Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Horisontell Maxillär Ridge Augmentation Med Sticky Bone Versus Collagen Membran GBR

4 oktober 2018 uppdaterad av: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Åsförstärkning med hjälp av autologa koncentrerade tillväxtfaktorer (CGF) berikad bentransplantatmatris (klibbigt ben) kontra guidad benregenerering med hjälp av naturligt kollagenmembran i horisontellt bristfällig maxilla

Guidad benregenerering (GBR) med hjälp av bentransplantat och barriärmembran är en väletablerad teknik för förstärkning av atrofiska alveolära åsar. Det finns många tekniker för åsförstärkning involverar användning av bentransplantationsmaterial, barriärmembran, eventuellt några tält-/fixeringsskruvar. stabiliteten hos bentransplantat, utrymmesunderhåll, angiogenes och spänningsfri primär sutur är avgörande för framgång.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanliga tekniker som introduceras för horisontell åsförstärkning är Guided Bone Regeneration (GBR), det finns många tekniker för åsförstärkning innebär användning av bentransplantationsmaterial, barriärmembran, eventuellt några tält-/fixeringsskruvar. För framgångsrik GBR är stabilitet av bentransplantat, utrymmesunderhåll, angiogenes och spänningsfri primär sutur väsentliga. Utrymmesunderhåll med partikelbentransplantat bör tillhandahållas under läkningsperioden. Men partikelformigt bentransplantat migreras lätt när det transplanteras på den stora horisontella bendefekten. För att rekonstruera stora bendefekter eller för den 3-dimensionella åsförstärkningen, krävs benklibbning på kollagenmembranet eller titannätet för att innehålla partikelformigt bentransplantat under läkning, men dessa procedurer är kirurgiskt tidskrävande och teknikkänsliga.

Sticky ben är ett biologiskt stelnat bentransplantat som är fångat i fibrinnätverket. Klibbigt bentransplantat sprids inte eftersom partikelformiga benpulver är starkt sammankopplade med varandra genom fibrinnätverk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Otillräckligt ben i ansiktet förhindrar protetiskt planerad implantatplacering i maxillan
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.

Exklusions kriterier:

  • Betydande benrelaterad sjukdom eller patologi.
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället
  • Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Åsförstoring med klibbigt ben och GBR
Åsförstärkning med hjälp av autologa koncentrerade tillväxtfaktorer (CGF) berikad bentransplantatmatris (klibbigt ben) och guidad benregenerering med hjälp av naturligt kollagenmembran i överkäken med horisontell brist
Enhet: Åsförstoring med klibbigt ben och GBR
  • Autogent benpartikel kommer att skördas och en blandning av autogent partikelformigt och oorganiskt nötkreatursbenmineral kommer att beredas i ett förhållande av 1:1
  • Venöst blod kommer att tas från patientens underarm och centrifugeras vid 2500 RPM/3 minuter och 4000 RPM/15 minuter för att producera autologt fibrinlim respektive membran med koncentrerade tillväxtfaktorer
  • Klibbigt ben kommer att förberedas genom att tillsätta autologt fibrinlim till partikelblandningen, placeras på defekten och täckas av det förberedda koncentrerade tillväxtfaktormembranet
  • För styrd benregenerering kommer partikelblandningen att placeras på defekten och täckas av resorberbart kollagenmembran
  • Periostealt släppande snitt kommer att göras för att ge klaffen förflyttning för spänningsfri stängning
  • Stängning kommer att göras med hjälp av horisontell madrass och avbrutna 4/0 polypropensuturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell benförstärkning
Tidsram: 6 månader
Mängden horisontell benförstärkning kommer att mätas med konstråledatortomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CairoUImp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Horisontell brist i käkbågar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera