Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horisontal Maxillary Ridge Augmentation med Sticky Bone Versus Collagen Membran GBR

4. oktober 2018 opdateret af: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Ridge Augmentation ved hjælp af autologe koncentrerede vækstfaktorer (CGF) beriget knogletransplantatmatrix (sticky knogle) versus guidet knogleregenerering ved hjælp af naturlig kollagenmembran i horisontalt mangelfuld maxilla

Guidet knogleregenerering (GBR) ved hjælp af knogletransplantat og barrieremembran er en veletableret teknik til forstærkning af atrofiske alveolære kamme. Der er mange teknikker til ridge augmentation involverer brug af knogletransplantationsmaterialer, barrieremembraner, muligvis nogle telt-/fikseringsskruer. stabiliteten af ​​knogletransplantat, pladsvedligeholdelse, angiogenese og spændingsfri primær sutur er afgørende for succes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelige teknikker introduceret til horisontal rygforstørrelse er Guided Bone Regeneration (GBR), der er mange teknikker til rygforstørrelse involverer brug af knogletransplantationsmaterialer, barrieremembraner, eventuelt nogle telt-/fikseringsskruer. For vellykket GBR er stabilitet af knogletransplantat, pladsvedligeholdelse, angiogenese og spændingsfri primær sutur afgørende. Pladsvedligeholdelse med partikelknogletransplantat bør sørges for under helingsperioden. Partikelformigt knogletransplantat migreres dog let, når det transplanteres på den store horisontale knogledefekt. For at rekonstruere store knogledefekter eller til den 3-dimensionelle højderygforstørrelse kræves knogleklæbning på kollagenmembranen eller titaniumnet for at indeholde partikelknogletransplantat under heling, men disse procedurer er kirurgisk tidskrævende og teknikfølsomme.

Sticky knogle er et biologisk størknet knogletransplantat, som er fanget i fibrin-netværk. Sticky knogletransplantat spredes ikke, fordi partikelformigt knoglepulver er stærkt forbundet med hinanden af ​​fibrin-netværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig ansigtsknogle forhindrer protodontisk planlagt implantatplacering i maxilla
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig knoglerelateret sygdom eller patologi.
  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
  • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller fagligt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygforstørrelse med klæbrig knogle og GBR
Ridge augmentation ved hjælp af autologe koncentrerede vækstfaktorer (CGF) beriget knogletransplantatmatrix (klæbende knogle) og guidet knogleregenerering ved hjælp af naturlig kollagenmembran i horisontalt mangelfuld maxilla
Enhed: Rygforstørrelse med klæbrig knogle og GBR
  • Autogen partikelknogle vil blive høstet, og en blanding af autogen partikelformig og uorganisk bovint knoglemineral vil blive fremstillet i et forhold på 1:1
  • Venøst ​​blod vil blive udtaget fra patientens underarm og centrifugeret ved 2500 RPM/3 minutter og 4000 RPM/15 minutter for at producere henholdsvis autolog fibrinlim og koncentreret vækstfaktormembran.
  • Klæbrig knogle vil blive forberedt ved at tilføje autolog fibrinlim til partikelblandingen, anbragt på defekten og dækket af den forberedte koncentrerede vækstfaktormembran
  • Til guidet knogleregenerering vil partikelblandingen blive anbragt på defekten og dækket af resorberbar kollagenmembran
  • Periosteal-frigørende incision vil blive udført for at give flapfremføring for spændingsfri lukning
  • Lukning vil ske ved hjælp af vandret madras og afbrudte 4/0 polypropylen suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​vandret knogleforstærkning vil blive målt ved keglestrålecomputertomografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoUImp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal mangel i kæbebuer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner