Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumento horizontal do rebordo maxilar com osso pegajoso versus membrana de colágeno GBR

4 de outubro de 2018 atualizado por: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Aumento do rebordo usando fatores de crescimento concentrados autólogos (CGF) matriz de enxerto ósseo enriquecido (osso pegajoso) versus regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno nativo em maxila com deficiência horizontal

A regeneração óssea guiada (ROG) usando enxerto ósseo e membrana de barreira é uma técnica bem estabelecida para aumento de rebordos alveolares atróficos. Existem muitas técnicas para aumento do rebordo envolvendo o uso de materiais de enxerto ósseo, membranas de barreira, possivelmente alguns parafusos de fixação/tenda, a estabilidade do enxerto ósseo, a manutenção do espaço, a angiogênese e a sutura primária livre de tensão são essenciais para o sucesso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Técnicas comuns introduzidas para aumento horizontal do rebordo são Regeneração Óssea Guiada (GBR), existem muitas técnicas para aumento do rebordo envolvendo o uso de materiais de enxerto ósseo, membranas de barreira, possivelmente alguns parafusos de fixação/tenda. Para uma ROG bem-sucedida, a estabilidade do enxerto ósseo, a manutenção do espaço, a angiogênese e a sutura primária livre de tensão são essenciais. A manutenção do espaço com enxerto ósseo particulado deve ser fornecida durante o período de cicatrização. No entanto, o enxerto ósseo particulado é facilmente migrado quando enxertado no grande defeito ósseo horizontal. Para reconstruir grandes defeitos ósseos ou para o aumento tridimensional do rebordo, é necessária aderência óssea na membrana de colágeno ou malha de titânio para conter enxerto ósseo particulado durante a cicatrização, mas esses procedimentos consomem tempo cirúrgico e são sensíveis à técnica.

O osso pegajoso é um enxerto ósseo biologicamente solidificado que está aprisionado na rede de fibrina. O enxerto ósseo pegajoso não se espalha porque os pós ósseos particulados estão fortemente interconectados por uma rede de fibrina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osso facial inadequado evitando a colocação de implante protodonticamente planejado na maxila
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Doença ou patologia óssea significativa.
  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
  • Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de stress (social ou profissional).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento do rebordo com osso pegajoso e GBR
Aumento do rebordo usando fatores de crescimento autólogos concentrados (CGF) enriquecidos com matriz de enxerto ósseo (osso pegajoso) e regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno nativo em maxila com deficiência horizontal
  • O osso particulado autógeno será colhido e uma mistura de particulado autógeno e mineral ósseo bovino inorgânico será preparada na proporção de 1:1
  • Sangue venoso será coletado do antebraço dos pacientes e centrifugado a 2500 RPM/3 minutos e 4000 RPM/15 minutos para produzir cola de fibrina autóloga e membrana de fatores de crescimento concentrados, respectivamente
  • O osso pegajoso será preparado adicionando cola de fibrina autóloga à mistura particulada, colocada sobre o defeito e coberta pela membrana preparada de fatores de crescimento concentrados
  • Para regeneração óssea guiada, a mistura particulada será colocada sobre o defeito e coberta por membrana de colágeno reabsorvível
  • A incisão de liberação periosteal será feita para fornecer avanço do retalho para fechamento sem tensão
  • O fechamento será feito com colchoeiro horizontal e pontos interrompidos de polipropileno 4/0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo horizontal
Prazo: 6 meses
A quantidade de ganho ósseo horizontal será medida por tomografia computadorizada de feixe cônico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoUImp

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever