- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03697616
Sticky Bone 대 Collagen Membrane GBR을 이용한 수평 상악 능선 확대술
2018년 10월 4일 업데이트: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University
자가 집중 성장 인자(CGF) 강화 골 이식 매트릭스(끈적골)를 사용한 능선 확대 대 수평적으로 결함이 있는 상악골에서 천연 콜라겐 막을 사용한 골 유도 재생
골 이식편과 차단막을 이용한 골유도 재생술(GBR)은 위축된 치조 융기를 보강하기 위한 잘 확립된 기술입니다.
치조골 확대술에는 뼈 이식 재료, 차단막, 아마도 일부 텐팅/고정 나사의 사용과 관련된 많은 기술이 있습니다. 뼈 이식의 안정성, 공간 유지, 혈관 신생 및 장력이 없는 기본 봉합은 성공에 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
수평 능선 확대술을 위해 도입된 일반적인 기술은 가이드 뼈 재생(Guided Bone Regeneration, GBR)이며, 능선 확대를 위한 많은 기술에는 뼈 이식 재료, 장벽 막, 아마도 일부 텐팅/고정 나사의 사용이 포함됩니다. 성공적인 GBR을 위해서는 골이식의 안정성, 공간유지, 혈관신생, 장력이 없는 1차 봉합이 필수적이다. 치유기간 동안 미립자골이식으로 공간유지가 이루어져야 한다. 그러나 미립자 골 이식편은 큰 수평 골 결손부에 이식할 때 쉽게 이동합니다. 큰 골결손을 재건하거나 3차원 능선확대술을 하기 위해서는 치유과정에서 입자상 골이식을 포함하기 위해 콜라겐 멤브레인이나 티타늄 메쉬에 골정을 하는 것이 필요하지만, 이러한 시술은 수술적으로 시간이 많이 걸리고 기술에 민감합니다.
끈적끈적한 뼈는 섬유소 네트워크에 포획된 생물학적으로 응고된 뼈 이식편입니다. 끈적끈적한 골 이식편은 미립자 골분말이 피브린 네트워크로 서로 강하게 연결되어 있어 흩어지지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악골에 보철적으로 계획된 임플란트 식립을 방해하는 부적절한 안면골
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 중대한 뼈 관련 질병 또는 병리.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
- 면역결핍 병리학, 이갈이, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 끈적끈적한 뼈와 GBR을 이용한 능선 확대
자가 농축 성장 인자(CGF) 강화 골 이식 매트릭스(끈적골)를 사용한 능선 확대술 및 수평으로 결손된 상악골에서 천연 콜라겐 막을 이용한 유도 골 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 골 이득
기간: 6 개월
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수평 뼈 이득의 양은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoUImp
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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