Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение горизонтального верхнечелюстного гребня с помощью липкой кости по сравнению с коллагеновой мембраной GBR

4 октября 2018 г. обновлено: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Увеличение гребня с использованием аутологичных концентрированных факторов роста (CGF) Обогащенная матрица костного трансплантата (клейкая кость) по сравнению с направленной регенерацией кости с использованием нативной коллагеновой мембраны в горизонтально-дефицитной верхней челюсти

Направленная костная регенерация (НКР) с использованием костного трансплантата и барьерной мембраны является хорошо зарекомендовавшим себя методом наращивания атрофированных альвеолярных гребней. Существует много методов увеличения альвеолярного отростка, включающих использование материалов для костной пластики, барьерных мембран, возможно, некоторых палаточных/фиксационных винтов. Стабильность костного трансплантата, сохранение пространства, ангиогенез и первичный шов без натяжения имеют важное значение для успеха.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенными методами, применяемыми для увеличения горизонтального гребня, являются направленная регенерация кости (GBR). Существует множество методов увеличения гребня, включающих использование костных трансплантационных материалов, барьерных мембран и, возможно, некоторых палаточных / фиксирующих винтов. Для успешной НКР необходимы стабильность костного трансплантата, сохранение пространства, ангиогенез и свободный от натяжения первичный шов. В период заживления должно быть обеспечено поддержание пространства костным трансплантатом из частиц. Однако костный трансплантат из частиц легко мигрирует при наложении на большой горизонтальный костный дефект. Для реконструкции большого костного дефекта или для трехмерного увеличения гребня требуется костная скрепка на коллагеновой мембране или титановой сетке, чтобы удерживать костный трансплантат в виде частиц во время заживления, но эти процедуры требуют хирургического времени и зависят от техники.

Липкая кость представляет собой биологически отвержденный костный трансплантат, заключенный в сеть фибрина. Липкий костный трансплантат не рассыпается, так как частицы костного порошка прочно связаны между собой фибриновой сетью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неадекватная лицевая кость, препятствующая ортопедически запланированной установке имплантата на верхней челюсти
  • Оба пола.
  • Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
  • Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.

Критерий исключения:

  • Значительное заболевание или патология костей.
  • Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
  • Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Психиатрические проблемы
  • Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
  • Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аугментация гребня липкой костью и НКР
Увеличение альвеолярного отростка с использованием матрикса костного трансплантата, обогащенного аутологичными концентрированными факторами роста (CGF) (клейкая кость), и направленная регенерация кости с использованием нативной коллагеновой мембраны на верхней челюсти с горизонтальным дефектом
Устройство: Аугментация гребня липкой костью и НКР
  • Собирают аутогенные частицы кости и готовят смесь аутогенных частиц и неорганического минерала бычьей кости в соотношении 1:1.
  • Венозная кровь будет взята из предплечья пациента и центрифугирована при 2500 об/мин/3 минуты и 4000 об/мин/15 минут для получения аутологичного фибринового клея и концентрированной мембраны фактора роста соответственно.
  • Липкая кость будет подготовлена ​​путем добавления аутологичного фибринового клея к смеси частиц, нанесенной на дефект и покрытой подготовленной мембраной из концентрированных факторов роста.
  • Для направленной костной регенерации смесь частиц помещают на дефект и покрывают резорбируемой коллагеновой мембраной.
  • Разрез надкостницы будет сделан, чтобы обеспечить продвижение лоскута для закрытия без натяжения.
  • Закрытие будет выполнено с использованием горизонтального матраца и узловых полипропиленовых швов 4/0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Горизонтальный прирост кости
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем горизонтального прироста кости будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CairoUImp

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться