Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozioma augmentacja grzbietu szczęki za pomocą lepkiej kości w porównaniu z membraną kolagenową GBR

4 października 2018 zaktualizowane przez: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Augmentacja grzbietu przy użyciu autologicznych skoncentrowanych czynników wzrostu (CGF) wzbogaconej matrycy przeszczepu kostnego (lepka kość) a sterowana regeneracja kości przy użyciu membrany z kolagenu natywnego w szczęce z niedoborem poziomym

Sterowana regeneracja kości (GBR) przy użyciu przeszczepu kostnego i błony barierowej jest dobrze znaną techniką augmentacji zanikowych wyrostków zębodołowych. Istnieje wiele technik augmentacji wyrostka zębodołowego, obejmujących użycie materiałów do przeszczepu kości, membran barierowych, być może niektórych śrub namiotowych/mocujących. Stabilność przeszczepu kostnego, utrzymanie przestrzeni, angiogeneza i wolne od naprężeń szwy pierwotne są niezbędne do osiągnięcia sukcesu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typowe techniki stosowane do poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego to sterowana regeneracja kości (GBR). Istnieje wiele technik augmentacji wyrostka zębodołowego, które obejmują zastosowanie materiałów do przeszczepu kości, membran barierowych, ewentualnie śrub mocujących. Dla udanego GBR niezbędna jest stabilność przeszczepu kostnego, utrzymanie przestrzeni, angiogeneza i pozbawiona napięć szew pierwotny. W okresie gojenia należy zapewnić utrzymanie przestrzeni za pomocą drobnoziarnistego przeszczepu kostnego. Jednak drobnocząsteczkowy przeszczep kostny łatwo migruje po wszczepieniu na duży poziomy ubytek kostny. Aby zrekonstruować duży ubytek kostny lub wykonać trójwymiarową augmentację wyrostka zębodołowego, konieczne jest zastosowanie implantu kostnego na membranie kolagenowej lub siatce tytanowej, aby podczas gojenia zawierał drobny przeszczep kostny, ale te procedury są czasochłonne i wymagają odpowiedniej techniki.

Lepka kość to biologicznie zestalony przeszczep kostny, który jest uwięziony w sieci fibrynowej. Lepki przeszczep kostny nie rozprasza się, ponieważ sproszkowane kości są silnie połączone siecią fibrynową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieodpowiednia kość twarzy uniemożliwiająca protetyczne zaplanowanie implantacji w szczęce
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba lub patologia związana z kośćmi.
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne
  • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji
  • Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Augmentacja grzbietu za pomocą lepkiej kości i GBR
Augmentacja wyrostka zębodołowego przy użyciu macierzy przeszczepu kostnego wzbogaconej autologicznymi skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (CGF) (lepka kość) i sterowana regeneracja kości przy użyciu natywnej błony kolagenowej w szczęce z niedoborem poziomym
Urządzenie: Augmentacja grzbietu za pomocą lepkiej kości i GBR
  • Zostaną zebrane autogenne cząstki kości i przygotowana zostanie mieszanina autogennych cząstek stałych i nieorganicznych minerałów kości bydlęcej w stosunku 1:1
  • Krew żylna zostanie pobrana z przedramienia pacjenta i odwirowana z prędkością 2500 obr./min/3 minuty i 4000 obr./min/15 minut w celu wytworzenia odpowiednio autologicznego kleju fibrynowego i membrany ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu
  • Lepka kość zostanie przygotowana poprzez dodanie autologicznego kleju fibrynowego do mieszaniny cząstek, nałożenie na ubytek i pokrycie przygotowaną membraną skoncentrowanych czynników wzrostu
  • W przypadku sterowanej regeneracji kości mieszanina cząstek zostanie umieszczona na ubytku i pokryta wchłanialną membraną kolagenową
  • Zostanie wykonane nacięcie uwalniające okostnę, aby zapewnić przesunięcie płata w celu zamknięcia bez naprężeń
  • Zamknięcie zostanie wykonane przy użyciu materaca poziomego i szwów polipropylenowych przerywanych 4/0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przyrost kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom przyrostu kości będzie mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoUImp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj