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Aumento orizzontale della cresta mascellare con osso appiccicoso contro membrana di collagene GBR

4 ottobre 2018 aggiornato da: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Aumento della cresta utilizzando fattori di crescita concentrati autologhi (CGF) Matrice di innesto osseo arricchita (osso appiccicoso) rispetto alla rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene nativo nella mascella carente orizzontalmente

La rigenerazione ossea guidata (GBR) mediante innesto osseo e membrana barriera è una tecnica consolidata per l'aumento delle creste alveolari atrofiche. Esistono molte tecniche per l'aumento della cresta che comportano l'uso di materiali per innesti ossei, membrane di barriera, possibilmente alcune viti di fissaggio/fissazione, la stabilità dell'innesto osseo, il mantenimento dello spazio, l'angiogenesi e la sutura primaria senza tensione sono essenziali per il successo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le tecniche comuni introdotte per l'aumento della cresta orizzontale sono la rigenerazione ossea guidata (GBR), ci sono molte tecniche per l'aumento della cresta che prevedono l'uso di materiali per innesto osseo, membrane di barriera, possibilmente alcune viti di fissaggio/fissaggio. Per il successo della GBR, sono essenziali la stabilità dell'innesto osseo, il mantenimento dello spazio, l'angiogenesi e la sutura primaria priva di tensione. Il mantenimento dello spazio con innesto osseo particolato deve essere fornito durante il periodo di guarigione. Tuttavia, l'innesto osseo particolato migra facilmente quando viene innestato sul grande difetto osseo orizzontale. Per ricostruire un grande difetto osseo o per l'aumento tridimensionale della cresta, è necessaria una presa ossea sulla membrana di collagene o sulla rete di titanio per contenere l'innesto osseo particolato durante la guarigione, ma queste procedure richiedono molto tempo chirurgicamente e sono sensibili alla tecnica.

L'osso appiccicoso è un innesto osseo solidificato biologicamente che è intrappolato nella rete di fibrina. L'innesto osseo appiccicoso non si disperde perché le polveri ossee particellari sono fortemente interconnesse tra loro dalla rete di fibrina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osso facciale inadeguato che impedisce il posizionamento protesicamente pianificato dell'impianto nella mascella
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia o patologia significativa correlata alle ossa.
  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
  • Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento della cresta con sticky bone e GBR
Aumento della cresta utilizzando la matrice dell'innesto osseo arricchito con fattori di crescita concentrati autologhi (CGF) (osso appiccicoso) e rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene nativo nella mascella orizzontale carente
  • L'osso particolato autogeno sarà raccolto e una miscela di particolato autogeno e minerale di osso bovino inorganico sarà preparata in un rapporto di 1:1
  • Il sangue venoso verrà prelevato dall'avambraccio dei pazienti e centrifugato a 2500 RPM/3 minuti e 4000 RPM/15 minuti per produrre rispettivamente colla di fibrina autologa e membrana di fattori di crescita concentrati
  • L'osso appiccicoso sarà preparato aggiungendo colla di fibrina autologa alla miscela particellare, posizionata sul difetto e coperta dalla membrana di fattori di crescita concentrati preparata
  • Per la rigenerazione ossea guidata, la miscela particellare verrà posizionata sul difetto e ricoperta da una membrana di collagene riassorbibile
  • Verrà eseguita un'incisione di rilascio del periostio per consentire l'avanzamento del lembo per una chiusura senza tensioni
  • La chiusura verrà eseguita utilizzando un materasso orizzontale e suture interrotte in polipropilene 4/0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
La quantità di guadagno osseo orizzontale sarà misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoUImp

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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