Horizontální augmentace maxilárního hřebene s lepkavou kostí versus kolagenová membrána GBR
Augmentace hřebene pomocí autologních koncentrovaných růstových faktorů (CGF) obohacená matrice kostního štěpu (lepkavá kost) versus řízená regenerace kosti pomocí nativní kolagenové membrány v horizontálně deficitní maxile
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Běžné techniky zavedené pro horizontální augmentaci hřebenů jsou řízená regenerace kostí (GBR), existuje mnoho technik pro augmentaci hřebenů, které zahrnují použití kostních štěpovacích materiálů, bariérových membrán, případně některých stanových/fixačních šroubů. Pro úspěšnou GBR je nezbytná stabilita kostního štěpu, udržování prostoru, angiogeneze a primární sutura bez napětí. Během období hojení by měla být zajištěna údržba prostoru pomocí kostního štěpu. Částicový kostní štěp se však snadno migruje, když se štěpuje na velký horizontální kostní defekt. K rekonstrukci velkého kostního defektu nebo k trojrozměrné augmentaci hřebene je vyžadováno přichycení kosti na kolagenové membráně nebo titanové síťce, aby během hojení obsahovaly částice kostního štěpu, ale tyto postupy jsou chirurgicky časově náročné a citlivé na techniku.
Sticky bone je biologicky zpevněný kostní štěp, který je zachycen ve fibrinové síti. Lepivý kostní štěp se nerozptyluje, protože kostní prášky ve formě částic jsou navzájem silně propojeny fibrinovou sítí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neadekvátní kost obličeje bránící proteticky plánovanému umístění implantátu do maxily
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
Kritéria vyloučení:
- Významné onemocnění nebo patologie související s kostmi.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu
- Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Augmentace hřebene pomocí lepivé kosti a GBR
Augmentace hřebene pomocí autologních koncentrovaných růstových faktorů (CGF) obohacená matricí kostního štěpu (lepkavá kost) a řízená regenerace kosti pomocí nativní kolagenové membrány v horizontálně deficitní maxile
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální nárůst kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Velikost horizontálního nárůstu kosti bude měřena pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CairoUImp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .