Эффекты массажа соединительной ткани у женщин с гиперактивным мочевым пузырем
2 октября 2018 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY
Ассистент, врач-физиотерапевт, кандидат медицинских наук
Целью данного исследования было сравнение эффектов тренировки мышц тазового дна с массажем соединительной ткани и только тренировки мышц тазового дна у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Контакт:
- Yasemin KARAASLAN
- Номер телефона: +90 535 845 96 25
- Электронная почта: ptyasemindeveci@gmail.com
-
Контакт:
- Faruk Kucukdurmaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет,
- гиперактивный мочевой пузырь
- быть волонтером
Критерий исключения:
- находясь в периоде беременности или грудного вскармливания,
- наличие сопутствующего неврологического заболевания, наличие психического расстройства, препятствующего сотрудничеству в исследованиях и/или внедрениях, острая инфекция в анамнезе или наличие злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительной ткани
Применяются упражнения для мышц тазового дна и массаж соединительной ткани.
|
Будет выполняться гимнастика тазового дна с массажем соединительной ткани. Программа массажа рассчитана на 18 сеансов, 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Программа упражнений выполняется каждый день в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Применяются только упражнения для мышц тазового дна.
|
Программа упражнений выполняется каждый день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы гиперактивного мочевого пузыря, измеренные с помощью опросника гиперактивного мочевого пузыря_V8
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами мочевого пузыря через 6 недель
|
Будет использоваться Опросник гиперактивного мочевого пузыря_V8 для оценки тяжести симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
Эта шкала включает в себя пункты, касающиеся императивных позывов, недержания мочи, никтурии и частоты мочеиспускания, как это определено Международным обществом воздержания, в отношении предыдущих четырех недель.
Окончательный балл представляет собой сумму частичных баллов, полученных за каждый из восьми вопросов, в диапазоне от 0 до 40.
Пациенты с окончательным баллом восемь или более считаются имеющими симптомы гиперактивного мочевого пузыря.
|
Изменение по сравнению с исходными симптомами мочевого пузыря через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни оценивается с помощью опросника здоровья Кинга (KHQ)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель
|
Будет использоваться опросник King's Health Questionnaire для оценки качества жизни, связанного с проблемами мочеиспускания.
Анкета состоит из двух частей и 32 пунктов.
Первая часть (21 пункт) содержит два вопроса с одним пунктом, которые касаются общего восприятия здоровья и влияния недержания мочи, а также следующие семь областей, состоящих из нескольких вопросов: ролевые, физические и социальные ограничения, ограничения в личных отношениях, эмоциональные проблемы, нарушения сна и энергии. связанные с пользовательским интерфейсом, и меры серьезности для пользовательского интерфейса.
Во второй части есть шкала тяжести симптомов (SSS) из 11 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть симптомов со стороны мочевыводящих путей.
В то время как весь SSS оценивается от 0 (лучший) до 30 (худший), минимально возможный балл равен 0 (лучшее здоровье), а максимально возможный балл равен 100 (худшее здоровье) для всех других доменов KHQ.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель
|
|
жалобы на неотложные состояния, оцениваемые с помощью шкалы восприятия пациентом интенсивности ургентных позывов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на срочность через 6 недель
|
Будет использоваться шкала восприятия пациентом интенсивности императивных позывов для оценки жалоб на императивные позывы.
Эта шкала оценивается по 0 и 4 баллам (наилучшая оценка — «0», а наихудшая оценка — «4») на основе срочных жалоб.
Более высокие баллы указывают на более серьезные срочные жалобы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на срочность через 6 недель
|
|
сила мышц тазового дна измеряется перинеометром
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 6 недель
|
изменение силы мышц тазового дна по данным перинеометра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 6 недель
|
|
суточная частота мочеиспускания, никтурия, максимальный объем мочи, количество подтеканий мочи и количество смен прокладок, измеренных при опорожнении молочных продуктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем суточной частоты мочеиспускания, никтурии, максимального объема мочи, количества подтеканий мочи и смен прокладок через 6 недель
|
Пациенты также будут проинструктированы вести дневник мочеиспускания в течение трех дней.
В этом дневнике будут регистрироваться суточная частота мочеиспускания, никтурия, максимальный объем мочи, количество подтеканий мочи и смен прокладок.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем суточной частоты мочеиспускания, никтурии, максимального объема мочи, количества подтеканий мочи и смен прокладок через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Учебный стул: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/07-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .