- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03697616
Aumento horizontal do rebordo maxilar com osso pegajoso versus membrana de colágeno GBR
Aumento do rebordo usando fatores de crescimento concentrados autólogos (CGF) matriz de enxerto ósseo enriquecido (osso pegajoso) versus regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno nativo em maxila com deficiência horizontal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnicas comuns introduzidas para aumento horizontal do rebordo são Regeneração Óssea Guiada (GBR), existem muitas técnicas para aumento do rebordo envolvendo o uso de materiais de enxerto ósseo, membranas de barreira, possivelmente alguns parafusos de fixação/tenda. Para uma ROG bem-sucedida, a estabilidade do enxerto ósseo, a manutenção do espaço, a angiogênese e a sutura primária livre de tensão são essenciais. A manutenção do espaço com enxerto ósseo particulado deve ser fornecida durante o período de cicatrização. No entanto, o enxerto ósseo particulado é facilmente migrado quando enxertado no grande defeito ósseo horizontal. Para reconstruir grandes defeitos ósseos ou para o aumento tridimensional do rebordo, é necessária aderência óssea na membrana de colágeno ou malha de titânio para conter enxerto ósseo particulado durante a cicatrização, mas esses procedimentos consomem tempo cirúrgico e são sensíveis à técnica.
O osso pegajoso é um enxerto ósseo biologicamente solidificado que está aprisionado na rede de fibrina. O enxerto ósseo pegajoso não se espalha porque os pós ósseos particulados estão fortemente interconectados por uma rede de fibrina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osso facial inadequado evitando a colocação de implante protodonticamente planejado na maxila
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Doença ou patologia óssea significativa.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
- Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de stress (social ou profissional).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento do rebordo com osso pegajoso e GBR
Aumento do rebordo usando fatores de crescimento autólogos concentrados (CGF) enriquecidos com matriz de enxerto ósseo (osso pegajoso) e regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno nativo em maxila com deficiência horizontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho ósseo horizontal
Prazo: 6 meses
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A quantidade de ganho ósseo horizontal será medida por tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoUImp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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