musculaire du plancher pelvien mesurée avec un périnéomètre
Délai: Changement par rapport à la force musculaire du plancher pelvien de base à 6 semaines
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changement de la force des muscles du plancher pelvien mesuré avec le périnéomètre
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Changement par rapport à la force musculaire du plancher pelvien de base à 6 semaines
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fréquence urinaire diurne, nycturie, volume urinaire maximum, nombre de fuites urinaires et changements de coussinets mesurés avec les produits laitiers mictionnels
Délai: Changement par rapport à la fréquence urinaire diurne de base, la nycturie, le volume urinaire maximum, le nombre de fuites urinaires et les changements de tampon à 6 semaines
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Les patients seront également invités à tenir un journal de miction pendant trois jours.
Dans ce journal, la fréquence urinaire diurne, la nycturie, le volume urinaire maximal, le nombre de fuites urinaires et les changements de coussinets seront enregistrés.
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Changement par rapport à la fréquence urinaire diurne de base, la nycturie, le volume urinaire maximum, le nombre de fuites urinaires et les changements de tampon à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Chaise d'étude: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Première publication (Réel)
4 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/07-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .