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粘着性の骨とコラーゲン膜 GBR を使用した水平上顎堤増強術

2018年10月4日 更新者:Sarah AbdAllah Mohamed、Cairo University

自家濃縮成長因子(CGF)を用いた隆起増強術の強化骨移植片マトリックス(粘着性骨)と水平欠損上顎における天然コラーゲン膜を使用した誘導骨再生

骨移植片と障壁膜を使用した誘導骨再生 (GBR) は、萎縮した歯槽堤を増強するための十分に確立された技術です。 隆起を増強するには多くの技術があり、骨移植材料、障壁膜、場合によってはテント/固定ネジの使用が含まれます。骨移植片の安定性、スペース維持、血管新生、張力のない一次縫合糸が成功には不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

水平隆起増強のために導入される一般的な技術は誘導骨再生(GBR)です。隆起増強には多くの技術があり、骨移植材料、障壁膜、場合によってはテント/固定ネジの使用が含まれます。 GBR を成功させるには、骨移植片の安定性、スペース維持、血管新生、張力のない一次縫合糸が不可欠です。 治癒期間中は、粒子状骨移植片によるスペースの維持を提供する必要があります。 しかしながら、粒子状骨移植片は、大きな水平骨欠損に移植されると容易に移動する。 大きな骨欠損を再建したり、三次元の隆起部を増強したりするには、治癒中に粒子状の骨移植片を含めるためにコラーゲン膜またはチタンメッシュ上の骨タックが必要ですが、これらの手順は外科的に時間がかかり、技術に敏感です。

粘着性骨は、フィブリンネットワークに閉じ込められた生物学的に固化した骨移植片です。 粘着性骨移植片は、粒子状の骨粉がフィブリンネットワークによって互いに強固に結合しているため、飛散しません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不適切な顔面骨により、上顎への補綴計画によるインプラント埋入が妨げられる
  • 男女。
  • 口腔内に軟組織および硬組織の病変がない
  • インプラント埋入を禁忌とする全身疾患がないこと。

除外基準:

  • 重大な骨関連の病気または病状。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
  • 精神的な問題
  • インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
  • 免疫不全の病状、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スティッキーボーンとGBRによるリッジ増強
自家濃縮成長因子(CGF)が豊富な骨移植片基質(粘着性骨)を使用した隆起増強と、水平欠損上顎における天然コラーゲン膜を使用した誘導骨再生
  • 自家粒子骨が採取され、自家粒子と無機牛骨ミネラルの混合物が 1:1 の比率で調製されます。
  • 静脈血は患者の前腕から採取され、2500 RPM/3 分と 4000 RPM/15 分で遠心分離され、それぞれ自己フィブリン糊と濃縮成長因子膜が生成されます。
  • 粘着性の骨は、微粒子混合物に自家フィブリン接着剤を加えて調製され、欠損部に配置され、調製された濃縮成長因子膜で覆われます。
  • ガイド付き骨再生では、微粒子混合物が欠損部に配置され、吸収性コラーゲン膜で覆われます。
  • 張力のない閉鎖のためにフラップを前進させるために、骨膜リリース切開が行われます。
  • 閉鎖は水平マットレスと中断された 4/0 ポリプロピレン縫合糸を使用して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平方向の骨の増加
時間枠:6ヵ月
水平方向の骨増加量は、コーンビームコンピュータ断層撮影法によって測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月20日

一次修了 (予想される)

2019年9月20日

研究の完了 (予想される)

2019年10月20日

試験登録日

最初に提出

2018年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月4日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CairoUImp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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