Effetti del massaggio del tessuto connettivo nelle donne con vescica iperattiva
2 ottobre 2018 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY
Assistente Professore, Fisioterapista, PhD
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico con il massaggio del tessuto connettivo e solo l'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con vescica iperattiva
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contatto:
- Yasemin KARAASLAN
- Numero di telefono: +90 535 845 96 25
- Email: ptyasemindeveci@gmail.com
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Contatto:
- Faruk Kucukdurmaz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni,
- avere la vescica iperattiva
- essere volontario
Criteri di esclusione:
- essere nel periodo di gravidanza o allattamento,
- avere una malattia neurologica di accompagnamento, presenza di un problema mentale che impedirebbe la cooperazione negli esami e/o nelle implementazioni, storia di infezione acuta o presenza di malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Sono stati applicati esercizi per il pavimento pelvico e massaggio del tessuto connettivo
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Verranno eseguiti esercizi per il pavimento pelvico con massaggio del tessuto connettivo. Il programma di massaggio viene svolto per 18 sessioni, 3 giorni/settimana in 6 settimane.
Il programma di esercizi viene eseguito ogni giorno per 6 settimane
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Sono stati applicati solo esercizi per il pavimento pelvico
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Il programma di esercizi viene eseguito ogni giorno per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sintomi della vescica iperattiva misurati dal questionario sulla vescica iperattiva_V8
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi della vescica basale a 6 settimane
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Verrà utilizzato il questionario sulla vescica iperattiva_V8 che valuta la gravità dei sintomi della vescica iperattiva.
Questa scala include item su urgenza, incontinenza, nicturia e frequenza di minzione, come definiti dalla International Continence Society, riferiti alle quattro settimane precedenti.
Il punteggio finale è dato dalla somma dei punteggi parziali ottenuti per ognuna delle otto domande, da 0 a 40.
I pazienti con un punteggio finale di otto o più sono considerati con sintomi di vescica iperattiva.
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Variazione dai sintomi della vescica basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita valutata con il King's Health Questionnaire (KHQ)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane
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Verrà utilizzato il King's Health Questionnaire per valutare la qualità della vita correlata ai problemi urinari.
Questo questionario è composto da due parti e 32 item.
La prima parte (21 voci) contiene due domande a voce singola che riguardano la percezione generale della salute e l'impatto dell'incontinenza e i seguenti sette domini a più voci: limitazioni di ruolo, fisiche e sociali, limitazioni nelle relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno e dell'energia associato all'interfaccia utente e misure di gravità per l'interfaccia utente.
La seconda parte ha una Symptom Severity Scale (SSS) di 11 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi urinari.
Mentre l'intero SSS ha un punteggio da 0 (migliore) a 30 (peggiore), il punteggio minimo possibile è 0 (migliore salute) e il punteggio massimo possibile è 100 (peggiore salute) per tutti gli altri domini KHQ.
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane
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reclamo di urgenza valutato con la Perception of Intensity of Urgency Scale del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai reclami di urgenza di base a 6 settimane
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Verrà utilizzata la scala di percezione dell'intensità dell'urgenza del paziente che valuta i reclami di urgenza.
Questa scala è valutata su 0 e 4 punti (il punteggio migliore è '0' e il punteggio peggiore è '4') sulla base dei reclami urgenti.
Punteggi più alti indicano reclami di urgenza più gravi.
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Variazione rispetto ai reclami di urgenza di base a 6 settimane
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forza muscolare del pavimento pelvico misurata con il perineometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare del pavimento pelvico a 6 settimane
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variazione della forza muscolare del pavimento pelvico misurata con il perineometro
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare del pavimento pelvico a 6 settimane
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frequenza urinaria diurna, nicturia, volume urinario massimo, numero di perdite urinarie e alterazioni degli elettrodi misurati con latticini minzionali
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza urinaria diurna al basale, nicturia, volume urinario massimo, numero di perdite urinarie e cambi di elettrodi a 6 settimane
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I pazienti saranno anche istruiti a tenere il diario minzionale per tre giorni.
In questo diario verranno registrati la frequenza urinaria diurna, la nicturia, il volume urinario massimo, il numero di perdite urinarie e le sostituzioni degli elettrodi.
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Variazione dalla frequenza urinaria diurna al basale, nicturia, volume urinario massimo, numero di perdite urinarie e cambi di elettrodi a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Cattedra di studio: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/07-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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