Auswirkungen der Bindegewebsmassage bei Frauen mit überaktiver Blase
2. Oktober 2018 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY
Assistenzprofessor, Physiotherapeut, PhD
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining mit einer Bindegewebsmassage und nur Beckenbodenmuskeltraining bei Frauen mit überaktiver Blase zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Kontakt:
- Yasemin KARAASLAN
- Telefonnummer: +90 535 845 96 25
- E-Mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
Kontakt:
- Faruk Kucukdurmaz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt,
- eine überaktive Blase haben
- ehrenamtlich sein
Ausschlusskriterien:
- sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit befinden,
- Vorliegen einer begleitenden neurologischen Erkrankung, Vorliegen eines psychischen Problems, das die Zusammenarbeit bei Untersuchungen und/oder Durchführungen verhindern würde, Vorgeschichte einer akuten Infektion oder Vorliegen einer bösartigen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Es wurden Beckenbodenübungen und eine Bindegewebsmassage durchgeführt
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Es werden Beckenbodenübungen mit Bindegewebsmassage durchgeführt. Das Massageprogramm wird über 18 Sitzungen, 3 Tage/Woche in 6 Wochen durchgeführt.
Das Trainingsprogramm wird 6 Wochen lang täglich durchgeführt
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Experimental: Kontrollgruppe
Es wurden ausschließlich Beckenbodenübungen durchgeführt
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Das Trainingsprogramm wird 6 Wochen lang täglich durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer überaktiven Blase, gemessen mit dem Overactive Bladder Questionnaire_V8
Zeitfenster: Veränderung der Blasensymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Es wird der Fragebogen zur überaktiven Blase_V8 zur Beurteilung des Schweregrads der Symptome einer überaktiven Blase verwendet.
Diese Skala umfasst Punkte zu Dringlichkeit, Inkontinenz, Nykturie und Miktionshäufigkeit gemäß der Definition der International Continence Society und bezieht sich auf die letzten vier Wochen.
Die Endpunktzahl ist die Summe der Teilpunktzahlen für jede der acht Fragen und liegt zwischen 0 und 40.
Patienten mit einem Endwert von acht oder mehr gelten als Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase.
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Veränderung der Blasensymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität bewertet mit King's Health Questionnaire (KHQ)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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King's Health Questionnaire zur Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Harnwegsproblemen wird verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen und 32 Items.
Der erste Teil (21 Items) enthält zwei Single-Item-Fragen, die sich mit der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung und den Auswirkungen von Inkontinenz befassen, sowie die folgenden sieben Multi-Item-Domänen: Rolle, körperliche und soziale Einschränkungen, Einschränkungen in der persönlichen Beziehung, emotionale Probleme, Schlaf- und Energiestörungen im Zusammenhang mit UI und Schweregradmaßnahmen für UI.
Der zweite Teil enthält eine 11-Punkte-Skala zur Symptomschwere (SSS), die das Vorhandensein und die Schwere von Harnwegssymptomen bewertet.
Während das gesamte SSS von 0 (am besten) bis 30 (am schlechtesten) bewertet wird, beträgt die minimal mögliche Punktzahl 0 (beste Gesundheit) und die maximal mögliche Punktzahl 100 (schlechteste Gesundheit) für alle anderen KHQ-Domains.
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Dringlichkeitsbeschwerde, bewertet mit der Skala zur Wahrnehmung der Intensität der Dringlichkeit durch den Patienten
Zeitfenster: Änderung der Dringlichkeitsbeschwerden zu Beginn nach 6 Wochen
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Es wird die Skala zur Wahrnehmung der Intensität der Dringlichkeit des Patienten zur Bewertung von Dringlichkeitsbeschwerden verwendet.
Diese Skala wird basierend auf Dringlichkeitsbeschwerden mit 0 und 4 Punkten bewertet (die beste Punktzahl ist „0“ und die schlechteste Punktzahl ist „4“).
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Dringlichkeitsbeschwerden hin.
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Änderung der Dringlichkeitsbeschwerden zu Beginn nach 6 Wochen
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Beckenbodenmuskelkraft gemessen mit Perineometer
Zeitfenster: Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft, gemessen mit einem Perineometer
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Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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tägliche Harnhäufigkeit, Nykturie, maximales Harnvolumen, die Anzahl der Harnverluste und Polsterveränderungen, gemessen bei entleerten Milchprodukten
Zeitfenster: Änderung der täglichen Harnfrequenz, der Nykturie, des maximalen Harnvolumens, der Anzahl der Harnverluste und des Polsterwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Patienten werden außerdem angewiesen, drei Tage lang ein Miktionstagebuch zu führen.
In diesem Tagebuch werden die tägliche Harnfrequenz, die Nykturie, das maximale Harnvolumen, die Anzahl der Harnverluste und der Polsterwechsel aufgezeichnet.
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Änderung der täglichen Harnfrequenz, der Nykturie, des maximalen Harnvolumens, der Anzahl der Harnverluste und des Polsterwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Studienstuhl: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/07-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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