Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Horisontal kjeveryggforsterkning med klebrig bein versus kollagenmembran GBR

4. oktober 2018 oppdatert av: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Ridge Augmentation ved bruk av autologe konsentrerte vekstfaktorer (CGF) beriket bengraftmatrise (klebrig bein) versus guidet beinregenerering ved bruk av naturlig kollagenmembran i horisontalt mangelfull maxilla

Veiledet beinregenerering (GBR) ved bruk av bentransplantat og barrieremembran er en veletablert teknikk for forsterkning av atrofiske alveolære rygger. Det er mange teknikker for ryggforstørrelse involverer bruk av bentransplantasjonsmaterialer, barrieremembraner, muligens noen telt-/fikseringsskruer. stabiliteten til beintransplantatet, plassvedlikehold, angiogenese og spenningsfri primær sutur er avgjørende for suksess.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige teknikker introdusert for horisontal ryggforstørrelse er Guided Bone Regeneration (GBR), det er mange teknikker for ryggforstørrelse innebærer bruk av beintransplantasjonsmaterialer, barrieremembraner, eventuelt noen telt-/fikseringsskruer. For vellykket GBR er stabilitet av beintransplantat, plassvedlikehold, angiogenese og spenningsfri primær sutur avgjørende. Plassvedlikehold med partikkelbeintransplantat bør sørges for under tilhelingsperioden. Imidlertid migreres partikkelformet bentransplantat lett når det transplanteres på den store horisontale beindefekten. For å rekonstruere store beindefekter eller for den 3-dimensjonale ryggforstørrelsen, kreves det at beinklebren på kollagenmembranen eller titannettet inneholder partikkelbeintransplantat under tilheling, men disse prosedyrene er kirurgisk tidkrevende og teknikksensitive.

Sticky bein er biologisk størknet beintransplantat som er fanget i fibrinnettverket. Klistret bentransplantat sprer seg ikke fordi partikkelformig benpulver er sterkt sammenkoblet med fibrinnettverk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelig ansiktsbein som unngår protetodontisk planlagt implantatplassering i maxilla
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig benrelatert sykdom eller patologi.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
  • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller faglig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Møneforstørrelse med klebrig bein og GBR
Ryggforstørrelse ved bruk av autologe konsentrerte vekstfaktorer (CGF) beriket beingraftmatrise (klebrig bein) og veiledet beinregenerering ved bruk av naturlig kollagenmembran i horisontalt mangelfull maxilla
Enhet: Møneforstørrelse med klebrig bein og GBR
  • Autogent partikulært bein vil bli høstet og en blanding av autogent partikulært og anorganisk bovint beinmineral vil bli tilberedt i forholdet 1:1
  • Venøst ​​blod vil bli trukket fra pasientens underarm og sentrifugert ved 2500 RPM/3 minutter og 4000 RPM/15 minutter for å produsere henholdsvis autologt fibrinlim og konsentrert vekstfaktormembran.
  • Klebrig bein vil bli preparert ved å tilsette autologt fibrinlim til partikkelblandingen, plassert på defekten og dekket av den forberedte konsentrerte vekstfaktormembranen
  • For styrt beinregenerering vil partikkelblandingen plasseres på defekten og dekkes av resorberbar kollagenmembran
  • Periosteal-frigjørende snitt vil bli gjort for å gi klaffen fremføring for spenningsfri lukking
  • Lukking vil bli gjort ved hjelp av horisontal madrass og avbrutt 4/0 polypropylen suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal benøkning
Tidsramme: 6 måneder
Mengden horisontal benforsterkning vil bli målt ved hjelp av kjeglestråletomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CairoUImp

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horisontal mangel i kjevebuer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere