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Augmentation horizontale de la crête maxillaire avec os collant contre membrane de collagène GBR

4 octobre 2018 mis à jour par: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Augmentation de la crête à l'aide d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs de croissance concentrés (CGF) autologues (os collant) versus régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène natif dans le maxillaire déficient horizontalement

La régénération osseuse guidée (ROG) utilisant une greffe osseuse et une membrane barrière est une technique bien établie pour l'augmentation des crêtes alvéolaires atrophiques. Il existe de nombreuses techniques d'augmentation de la crête impliquant l'utilisation de matériaux de greffe osseuse, de membranes barrières, éventuellement de vis de tente/fixation. La stabilité de la greffe osseuse, le maintien de l'espace, l'angiogenèse et la suture primaire sans tension sont essentiels au succès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les techniques courantes introduites pour l'augmentation horizontale de la crête sont la régénération osseuse guidée (GBR), il existe de nombreuses techniques d'augmentation de la crête impliquant l'utilisation de matériaux de greffe osseuse, de membranes barrières, éventuellement de vis de tente/fixation. Pour une ROG réussie, la stabilité de la greffe osseuse, le maintien de l'espace, l'angiogenèse et la suture primaire sans tension sont essentiels. Le maintien de l'espace avec une greffe osseuse particulaire doit être assuré pendant la période de cicatrisation. Cependant, le greffon osseux particulaire migre facilement lorsqu'il est greffé sur le grand défaut osseux horizontal. Pour reconstruire un gros défaut osseux ou pour l'augmentation tridimensionnelle de la crête, un tack osseux sur la membrane de collagène ou le treillis en titane est nécessaire pour contenir la greffe osseuse particulaire pendant la cicatrisation, mais ces procédures prennent du temps sur le plan chirurgical et sont sensibles à la technique.

L'os collant est une greffe osseuse solidifiée biologiquement qui est piégée dans le réseau de fibrine. La greffe osseuse collante ne se disperse pas car les poudres osseuses particulaires sont fortement interconnectées par le réseau de fibrine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Os facial inadéquat empêchant la pose d'implant planifiée par prothèse dans le maxillaire
  • Les deux sexes.
  • Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
  • Aucune condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant.

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou pathologie osseuse importante.
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Les troubles liés à l'implantation sont liés aux antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, à la néoplasie ou à l'augmentation osseuse du site d'implantation
  • Pathologie immunodéficitaire, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmentation de crête avec os collant et GBR
Augmentation de la crête à l'aide d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs de croissance concentrés (CGF) autologues (os collant) et régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène natif dans le maxillaire déficient horizontalement
  • L'os particulaire autogène sera récolté et un mélange d'os bovin particulaire autogène et anorganique sera préparé dans un rapport de 1:1
  • Le sang veineux sera prélevé sur l'avant-bras du patient et centrifugé à 2 500 tr/min/3 minutes et 4 000 tr/min/15 minutes pour produire respectivement de la colle de fibrine autologue et une membrane de facteurs de croissance concentrés.
  • L'os collant sera préparé en ajoutant de la colle de fibrine autologue au mélange particulaire, placé sur le défaut et recouvert par la membrane de facteurs de croissance concentrée préparée
  • Pour la régénération osseuse guidée, le mélange de particules sera placé sur le défaut et recouvert d'une membrane de collagène résorbable
  • Une incision de libération du périoste sera pratiquée pour permettre l'avancement du lambeau pour une fermeture sans tension
  • La fermeture se fera à l'aide d'un matelas horizontal et de sutures interrompues en polypropylène 4/0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux horizontal
Délai: 6 mois
La quantité de gain osseux horizontal sera mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CairoUImp

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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