Anxiété et dosage de la phényléphrine
L'effet de l'anxiété préopératoire sur le dosage de la phényléphrine pendant l'accouchement par césarienne sous rachianesthésie, une étude observationnelle prospective.
La rachianesthésie est considérée comme la technique d'anesthésie de référence pour l'accouchement par césarienne (1). Cependant, son utilisation est fréquemment associée à une hypotension maternelle, qui survient dans jusqu'à 71 % des cas, sans traitement prophylactique(2). L'hypotension vertébrale peut entraîner des effets indésirables maternels désagréables tels que nausées, vomissements et vertiges. De plus, des effets indésirables sur le nouveau-né se produisent en raison de la réduction du débit sanguin utéroplacentaire entraînant une oxygénation fœtale altérée et une acidose fœtale. À ce titre, la recherche actuelle recommande l'utilisation prophylactique des vasopresseurs pour améliorer les résultats maternels et fœtaux(3).
La déclaration de consensus international sur la prise en charge de l'hypotension pendant l'accouchement par césarienne stipule qu'une perfusion prophylactique de phényléphrine est supérieure à l'administration d'un bolus et doit être dosée en fonction des paramètres de pression artérielle (4). Conformément aux directives internationales, dans notre unité d'anesthésie obstétricale, nous utilisons un protocole de régime d'anesthésie rachidienne standardisé avec une perfusion prophylactique standardisée de phényléphrine à un débit de 50 mcg/min, avec la dose de vasopresseur titrée en fonction des paramètres de pression artérielle de chaque minute.
La rachianesthésie provoque une hypotension maternelle, résultant d'un blocage des neurones sympathiques efférents. Les patients présentant une activation sympathique de base plus élevée sont connus pour avoir une hypotension plus marquée après une rachianesthésie (5, 6). L'anxiété provoque une activation sympathique généralisée (7). Dans une recherche précédente, les chercheurs ont montré que l'anxiété préopératoire évaluée par EVA avait un effet significatif sur l'hypotension après rachianesthésie (8).
Objectif de l'étude :
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'effet de l'anxiété sur la dose cumulée de phényléphrine chez les femmes subissant un accouchement par césarienne sous rachianesthésie avec perfusion prophylactique de phényléphrine. L'hypothèse principale est que les parturientes qui souffrent d'anxiété préopératoire mesurée par un score d'anxiété sur une échelle numérique verbale (VNS) et un questionnaire d'inventaire d'état de Spielberger, recevront des doses cumulées plus élevées de phényléphrine (résultant d'une incidence plus élevée d'hypotension maternelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et monocentrique, qui sera menée au Rabin Medical Center (campus Beilinson), Petach Tikva, Israël, un hôpital universitaire tertiaire. Cette étude est une étude purement observationnelle, sans implication sur le traitement médical fourni.
Deux cents femmes âgées de 18 ans et plus subissant une césarienne sous rachianesthésie seront inscrites après avoir rempli un consentement éclairé avant la chirurgie. Les femmes seront invitées à remplir un consentement éclairé dans la salle d'attente de la chirurgie pour femmes le jour de la chirurgie, lorsqu'elles ne ressentent aucune douleur.
L'anxiété préopératoire des parturientes sera évaluée dans la salle d'attente des femmes, le jour de l'intervention, à l'aide de deux mesures psychologiques directes de l'anxiété préalablement validées : le score d'anxiété de l'échelle numérique verbale (VNS) (9, 10) et le Spielberger. Questionnaire d'inventaire des traits d'état (13).
Les femmes seront également interrogées sur les nausées et les vomissements pendant la chirurgie et dans l'unité de soins post-anesthésie.
Conformément à la pratique clinique départementale standard, la pression artérielle de base sera déterminée dans la zone d'attente préopératoire en enregistrant 3 fois ≥ 3 minutes d'intervalle à l'aide d'un brassard de tension artérielle oscillométrique automatisé sur le bras avec la patiente en décubitus dorsal avec déplacement utérin gauche, avec la moyenne de les 3 valeurs prises comme pression artérielle systolique et diastolique de base. Les femmes subiront une rachianesthésie et la tension artérielle sera mesurée à chaque minute pendant le travail. L'hypotension sera traitée en titrant la perfusion de phényléphrine et par des bolus de phényléphrine, en utilisant un algorithme standardisé selon le protocole départemental. Au moment de l'injection rachidienne, une perfusion de phényléphrine sera démarrée à 50 mcg/min. Le brassard de tensiomètre automatisé sera programmé pour effectuer un cycle toutes les minutes. Lorsque chaque nouveau résultat de pression artérielle apparaîtra, la perfusion de phényléphrine sera ajustée en fonction de la pression artérielle systolique par un algorithme standard.
Les antécédents obstétriques de la parturiente, les données obstétricales et les données anesthésiques seront recueillies à partir du dossier médical de chacune des participantes, de manière anonymisée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach tikvah, Israël
- Recrutement
- Beilinson Hospital
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Chercheur principal:
- Eran Danon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Des parturientes en bonne santé subissant une césarienne sous rachianesthésie à l'hôpital Beilinson.
Critère d'exclusion:
- Femmes en travail actif
- Femmes avec une grossesse gémellaire
- Femmes souffrant d'hypertension chronique ou d'hypertension ou de prééclampsie.
- Troubles médicaux ou psychiatriques actifs nécessitant une médication régulière.
- Les femmes qui ont une contre-indication à la rachianesthésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes subissant une césarienne
Femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie avec perfusion prophylactique de phényléphrine.
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Spielberger.
Questionnaire d'inventaire des traits d'état
score d'anxiété sur l'échelle numérique verbale (VNS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dosage cumulatif total de phényléphrine chez les femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie avec perfusion prophylactique de phényléphrine.
Délai: Pendant la chirurgie -2 heures
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Pendant la chirurgie -2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Reynolds F, Seed PT. Anaesthesia for Caesarean section and neonatal acid-base status: a meta-analysis. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):636-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04223.x.
- Higgins N, Fitzgerald PC, van Dyk D, Dyer RA, Rodriguez N, McCarthy RJ, Wong CA. The Effect of Prophylactic Phenylephrine and Ephedrine Infusions on Umbilical Artery Blood pH in Women With Preeclampsia Undergoing Cesarean Delivery With Spinal Anesthesia: A Randomized, Double-Blind Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1999-2006. doi: 10.1213/ANE.0000000000002524.
- Hanss R, Bein B, Ledowski T, Lehmkuhl M, Ohnesorge H, Scherkl W, Steinfath M, Scholz J, Tonner PH. Heart rate variability predicts severe hypotension after spinal anesthesia for elective cesarean delivery. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1086-93. doi: 10.1097/00000542-200506000-00005.
- Hanss R, Ohnesorge H, Kaufmann M, Gaupp R, Ledowski T, Steinfath M, Scholz J, Bein B. Changes in heart rate variability may reflect sympatholysis during spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1297-304. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01455.x.
- Roth WT, Doberenz S, Dietel A, Conrad A, Mueller A, Wollburg E, Meuret AE, Barr Taylor C, Kim S. Sympathetic activation in broadly defined generalized anxiety disorder. J Psychiatr Res. 2008 Feb;42(3):205-12. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.12.003. Epub 2007 Jan 23.
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- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
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Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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