Ansia e dosaggio di fenilefrina
L'effetto dell'ansia preoperatoria sul dosaggio della fenilefrina durante il parto cesareo in anestesia spinale, uno studio osservazionale prospettico.
L'anestesia spinale è considerata la tecnica anestetica gold standard di scelta per il parto cesareo (1). Tuttavia il suo uso è frequentemente associato a ipotensione materna, che si verifica fino al 71% dei casi, senza trattamento profilattico(2). L'ipotensione spinale può portare a spiacevoli effetti collaterali materni come nausea, vomito e vertigini. Inoltre, si verificano effetti avversi sul neonato a causa del ridotto flusso sanguigno uteroplacentare con conseguente compromissione dell'ossigenazione fetale e acidosi fetale. Pertanto, la ricerca attuale raccomanda l'uso profilattico di vasopressori per migliorare gli esiti materni e fetali (3).
La dichiarazione di consenso internazionale sulla gestione dell'ipotensione durante il parto cesareo afferma che un'infusione profilattica di fenilefrina è superiore alla somministrazione in bolo e dovrebbe essere titolata in base ai parametri della pressione arteriosa (4). Secondo le linee guida internazionali, nella nostra unità di anestesia ostetrica, utilizziamo un protocollo di regime anestetico spinale standardizzato con un'infusione profilattica standardizzata di fenilefrina a una velocità di 50 mcg/min, con la dose di vasopressore titolata in base ai parametri della pressione arteriosa ogni minuto.
L'anestesia spinale provoca ipotensione materna, risultante da un blocco dei neuroni efferenti simpatici. È noto che i pazienti con un'attivazione simpatica basale più elevata presentano un'ipotensione più marcata dopo l'anestesia spinale (5, 6). L'ansia provoca un'attivazione simpatica generalizzata (7). In una precedente ricerca i ricercatori hanno dimostrato che l'ansia preoperatoria valutata dalla VAS ha avuto un effetto significativo sull'ipotensione dopo l'anestesia spinale (8).
Obiettivo dello studio:
In questo studio i ricercatori mirano a valutare l'effetto dell'ansia sul dosaggio cumulativo di fenilefrina nelle donne sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale con infusione profilattica di fenilefrina. L'ipotesi principale è che le partorienti che soffrono di ansia preoperatoria misurata da un punteggio di ansia su scala numerica verbale (VNS) e questionario Spielberger State-Trait Inventory, riceveranno dosi cumulative più elevate di fenilefrina (risultante da una maggiore incidenza di ipotensione materna).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Questo è uno studio prospettico, osservazionale, a centro singolo, che sarà condotto presso il Rabin Medical Center (campus di Beilinson), Petach Tikva, Israele, un ospedale universitario terziario. Questo studio è uno studio puramente osservazionale, senza implicazioni sul trattamento medico fornito.
Verranno arruolate duecento donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale dopo aver compilato un consenso informato prima dell'intervento chirurgico. Alle donne verrà richiesto di compilare un consenso informato nella sala d'attesa dell'ambulatorio femminile il giorno dell'intervento, quando non avvertono alcun dolore.
L'ansia preoperatoria delle partorienti sarà valutata nella sala d'attesa delle donne, il giorno dell'intervento, utilizzando due misure psicologiche dirette dell'ansia precedentemente convalidate: il punteggio dell'ansia della scala numerica verbale (VNS) (9, 10) e lo Spielberger. Questionario State-Trait Inventory (13).
Alle donne verrà anche chiesto di nausea e vomito durante l'intervento chirurgico e nell'unità di cura post anestesia.
Secondo la pratica clinica dipartimentale standard, la pressione arteriosa di base sarà determinata nell'area di attesa preoperatoria registrando 3 volte ≥ 3 minuti l'una dall'altra utilizzando un bracciale oscillometrico automatico della pressione arteriosa sul braccio con il paziente supino con spostamento uterino sinistro, con la media di i 3 valori presi come valore basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica. Le donne saranno sottoposte ad anestesia spinale e la pressione sanguigna verrà misurata ogni minuto durante il travaglio. L'ipotensione sarà trattata mediante titolazione dell'infusione di fenilefrina e boli di fenilefrina, utilizzando un algoritmo standardizzato secondo il protocollo dipartimentale. Al momento dell'iniezione spinale, verrà avviata un'infusione di fenilefrina a 50 mcg/min. Il bracciale automatico per la misurazione della pressione sarà programmato per funzionare ogni minuto. Quando apparirà ogni nuovo risultato della pressione arteriosa, l'infusione di fenilefrina verrà regolata in base alla pressione arteriosa sistolica mediante un algoritmo standard.
La storia ostetrica della partoriente, i dati ostetrici ei dati anestetici saranno raccolti da ciascuna cartella clinica della partecipante, in modo anonimo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach tikvah, Israele
- Reclutamento
- Beilinson Hospital
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Investigatore principale:
- Eran Danon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partorienti sani sottoposti a parto cesareo in anestesia spinale al Beilinson Hospital.
Criteri di esclusione:
- Donne in travaglio attivo
- Donne con gravidanza gemellare
- Donne con ipertensione cronica o ipertensione o preeclampsia.
- Disturbi medici o psichiatrici attivi che richiedono farmaci regolari.
- Donne che hanno controindicazioni per l'anestesia spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne sottoposte a taglio cesareo
Donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale con flebo profilassi di fenilefrina.
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Spielberger.
Questionario State-Trait Inventory
punteggio di ansia della scala numerica verbale (VNS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dosaggio cumulativo totale di fenilefrina nelle donne sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale con infusione profilattica di fenilefrina.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico -2 ore
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Durante l'intervento chirurgico -2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Reynolds F, Seed PT. Anaesthesia for Caesarean section and neonatal acid-base status: a meta-analysis. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):636-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04223.x.
- Higgins N, Fitzgerald PC, van Dyk D, Dyer RA, Rodriguez N, McCarthy RJ, Wong CA. The Effect of Prophylactic Phenylephrine and Ephedrine Infusions on Umbilical Artery Blood pH in Women With Preeclampsia Undergoing Cesarean Delivery With Spinal Anesthesia: A Randomized, Double-Blind Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1999-2006. doi: 10.1213/ANE.0000000000002524.
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- Roth WT, Doberenz S, Dietel A, Conrad A, Mueller A, Wollburg E, Meuret AE, Barr Taylor C, Kim S. Sympathetic activation in broadly defined generalized anxiety disorder. J Psychiatr Res. 2008 Feb;42(3):205-12. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.12.003. Epub 2007 Jan 23.
- Orbach-Zinger S, Ginosar Y, Elliston J, Fadon C, Abu-Lil M, Raz A, Goshen-Gottstein Y, Eidelman LA. Influence of preoperative anxiety on hypotension after spinal anaesthesia in women undergoing Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):943-9. doi: 10.1093/bja/aes313. Epub 2012 Sep 10.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
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