- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03697616
Aumento orizzontale della cresta mascellare con osso appiccicoso contro membrana di collagene GBR
Aumento della cresta utilizzando fattori di crescita concentrati autologhi (CGF) Matrice di innesto osseo arricchita (osso appiccicoso) rispetto alla rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene nativo nella mascella carente orizzontalmente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecniche comuni introdotte per l'aumento della cresta orizzontale sono la rigenerazione ossea guidata (GBR), ci sono molte tecniche per l'aumento della cresta che prevedono l'uso di materiali per innesto osseo, membrane di barriera, possibilmente alcune viti di fissaggio/fissaggio. Per il successo della GBR, sono essenziali la stabilità dell'innesto osseo, il mantenimento dello spazio, l'angiogenesi e la sutura primaria priva di tensione. Il mantenimento dello spazio con innesto osseo particolato deve essere fornito durante il periodo di guarigione. Tuttavia, l'innesto osseo particolato migra facilmente quando viene innestato sul grande difetto osseo orizzontale. Per ricostruire un grande difetto osseo o per l'aumento tridimensionale della cresta, è necessaria una presa ossea sulla membrana di collagene o sulla rete di titanio per contenere l'innesto osseo particolato durante la guarigione, ma queste procedure richiedono molto tempo chirurgicamente e sono sensibili alla tecnica.
L'osso appiccicoso è un innesto osseo solidificato biologicamente che è intrappolato nella rete di fibrina. L'innesto osseo appiccicoso non si disperde perché le polveri ossee particellari sono fortemente interconnesse tra loro dalla rete di fibrina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osso facciale inadeguato che impedisce il posizionamento protesicamente pianificato dell'impianto nella mascella
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Malattia o patologia significativa correlata alle ossa.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
- Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento della cresta con sticky bone e GBR
Aumento della cresta utilizzando la matrice dell'innesto osseo arricchito con fattori di crescita concentrati autologhi (CGF) (osso appiccicoso) e rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene nativo nella mascella orizzontale carente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La quantità di guadagno osseo orizzontale sarà misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoUImp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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