Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelse Langsgående integreret pleje (ED-LINC)

25. maj 2023 opdateret af: Lauren Whiteside, University of Washington

En Longitudinal Collaborative Care Model for patienter med opioidproblemer: Akutafdelingen Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og bestemme gennemførligheden af ​​en multikomponent-intervention tilpasset fra en kollaborativ plejeramme indledt i ED for patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelser. Denne undersøgelse vil give vigtige gennemførlighedsoplysninger til fremtidige undersøgelser af ED-LINC. Den kollaborative plejeintervention (ED-LINC) vil blive understøttet af en ny platform til udveksling af sundhedsinformationer fra Emergency Departement (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og bestemme gennemførligheden af ​​en multikomponent-intervention tilpasset fra en kollaborativ plejeramme indledt i ED for patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelser. Ifølge den nationale undersøgelse fra 2015 om stofbrug og sundhed anslås det, at 3,8 millioner personer over 12 år i øjeblikket misbrugte opioide smertestillende midler. Yderligere 329.000 mennesker bruger heroin. Emergency Department (ED) er i øjeblikket på forkant med denne folkesundhedsnødsituation og ofte et sted, hvor patienter kommer til behandling af overdosis og for behandling af medicinske problemer relateret til ulovlig opioidbrug.

Overordnet set er målet at etablere gennemførligheden af ​​en multi-komponent intervention kaldet 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)', som er styret af principperne for kollaborativ pleje og består af komponenter, der er evidensbaserede. ED-LINC initieres fra ED og fortsætter i længderetningen for patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Patienter med mindst én risikofaktor for opioidbrugsforstyrrelse via EMR-pre-screening
  • Patienter med score på ≥ 4 på den NIDA-modificerede ASSIST for ulovlige opioider (f.eks. heroin) ELLER en score på ≥ 4 på den NIDA-modificerede ASSIST for receptpligtige opioider
  • Har i øjeblikket en telefon
  • Kan oplyse et telefonnummer og en yderligere kontaktinformation

Ekskluderingskriterier:

  • De er fængslet eller anholdt
  • Ikke-engelsktalende
  • Bo ud over en radius på 50 mil fra HMC
  • Kræv aktiv genoplivning i ED eller andet klinisk område på tidspunktet for RA-tilgang
  • Modtager palliativ pleje eller hospice for en kronisk sygdom såsom metastatisk kræft
  • Ligger på skadestuen eller hospitalet i en primær psykiatrisk nødsituation, såsom selvmordstanker eller -forsøg
  • Modtagelse af kronisk opioidterapi (COT) defineret som receptpligtige opioider i de fleste dage ud af de sidste 90 dage for en kronisk smertetilstand
  • I ED for seksuelle overgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ED-LINC interventionstilstand
Patienter i denne arm vil modtage ED-LINC intervention. Elementer af ED-LINC er baseret på evidensbaserede behandlinger og er centrale komponenter i kollaborativ pleje. ED-LINC vil blive understøttet af en ny Emergency Department Information Exchange (EDIE) teknologiplatform, der giver mulighed for oprettelse af ED-plejeplaner og elektroniske alarmer og vil hjælpe med plejekoordinering af denne komplekse befolkning.
Adfærdsmæssigt: ED-LINC
ED-LINC vil omfatte 1) Et kort forhandlet interview ved sengekanten med vægt på motivation til at linke til ydelser 2) Farmakoterapi, herunder en diskussion af opioidsikkerhed, take-home naloxon og initiering af buprenorphin fra ED for deltagere, der er interesserede og berettiget; 3) Longitudinal plejebehandling, som vil fortsætte i 3 måneder; og 4) Plejeplan i Emergency Department Information Exchange-systemet (EDIE). Dette vil blive kombineret med en undersøgelsesmobiltelefon og en ugentlig tilsynscasekonference, som er i overensstemmelse med samarbejdsprincipper.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejetilstand
Patienter i denne arm kan modtage et spektrum af konsulentbesøg, herunder socialfaglige tjenester, psykiatrisk konsultation, indlagt psykiatrikonsultation, rehabiliteringspsykologisk konsultation, afhængighedsinterventionstjenester, smerteteamkonsultationstjenester, der omfatter lægers psykiatriske og ph.d.-psykologer, spirituel pleje eller anden rådgivning ydelser, der tæller som sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslagsprocent
Tidsramme: Baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der indvilliger i at deltage i screeningsundersøgelsen forud for bestemmelse af berettigelsesstatus. Potentielle forsøgspersoner identificeret ved mistanke om risikofyldt stofbrugshistorie baseret på EMR-gennemgang
Baseline
Følg op på gennemførelsesrater
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere, der gennemførte opfølgninger på 6 måneders tidspunkt.
6 måneder
ED-LINC Intervention og sædvanlige plejeprocesresultater
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der har modtaget mindst 1 ED-LINC element
6 måneder
Implementeringshensigtsmæssighed
Tidsramme: 6 måneder
Deltagere randomiseret til ED-LINC-behandling blev spurgt om hensigtsmæssigheden af ​​interventionelle aktiviteter bedømmelse af udsagnets behagelighed "ED LINC virkede passende og passende"
6 måneder
ED-LINC Tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) spørgsmål (8-32) vil blive brugt til at vurdere tilfredshed med ED-LINC, hvor større tal angiver højere tilfredshed (32 er maksimal eller højst mulig tilfredshedsvurdering)
6 måneder
Opfattelse af omsorgskoordinering
Tidsramme: 6 måneder
Patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling - koordination (PACIC-C) spørgsmål vil blive stillet til alle deltagere, hvor større tal indikerer, at opfattelsen var mere koordineret (større antal er bedre). For skalaen skal scores være diskrete tal med en mindst mulig værdi på 5 og en højst mulig værdi på 25.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellem kontrolpopulation og interventionspopulation baseret på stofbrug målt ved hjælp af en tidslinjeopfølgningskalender (TLFB) administreret af forskningsassistenten til de seneste 30-dages heroinbrug på TLFB-tidspunkter (basislinje, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder ). Tabel viser gennemsnittet af ujusterede TLFB-dage med heroinbrug med 95 % konfidensinterval.
6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
Udnyttelsen af ​​Emergency Department (ED) vil blive vurderet ved hjælp af Emergency Department Information Exchange (EDIE).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med ED-LINC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner