- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03697616
Augmentation horizontale de la crête maxillaire avec os collant contre membrane de collagène GBR
Augmentation de la crête à l'aide d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs de croissance concentrés (CGF) autologues (os collant) versus régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène natif dans le maxillaire déficient horizontalement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques courantes introduites pour l'augmentation horizontale de la crête sont la régénération osseuse guidée (GBR), il existe de nombreuses techniques d'augmentation de la crête impliquant l'utilisation de matériaux de greffe osseuse, de membranes barrières, éventuellement de vis de tente/fixation. Pour une ROG réussie, la stabilité de la greffe osseuse, le maintien de l'espace, l'angiogenèse et la suture primaire sans tension sont essentiels. Le maintien de l'espace avec une greffe osseuse particulaire doit être assuré pendant la période de cicatrisation. Cependant, le greffon osseux particulaire migre facilement lorsqu'il est greffé sur le grand défaut osseux horizontal. Pour reconstruire un gros défaut osseux ou pour l'augmentation tridimensionnelle de la crête, un tack osseux sur la membrane de collagène ou le treillis en titane est nécessaire pour contenir la greffe osseuse particulaire pendant la cicatrisation, mais ces procédures prennent du temps sur le plan chirurgical et sont sensibles à la technique.
L'os collant est une greffe osseuse solidifiée biologiquement qui est piégée dans le réseau de fibrine. La greffe osseuse collante ne se disperse pas car les poudres osseuses particulaires sont fortement interconnectées par le réseau de fibrine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Os facial inadéquat empêchant la pose d'implant planifiée par prothèse dans le maxillaire
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant.
Critère d'exclusion:
- Maladie ou pathologie osseuse importante.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés aux antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, à la néoplasie ou à l'augmentation osseuse du site d'implantation
- Pathologie immunodéficitaire, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation de crête avec os collant et GBR
Augmentation de la crête à l'aide d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs de croissance concentrés (CGF) autologues (os collant) et régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène natif dans le maxillaire déficient horizontalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux horizontal
Délai: 6 mois
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La quantité de gain osseux horizontal sera mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoUImp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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