Účinky masáže pojivových tkání u žen s hyperaktivním močovým měchýřem
2. října 2018 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY
Odborný asistent, fyzioterapeut, PhD
Cílem této studie bylo porovnat účinky tréninku svalů pánevního dna s masáží pojivové tkáně a pouze tréninkem svalů pánevního dna u žen s hyperaktivním močovým měchýřem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Yasemin KARAASLAN
- Telefonní číslo: +90 535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
Kontakt:
- Faruk Kucukdurmaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 18 do 65 let,
- s hyperaktivním močovým měchýřem
- být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- být v období těhotenství nebo kojení,
- doprovodné neurologické onemocnění, přítomnost duševního problému, který by bránil spolupráci při vyšetření a/nebo implementaci, anamnéza akutní infekce nebo přítomnost zhoubného nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Bylo aplikováno cvičení pánevního dna a masáž pojivové tkáně
|
Provede se cvičení pánevního dna s masáží pojivové tkáně. Masážní program se provádí na 18 sezení, 3 dny/týdně po 6 týdnech.
Cvičební program se provádí každý den po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Byla aplikována samotná cvičení pánevního dna
|
Cvičební program se provádí každý den po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příznaky hyperaktivního močového měchýře měřené dotazníkem Hyperactive Bladder Questionnaire_V8
Časové okno: Změna od výchozích příznaků močového měchýře po 6 týdnech
|
Bude použit dotazník hyperaktivního močového měchýře_V8 hodnotící závažnost symptomů hyperaktivního močového měchýře.
Tato škála zahrnuje položky týkající se urgence, inkontinence, nykturie a frekvence močení, jak je definovala International Continence Society, s odkazem na předchozí čtyři týdny.
Konečné skóre je součet dílčích skóre získaných pro každou z osmi otázek v rozmezí od 0 do 40.
Pacienti s konečným skóre osm nebo více jsou považováni za pacienty s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
|
Změna od výchozích příznaků močového měchýře po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života hodnocena pomocí King's Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech
|
Bude použit King's Health Questionnaire hodnotící kvalitu života související s močovými problémy.
Tento dotazník se skládá ze dvou částí a 32 položek.
První část (21 položek) obsahuje dvě jednopoložkové otázky, které se zabývají celkovým vnímáním zdraví a dopadem inkontinence a následujících sedm vícepoložkových domén: Role, Fyzická a sociální omezení, Omezení v osobních vztazích, Emoční problémy, Spánkové a energetické poruchy. související s UI a Závažnost opatření pro UI.
Druhá část má 11položkovou stupnici závažnosti symptomů (SSS), která hodnotí přítomnost a závažnost močových symptomů.
Zatímco celé SSS je hodnoceno od 0 (nejlepší) do 30 (nejhorší), minimální možné skóre je 0 (nejlepší zdraví) a maximální možné skóre je 100 (nejhorší zdraví) pro všechny ostatní domény KHQ.
|
Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech
|
|
naléhavá stížnost hodnocená pomocí stupnice vnímání intenzity naléhavosti pacienta
Časové okno: Změna od výchozích naléhavých stížností po 6 týdnech
|
Použije se pacientova škála vnímání intenzity naléhavosti hodnotící naléhavé stížnosti.
Tato stupnice je hodnocena na 0 a 4 bodech (nejlepší skóre je „0“ a nejhorší skóre je „4“) na základě naléhavých stížností.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější naléhavé stížnosti.
|
Změna od výchozích naléhavých stížností po 6 týdnech
|
|
síla svalů pánevního dna měřená perineometrem
Časové okno: Změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 6 týdnech
|
změna síly svalů pánevního dna měřená perineometrem
|
Změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 6 týdnech
|
|
denní frekvence močení, nykturie, maximální objem moči, počet úniků moči a výměny vložek měřené při vyprazdňování mléka
Časové okno: Změna oproti výchozí denní frekvenci močení, nykturie, maximální objem moči, počet úniků moči a změny vložky po 6 týdnech
|
Pacienti budou také poučeni, aby si vedli močový deník po dobu tří dnů.
V tomto deníku bude zaznamenána denní frekvence močení, nykturie, maximální objem moči, počet úniků moči a výměny vložek.
|
Změna oproti výchozí denní frekvenci močení, nykturie, maximální objem moči, počet úniků moči a změny vložky po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Studijní židle: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/07-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .