不安とフェニレフリンの投与量
脊椎麻酔下での帝王切開分娩中のフェニレフリン投与量に対する術前不安の影響、前向き観察研究。
脊椎麻酔は、帝王切開分娩に最適な麻酔技術のゴールド スタンダードと考えられています (1)。 しかし、その使用は母体の低血圧に関連することが多く、予防的治療なしで最大 71% の症例で発生します (2) 脊髄低血圧は、吐き気、嘔吐、めまいなどの不快な母体の副作用を引き起こす可能性があります。 さらに、子宮胎盤の血流が減少し、胎児の酸素化障害および胎児アシドーシスが生じるため、新生児への悪影響が生じる。 そのため、現在の研究では、母体および胎児の転帰を改善するために昇圧剤の予防的使用が推奨されています(3)。
帝王切開分娩中の低血圧の管理に関する国際的なコンセンサス声明では、予防的なフェニレフリン注入はボーラス投与よりも優れており、血圧パラメーターに従って用量調節する必要があると述べています (4)。 国際ガイドラインに従って、産科麻酔ユニットでは、標準化された脊椎麻酔レジメンプロトコルを使用し、標準化された予防的フェニレフリン注入を 50 mcg/min の速度で行い、昇圧剤の用量を毎分の血圧パラメーターに従って滴定します。
脊髄麻酔は、交感神経の遠心性ニューロンの遮断に起因する母体の低血圧を引き起こします。 ベースラインの交感神経活性化が高い患者は、脊椎麻酔後により顕著な低血圧を示すことが知られています (5, 6)。 以前の研究で、研究者らは、VAS によって評価された術前の不安が、脊椎麻酔後の低血圧に有意な影響を与えることを示しました (8)。
研究の目的:
この研究では、研究者は、予防的フェニレフリン注入による脊椎麻酔下で帝王切開を受ける女性の累積フェニレフリン投与量に対する不安の影響を評価することを目的としています。 主な仮説は、口頭数値尺度 (VNS) 不安スコアとスピルバーガー状態特性調査票によって測定された術前不安に苦しむ分娩者は、より高い累積用量のフェニレフリンを受ける (母体の低血圧の発生率が高いことに起因する) というものです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
これは、イスラエルのペタチクバにある第三次大学病院のラビン医療センター（ベイリンソン キャンパス）で実施される、単一施設での前向き観察研究です。 この研究は純粋に観察研究であり、提供される治療法には影響しません。
脊椎麻酔下で帝王切開分娩を受ける 18 歳以上の女性 200 人が、手術前にインフォームド コンセントに記入した後に登録されます。 女性は、手術当日、痛みのない女性手術待合室でインフォームド コンセントに記入するよう求められます。
分娩前の不安は、女性の待合室で、以前に検証された不安の 2 つの直接的な心理的尺度を使用して手術当日に評価されます: 口頭数値尺度 (VNS) 不安スコア (9、10)、およびスピルバーガー。 State-Trait Inventory アンケート (13)。
女性は、手術中および麻酔後のケアユニットでの吐き気と嘔吐についても尋ねられます。
標準的な部門の臨床実践に従って、ベースライン血圧は、左子宮変位のある仰臥位の患者の腕に自動オシロメトリック血圧計カフを使用して、3分以上間隔で3回記録することにより、術前保持領域で決定されます。ベースラインの収縮期および拡張期血圧として採用された 3 つの値。 女性は脊椎麻酔を受け、分娩中は毎分血圧が測定されます。 低血圧は、部門のプロトコルに従って標準化されたアルゴリズムを使用して、フェニレフリン注入を滴定し、フェニレフリンボーラスによって治療されます。 脊髄注射の時点で、フェニレフリン注入が 50 mcg/min で開始されます。 自動血圧カフは、毎分循環するようにプログラムされます。 新しい血圧結果が表示されるたびに、フェニレフリン注入は標準アルゴリズムによって収縮期血圧に基づいて調整されます。
分娩者の産科履歴、産科データ、および麻酔データは、匿名化された方法で、参加者の各医療ファイルから収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Petach tikvah、イスラエル
- 募集
- Beilinson Hospital
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主任研究者：
- Eran Danon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ベイリンソン病院で脊椎麻酔下で帝王切開を受ける健康な分娩者。
除外基準:
- 現役の女性
- 双子を妊娠した女性
- 慢性高血圧症または高血圧症または子癇前症の女性。
- -定期的な投薬を必要とする活動的な医学的または精神医学的障害。
- 脊椎麻酔の禁忌がある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開を受ける女性
予防的フェニレフリン点滴による脊椎麻酔下で帝王切開を受ける女性。
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スピルバーガー。
State-Trait Inventory アンケート
口頭数値尺度 (VNS) 不安スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予防的フェニレフリン注入による脊椎麻酔下で帝王切開を受ける女性における総累積フェニレフリン投与量。
時間枠：手術中 -2時間
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手術中 -2時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Reynolds F, Seed PT. Anaesthesia for Caesarean section and neonatal acid-base status: a meta-analysis. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):636-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04223.x.
- Higgins N, Fitzgerald PC, van Dyk D, Dyer RA, Rodriguez N, McCarthy RJ, Wong CA. The Effect of Prophylactic Phenylephrine and Ephedrine Infusions on Umbilical Artery Blood pH in Women With Preeclampsia Undergoing Cesarean Delivery With Spinal Anesthesia: A Randomized, Double-Blind Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1999-2006. doi: 10.1213/ANE.0000000000002524.
- Hanss R, Bein B, Ledowski T, Lehmkuhl M, Ohnesorge H, Scherkl W, Steinfath M, Scholz J, Tonner PH. Heart rate variability predicts severe hypotension after spinal anesthesia for elective cesarean delivery. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1086-93. doi: 10.1097/00000542-200506000-00005.
- Hanss R, Ohnesorge H, Kaufmann M, Gaupp R, Ledowski T, Steinfath M, Scholz J, Bein B. Changes in heart rate variability may reflect sympatholysis during spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1297-304. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01455.x.
- Roth WT, Doberenz S, Dietel A, Conrad A, Mueller A, Wollburg E, Meuret AE, Barr Taylor C, Kim S. Sympathetic activation in broadly defined generalized anxiety disorder. J Psychiatr Res. 2008 Feb;42(3):205-12. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.12.003. Epub 2007 Jan 23.
- Orbach-Zinger S, Ginosar Y, Elliston J, Fadon C, Abu-Lil M, Raz A, Goshen-Gottstein Y, Eidelman LA. Influence of preoperative anxiety on hypotension after spinal anaesthesia in women undergoing Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):943-9. doi: 10.1093/bja/aes313. Epub 2012 Sep 10.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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その他の研究ID番号
- 450-18
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