- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03697616
Aumento horizontal de la cresta maxilar con hueso pegajoso versus membrana de colágeno GBR
Aumento de cresta con matriz de injerto óseo enriquecido con factores de crecimiento concentrados (CGF) autólogos (hueso pegajoso) versus regeneración ósea guiada con membrana de colágeno nativo en maxilar deficiente horizontalmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas comunes introducidas para el aumento de la cresta horizontal son la regeneración ósea guiada (GBR), hay muchas técnicas para el aumento de la cresta que implican el uso de materiales de injerto óseo, membranas de barrera, posiblemente algunos tornillos de fijación/tienda. Para una GBR exitosa, la estabilidad del injerto óseo, el mantenimiento del espacio, la angiogénesis y la sutura primaria libre de tensión son esenciales. Se debe proporcionar mantenimiento del espacio con injerto óseo particulado durante el período de cicatrización. Sin embargo, el injerto óseo en partículas migra fácilmente cuando se injerta en el gran defecto óseo horizontal. Para reconstruir un defecto óseo grande o para el aumento tridimensional de la cresta, se requiere una tachuela ósea en la membrana de colágeno o malla de titanio para contener el injerto óseo particulado durante la cicatrización, pero estos procedimientos requieren mucho tiempo quirúrgico y son sensibles a la técnica.
El hueso pegajoso es un injerto óseo solidificado biológicamente que está atrapado en una red de fibrina. El injerto óseo pegajoso no se dispersa porque las partículas de polvo óseo están fuertemente interconectadas entre sí por una red de fibrina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hueso facial inadecuado que evita la colocación prostodónticamente planificada del implante en el maxilar
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o patología significativa relacionada con los huesos.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de cresta con hueso pegajoso y GBR
Aumento de la cresta con matriz de injerto óseo enriquecida con factores de crecimiento autólogos concentrados (CGF) (hueso pegajoso) y regeneración ósea guiada con membrana de colágeno nativo en maxilar deficiente horizontalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de ganancia ósea horizontal se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CairoUImp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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