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Aumento horizontal de la cresta maxilar con hueso pegajoso versus membrana de colágeno GBR

4 de octubre de 2018 actualizado por: Sarah AbdAllah Mohamed, Cairo University

Aumento de cresta con matriz de injerto óseo enriquecido con factores de crecimiento concentrados (CGF) autólogos (hueso pegajoso) versus regeneración ósea guiada con membrana de colágeno nativo en maxilar deficiente horizontalmente

La regeneración ósea guiada (GBR) con injerto óseo y membrana de barrera es una técnica bien establecida para el aumento de las crestas alveolares atróficas. Existen muchas técnicas para el aumento de la cresta que involucran el uso de materiales de injerto óseo, membranas de barrera, posiblemente algunos tornillos de fijación/tienda de campaña. La estabilidad del injerto óseo, el mantenimiento del espacio, la angiogénesis y la sutura primaria libre de tensión son esenciales para el éxito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las técnicas comunes introducidas para el aumento de la cresta horizontal son la regeneración ósea guiada (GBR), hay muchas técnicas para el aumento de la cresta que implican el uso de materiales de injerto óseo, membranas de barrera, posiblemente algunos tornillos de fijación/tienda. Para una GBR exitosa, la estabilidad del injerto óseo, el mantenimiento del espacio, la angiogénesis y la sutura primaria libre de tensión son esenciales. Se debe proporcionar mantenimiento del espacio con injerto óseo particulado durante el período de cicatrización. Sin embargo, el injerto óseo en partículas migra fácilmente cuando se injerta en el gran defecto óseo horizontal. Para reconstruir un defecto óseo grande o para el aumento tridimensional de la cresta, se requiere una tachuela ósea en la membrana de colágeno o malla de titanio para contener el injerto óseo particulado durante la cicatrización, pero estos procedimientos requieren mucho tiempo quirúrgico y son sensibles a la técnica.

El hueso pegajoso es un injerto óseo solidificado biológicamente que está atrapado en una red de fibrina. El injerto óseo pegajoso no se dispersa porque las partículas de polvo óseo están fuertemente interconectadas entre sí por una red de fibrina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hueso facial inadecuado que evita la colocación prostodónticamente planificada del implante en el maxilar
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o patología significativa relacionada con los huesos.
  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
  • Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aumento de cresta con hueso pegajoso y GBR
Aumento de la cresta con matriz de injerto óseo enriquecida con factores de crecimiento autólogos concentrados (CGF) (hueso pegajoso) y regeneración ósea guiada con membrana de colágeno nativo en maxilar deficiente horizontalmente
  • Se recolectará hueso particulado autógeno y se preparará una mezcla de particulado autógeno y mineral óseo bovino anorgánico en una proporción de 1:1
  • Se extraerá sangre venosa del antebrazo de los pacientes y se centrifugará a 2500 RPM/3 minutos y 4000 RPM/15 minutos para producir pegamento de fibrina autólogo y membrana de factores de crecimiento concentrados, respectivamente.
  • El hueso pegajoso se preparará agregando pegamento de fibrina autóloga a la mezcla de partículas, se colocará sobre el defecto y se cubrirá con la membrana de factores de crecimiento concentrados preparada.
  • Para la regeneración ósea guiada, la mezcla de partículas se colocará sobre el defecto y se cubrirá con una membrana de colágeno reabsorbible.
  • Se realizará una incisión de liberación perióstica para permitir el avance del colgajo para un cierre sin tensión.
  • El cierre se realizará con puntos de colchonero horizontales e interrumpidos de polipropileno 4/0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
La cantidad de ganancia ósea horizontal se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoUImp

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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