救急部門の長期にわたる統合ケア (ED-LINC)
2023年5月25日 更新者：Lauren Whiteside、University of Washington
オピオイド問題を抱える患者のための縦断的連携ケア モデル: 救急部門縦断的統合ケア (ED-LINC)
この調査の最も重要な目標は、オピオイド使用障害のリスクがある患者に対して救急外来で開始された共同治療フレームワークを応用した多要素介入の実現可能性を開発し、判断することです。
この研究は、ED-LINC の将来の研究に重要な実現可能性情報を提供します。
共同治療介入 (ED-LINC) は、新しい救急部門 (ED) の健康情報交換プラットフォームによってサポートされます。
調査の概要
詳細な説明
この調査の最も重要な目標は、オピオイド使用障害のリスクがある患者に対して救急外来で開始された共同治療フレームワークを応用した多要素介入の実現可能性を開発し、判断することです。 薬物使用と健康に関する 2015 年の全国調査によると、現在 12 歳以上の推定 380 万人がオピオイド鎮痛剤を誤用しています。 さらに329,000人がヘロインを使用しています。 救急部門 (ED) は現在、この公衆衛生上の緊急事態の最前線にあり、過剰摂取の治療や違法なオピオイド使用に関連した医学的問題の治療のために患者が訪れることがよくあります。
全体としての目標は、共同治療の原則に基づき、証拠に基づいたコンポーネントで構成される「救急部門縦断統合ケア (ED-LINC)」と呼ばれる複数のコンポーネントからなる介入の実現可能性を確立することです。 ED-LINC は ED から開始され、オピオイド使用障害のリスクがある患者に対して長期的に継続されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- EMR事前スクリーニングによるオピオイド使用障害の危険因子を少なくとも1つ有する患者
- 違法オピオイドに対するNIDA修正ASSISTのスコアが4以上の患者（例： ヘロイン）または処方オピオイド用の NIDA 修正 ASSIST のスコアが 4 以上
- 現在電話を持っている
- 電話番号と追加の連絡先情報を 1 つ提供できる
除外基準:
- 彼らは投獄または逮捕されている
- 英語以外を話す人
- HMC から半径 80 マイルの範囲外に住んでいる
- RA アプローチ時に ED またはその他の臨床領域で積極的な蘇生が必要な場合
- 転移性がんなどの慢性疾患のために緩和ケアサービスまたはホスピスケアを受けている
- 自殺念慮や自殺未遂などの一次精神科緊急事態のため救急外来または入院している
- 慢性疼痛状態のため、過去90日間のうちほとんどの日間、処方オピオイドとして定義される慢性オピオイド療法（COT）を受けている。
- 性的暴行のEDで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ED-LINC介入条件
この治療群の患者は ED-LINC 介入を受けます。
ED-LINC の要素は証拠に基づいた治療に基づいており、共同治療の中心的な要素です。
ED-LINC は、ED ケア プランと電子アラートの作成を可能にし、この複雑な集団のケア調整を支援する新しい救急部門情報交換 (EDIE) テクノロジー プラットフォームによってサポートされます。
|
ED-LINC には、1) サービスに結びつける動機に重点を置いた、ベッドサイドでの簡単な交渉による面接 2) 関心のある参加者向けに、オピオイドの安全性、ナロキソンの持ち帰り、および ED からのブプレノルフィンの開始に関するディスカッションを含む薬物療法が含まれます。対象; 3) 3 か月間継続する長期的なケア管理。 4) 救急部門情報交換 (EDIE) システムのケアプラン。
これには、研究用携帯電話と、共同治療の原則に沿った毎週の監督症例カンファレンスが組み合わせられます。
|
|
介入なし：普段のお手入れ状態
この部門の患者は、ソーシャルワークサービス、精神科相談、入院精神科相談、リハビリテーション心理相談、依存症介入サービス、精神医学博士および心理博士提供者を含むペインチーム相談サービス、スピリチュアルケアまたはその他のコンサルティングを含む、さまざまなコンサルティングサービスの訪問を受けることができます。通常のケアとしてみなされるサービス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拒否率
時間枠：ベースライン
|
資格ステータスを決定する前にスクリーニング調査に参加することに同意した被験者の割合。
EMRレビューに基づいた、疑わしい危険物質の使用歴によって特定された潜在的対象者
|
ベースライン
|
|
フォローアップ完了率
時間枠：6ヵ月
|
6か月の時点でフォローアップを完了した参加者の数。
|
6ヵ月
|
|
ED-LINC 介入と通常のケアプロセスの結果
時間枠：6ヵ月
|
少なくとも 1 つの ED-LINC 要素を受け取った参加者の数
|
6ヵ月
|
|
実施の適切性
時間枠：6ヵ月
|
ED-LINCケアにランダムに割り付けられた参加者は、介入活動の適切性について質問された。
「ED LINC は適切かつ適切であるように思われた」という声明の同意性を評価する
|
6ヵ月
|
|
ED-LINC の満足度
時間枠：6ヵ月
|
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) の質問 (8 ～ 32) は、ED-LINC の満足度を評価するために使用されます。数値が大きいほど満足度が高くなります (32 が最大または最高の満足度評価です)。
|
6ヵ月
|
|
ケア調整の認識
時間枠：6ヵ月
|
慢性疾患ケアの患者評価 - 調整 (PACIC-C) の質問がすべての参加者に尋ねられます。数値が大きいほど、認識がより調整されていることを示します (数値が大きいほど優れています)。
このスケールのスコアは、最小値が 5、最大値が 25 の離散数値である必要があります。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物質の使用
時間枠：6ヵ月
|
TLFB時点（ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月）における過去30日間のヘロイン使用について研究助手が管理するタイムラインフォローバック（TLFB）カレンダーを利用して測定された薬物使用に基づく対照集団と介入集団の比較。 ）。
表は、ヘロイン使用の未調整の TLFB 日数の平均を 95% 信頼区間で示しています。
|
6ヵ月
|
|
ヘルスケアの活用
時間枠：6ヵ月
|
救急部門 (ED) の利用状況は、救急部門情報交換 (EDIE) を使用して評価されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lauren Whiteside, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月11日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。