Horisontaalinen yläleuan harjanteen lisäys tahmealla luulla versus kollageenikalvo GBR
Harjanteen augmentaatio käyttämällä autologisia konsentroituja kasvutekijöitä (CGF) rikastettua luusiirrännäismatriisia (tarttuva luu) vs. ohjattu luun regenerointi käyttämällä natiivia kollageenikalvoa vaakatasossa puutteellisessa yläleuassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisiä horisontaalisia harjanteen kasvattamiseen käytettyjä tekniikoita ovat ohjattu luun regenerointi (GBR). Harjanteen augmentaatiossa on monia tekniikoita, joihin kuuluu luunsiirtomateriaalien, estekalvojen, mahdollisesti joidenkin telttaus-/kiinnitysruuvien käyttö. Onnistuneen GBR:n kannalta luusiirteen stabiilius, tilan ylläpito, angiogeneesi ja jännitteetön primaarinen ompele ovat välttämättömiä. Tilan ylläpito hiukkasluusiirteellä tulee järjestää paranemisjakson aikana. Hiukkasmainen luusiirre siirtyy kuitenkin helposti, kun se siirretään suureen vaakasuuntaiseen luuvaurioon. Suuren luuvaurion rekonstruoimiseksi tai 3-ulotteisen harjanteen lisäämiseksi tarvitaan kollageenikalvon tai titaaniverkon luun tartunta, joka sisältää hiukkasluusiirteen paranemisen aikana, mutta nämä toimenpiteet ovat kirurgisesti aikaa vieviä ja tekniikkaherkkiä.
Tahmea luu on biologisesti jähmettynyt luusiirre, joka on kiinni fibriiniverkkoon. Tahmea luusiirre ei hajoa, koska hiukkasmaiset luujauheet ovat vahvasti yhteydessä toisiinsa fibriiniverkostolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puutteellinen kasvojen luu, joka estää protentistisesti suunnitellun implantin asettamisen yläleukaan
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä luuhun liittyvä sairaus tai patologia.
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun augmentaatioon implanttikohtaan.
- Immuunikatopatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalisesti tai ammatillisesti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjanteen lisäys tahmealla luulla ja GBR:llä
Harjanteen augmentaatio käyttämällä autologisia keskittyneitä kasvutekijöitä (CGF) rikastettua luusiirrännäismatriisia (tahmea luu) ja ohjattua luun regeneraatiota käyttämällä natiivia kollageenikalvoa horisontaalisesti puutteellisessa yläleuassa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntainen luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaakasuuntaisen luun kasvun määrä mitataan kartiosädetietokonetomografialla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoUImp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .