응급실 종단 통합 치료 (ED-LINC)
2023년 5월 25일 업데이트: Lauren Whiteside, University of Washington
오피오이드 문제가 있는 환자를 위한 종단 협력 치료 모델: 응급실 종단 통합 치료(ED-LINC)
이 조사의 가장 중요한 목표는 오피오이드 사용 장애의 위험이 있는 환자를 위해 ED에서 시작된 협력 치료 프레임워크에서 적응된 다중 구성 요소 개입의 타당성을 개발하고 결정하는 것입니다.
이 연구는 ED-LINC의 향후 연구를 위한 중요한 타당성 정보를 제공할 것입니다.
협력 치료 개입(ED-LINC)은 새로운 응급 부서(ED) 건강 정보 교환 플랫폼에 의해 지원될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 가장 중요한 목표는 오피오이드 사용 장애의 위험이 있는 환자를 위해 ED에서 시작된 협력 치료 프레임워크에서 적응된 다중 구성 요소 개입의 타당성을 개발하고 결정하는 것입니다. 약물 사용 및 건강에 관한 2015년 전국 조사에 따르면 12세 이상의 약 380만 명이 현재 오피오이드 진통제를 오용하고 있습니다. 추가로 329,000명이 헤로인을 사용합니다. 응급실(ED)은 현재 이 공중 보건 비상 사태의 최전선에 있으며 종종 환자가 과다 복용 치료 및 불법 오피오이드 사용과 관련된 의학적 문제를 치료하기 위해 오는 곳입니다.
전반적으로 목표는 협력 치료 원칙에 따라 증거 기반 구성 요소로 구성된 'ED-LINC(Emergency Department Longitudinal Integrated Care)'라는 다중 구성 요소 개입의 타당성을 확립하는 것입니다. ED-LINC는 ED에서 시작하여 오피오이드 사용 장애의 위험이 있는 환자에 대해 세로로 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- EMR 사전 선별 검사를 통해 오피오이드 사용 장애에 대한 위험 인자가 하나 이상 있는 환자
- 불법 오피오이드(예: 헤로인) 또는 처방 오피오이드에 대한 NIDA 수정 ASSIST에서 4점 이상
- 현재 전화를 가지고
- 전화번호와 하나의 추가 연락처 정보를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 그들은 투옥되거나 체포된다
- 비영어권
- HMC 반경 50마일 이상 거주
- RA 접근 시 ED 또는 기타 임상 영역에서 능동적 소생술 필요
- 전이성 암과 같은 만성 질환에 대한 완화 치료 서비스 또는 호스피스 치료를 받고 있습니다.
- 자살 생각 또는 시도와 같은 일차적 정신과적 응급 상황으로 응급실 또는 병원에 있는 경우
- 만성 통증 상태에 대해 지난 90일 중 대부분의 날 동안 처방 오피오이드로 정의된 만성 오피오이드 요법(COT)을 받은 경우
- ED에서 성폭행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ED-LINC 개입 조건
이 팔의 환자는 ED-LINC 중재를 받게 됩니다.
ED-LINC의 요소는 증거 기반 치료를 기반으로 하며 협력 치료의 핵심 구성 요소입니다.
ED-LINC는 ED 치료 계획 및 전자 경고 생성을 허용하고 이 복잡한 인구의 치료 조정을 지원할 새로운 EDIE(Emergency Department Information Exchange) 기술 플랫폼의 지원을 받을 것입니다.
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ED-LINC에는 1) 서비스 연결에 대한 동기 부여에 중점을 둔 침대 옆에서의 간단한 협상 인터뷰가 포함됩니다. 자격이 있는; 3) 3개월 동안 진행되는 종단적 케어 관리; 및 4) 응급실 정보 교환(EDIE) 시스템의 치료 계획.
이것은 공동 치료 원칙과 일치하는 연구 휴대폰 및 주간 감독 사례 회의와 결합될 것입니다.
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간섭 없음: 일반적인 관리 상태
이 팔의 환자는 사회 복지 서비스, 정신과 상담, 입원 환자 정신과 상담, 재활 심리 상담, 중독 개입 서비스, MD 정신과 및 박사 심리학자 공급자를 포함하는 통증 팀 상담 서비스, 영적 치료 또는 기타 컨설팅을 포함한 다양한 컨설팅 서비스 방문을 받을 수 있습니다. 일반 진료로 간주되는 서비스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부율
기간: 기준선
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적격 여부를 결정하기 전에 선별 조사에 참여하는 데 동의한 피험자의 비율.
EMR 검토를 기반으로 의심되는 위험 물질 사용 이력으로 식별된 잠재적 피험자
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기준선
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후속 완료율
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 후속 조치를 완료한 참가자 수.
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6 개월
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ED-LINC 개입 및 일반적인 치료 프로세스 결과
기간: 6 개월
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최소 1개의 ED-LINC 요소를 받은 참가자 수
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6 개월
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시행의 적절성
기간: 6 개월
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ED-LINC 치료에 무작위 배정된 참가자들에게 중재 활동의 적절성에 대해 질문했습니다.by
"ED LINC가 적절하고 적절해 보였다"라는 문장의 동의성을 평가합니다.
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6 개월
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ED-LINC 만족
기간: 6 개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8) 질문(8-32)은 ED-LINC에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다(32는 최대 또는 최고 만족도 등급임).
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6 개월
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케어 조정에 대한 인식
기간: 6 개월
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만성 질환 관리의 환자 평가 - 조정(PACIC-C) 질문은 모든 참가자에게 질문되며 숫자가 클수록 인식이 더 조정되었음을 나타냅니다(숫자가 클수록 좋음).
척도의 경우 점수는 가능한 최소 값이 5이고 가능한 최대 값이 25인 불연속 숫자여야 합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 6 개월
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TLFB 시점에서 과거 30일간의 헤로인 사용에 대해 연구 보조원이 관리하는 TLFB(타임 라인 후속 조치) 캘린더를 사용하여 측정한 물질 사용을 기반으로 통제 집단과 개입 집단 간의 비교(기준선, 1개월, 3개월, 6개월) ).
표는 95% 신뢰 구간에서 헤로인 사용의 조정되지 않은 평균 TLFB 일수를 보여줍니다.
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6 개월
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건강관리 활용
기간: 6 개월
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응급실(ED) 활용도는 응급실 정보 교환(EDIE)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .