Horizontale maxillaire richelvergroting met plakkerig bot versus collageenmembraan GBR
Ridge-augmentatie met behulp van autologe geconcentreerde groeifactoren (CGF) verrijkte bottransplantaatmatrix (sticky bone) versus geleide botregeneratie met behulp van natuurlijk collageenmembraan in horizontaal deficiënte bovenkaak
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gangbare technieken die zijn geïntroduceerd voor horizontale richelvergroting zijn Guided Bone Regeneration (GBR). Er zijn veel technieken voor richelvergroting die het gebruik van bottransplantaatmaterialen, barrièremembranen en mogelijk enkele tenting-/fixatieschroeven omvatten. Voor succesvolle GBR zijn stabiliteit van bottransplantaat, ruimtebehoud, angiogenese en spanningsvrije primaire hechting essentieel. Tijdens de genezingsperiode moet er ruimte worden gehouden met een deeltjesbottransplantaat. Deeltjesbottransplantaat wordt echter gemakkelijk gemigreerd wanneer het wordt geënt op het grote horizontale botdefect. Om een groot botdefect te reconstrueren of voor de 3-dimensionale randvergroting, is bothechting op het collageenmembraan of titaniumgaas vereist om bottransplantaat in deeltjes vast te houden tijdens genezing, maar deze procedures zijn chirurgisch tijdrovend en techniekgevoelig.
Kleverig bot is een biologisch gestold bottransplantaat dat is ingevangen in een fibrinenetwerk. Kleverig bottransplantaat verspreidt zich niet omdat deeltjesvormige botpoeders sterk met elkaar verbonden zijn door een fibrinenetwerk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvoldoende gezichtsbot waardoor prothetisch geplande implantaatplaatsing in de bovenkaak wordt voorkomen
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
Uitsluitingscriteria:
- Significante botgerelateerde ziekte of pathologie.
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Aandoeningen bij implantatie houden verband met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie van de hoofd-halsneoplasie of botvergroting op de plaats van implantatie
- Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ridge augmentatie met kleverig bot en GBR
Ridge-augmentatie met autologe geconcentreerde groeifactoren (CGF) verrijkte bottransplantaatmatrix (plakkerig bot) en geleide botregeneratie met natief collageenmembraan in horizontaal deficiënte bovenkaak
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontale botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoeveelheid horizontale botgroei zal worden gemeten door middel van cone beam computertomografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CairoUImp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .