Efectos del masaje de tejido conectivo en mujeres con vejiga hiperactiva
2 de octubre de 2018 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY
Profesor Asistente, Fisioterapeuta, PhD
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con el masaje del tejido conectivo y solo el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en mujeres con vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- Yasemin KARAASLAN
- Número de teléfono: +90 535 845 96 25
- Correo electrónico: ptyasemindeveci@gmail.com
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Contacto:
- Faruk Kucukdurmaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad,
- tener vejiga hiperactiva
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- estar en periodo de embarazo o lactancia,
- tener una enfermedad neurológica acompañante, presencia de un problema mental que impediría la cooperación en exámenes y/o implementaciones, antecedentes de infección aguda o presencia de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo
Se han aplicado ejercicios de suelo pélvico y masaje del tejido conjuntivo.
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Se realizarán ejercicios de suelo pélvico con masaje de tejido conectivo. El programa de masaje se realiza en 18 sesiones, 3 días/semana en 6 semanas.
El programa de ejercicios se realiza todos los días durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de control
Solo se han aplicado ejercicios del suelo pélvico
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El programa de ejercicios se realiza todos los días durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de vejiga hiperactiva medidos por el Cuestionario de vejiga hiperactiva_V8
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas vesicales basales a las 6 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de vejiga hiperactiva_V8 que evalúa la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva.
Esta escala incluye ítems sobre urgencia, incontinencia, nicturia y frecuencia miccional, según la definición de la International Continence Society, referida a las cuatro semanas previas.
La puntuación final es la suma de las puntuaciones parciales obtenidas para cada una de las ocho preguntas, que van de 0 a 40.
Se considera que los pacientes con una puntuación final de ocho o más tienen síntomas de vejiga hiperactiva.
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Cambio de los síntomas vesicales basales a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida evaluada con el King's Health Questionnaire (KHQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Salud de King que evalúa la calidad de vida relacionada con los problemas urinarios.
Este cuestionario consta de dos partes y 32 ítems.
La primera parte (21 ítems) contiene dos preguntas de un solo ítem que abordan la percepción de la salud general y el impacto de la incontinencia y los siguientes siete dominios de múltiples ítems: limitaciones de roles, físicas y sociales, limitaciones en las relaciones personales, problemas emocionales, trastornos del sueño y energéticos asociado con la interfaz de usuario y medidas de gravedad para la interfaz de usuario.
La segunda parte tiene una Escala de Severidad de Síntomas (SSS) de 11 ítems que evalúa la presencia y severidad de los síntomas urinarios.
Si bien todo el SSS se califica de 0 (mejor) a 30 (peor), el puntaje mínimo posible es 0 (mejor salud) y el puntaje máximo posible es 100 (peor salud) para todos los demás dominios de KHQ.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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queja de urgencia evaluada con la escala de percepción de la intensidad de la urgencia del paciente
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las quejas de urgencia iniciales a las 6 semanas
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Se utilizará la Percepción de la Intensidad de la Escala de Urgencia del paciente que evalúa las quejas de urgencia.
Esta escala se puntúa de 0 a 4 puntos (la mejor puntuación es '0' y la peor puntuación es '4') en función de las quejas de urgencia.
Las puntuaciones más altas indican quejas de urgencia más graves.
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Cambio con respecto a las quejas de urgencia iniciales a las 6 semanas
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fuerza muscular del suelo pélvico medida con perineómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular basal del suelo pélvico a las 6 semanas
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cambio en la fuerza de los músculos del piso pélvico medido con perineómetro
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Cambio desde la fuerza muscular basal del suelo pélvico a las 6 semanas
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frecuencia urinaria diurna, nocturia, volumen urinario máximo, número de fugas urinarias y cambios de toallas sanitarias medidos con leche miccional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia urinaria diurna basal, nocturia, volumen urinario máximo, número de fugas urinarias y cambios de toallas higiénicas a las 6 semanas
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También se indicará a los pacientes que lleven un diario de evacuación durante tres días.
En este diario se registrará la frecuencia urinaria diurna, la nicturia, el volumen urinario máximo, el número de fugas urinarias y los cambios de compresas.
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Cambio con respecto a la frecuencia urinaria diurna basal, nocturia, volumen urinario máximo, número de fugas urinarias y cambios de toallas higiénicas a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Silla de estudio: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/07-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .