Horizontale Kieferkammvergrößerung mit klebrigem Knochen versus Kollagenmembran GBR
Kieferkammvergrößerung unter Verwendung einer mit autologen konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) angereicherten Knochentransplantatmatrix (klebriger Knochen) im Vergleich zu gesteuerter Knochenregeneration unter Verwendung einer nativen Kollagenmembran im horizontal defizienten Oberkiefer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gängige Techniken zur horizontalen Kieferkammaugmentation sind die geführte Knochenregeneration (Guided Bone Regeneration, GBR). Es gibt viele Techniken zur Kieferkammaugmentation, bei denen Knochentransplantationsmaterialien, Barrieremembranen und möglicherweise einige Zelt-/Fixierschrauben zum Einsatz kommen. Für eine erfolgreiche GBR sind Stabilität des Knochentransplantats, Platzerhaltung, Angiogenese und spannungsfreie Primärnaht von entscheidender Bedeutung. Während der Heilungsphase sollte für eine Platzerhaltung mit partikulärem Knochentransplantat gesorgt werden. Partikelförmiges Knochentransplantat wandert jedoch leicht, wenn es auf den großen horizontalen Knochendefekt transplantiert wird. Zur Rekonstruktion großer Knochendefekte oder zur dreidimensionalen Kieferkammvergrößerung ist eine Knochenfixierung auf der Kollagenmembran oder dem Titannetz erforderlich, um das partikuläre Knochentransplantat während der Heilung einzudämmen. Diese Verfahren sind jedoch chirurgisch zeitaufwändig und technikempfindlich.
Klebriger Knochen ist ein biologisch verfestigtes Knochentransplantat, das in einem Fibrinnetzwerk eingeschlossen ist. Klebriges Knochentransplantat zerstreut sich nicht, da die partikelförmigen Knochenpulver durch ein Fibrinnetzwerk stark miteinander verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unzureichender Gesichtsknochen macht eine prothetisch geplante Implantatinsertion im Oberkiefer unmöglich
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Knochenerkrankung oder -pathologie.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Störungen bei der Implantation hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
- Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kieferkammaufbau mit klebrigem Knochen und GBR
Kieferkammvergrößerung unter Verwendung einer mit autologen konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) angereicherten Knochentransplantatmatrix (klebriger Knochen) und gesteuerte Knochenregeneration unter Verwendung einer nativen Kollagenmembran im horizontal defizienten Oberkiefer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Horizontaler Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß des horizontalen Knochengewinns wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoUImp
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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