Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отделение неотложной помощи Продольная интегрированная помощь (ED-LINC)

25 мая 2023 г. обновлено: Lauren Whiteside, University of Washington

Модель долгосрочной совместной помощи пациентам с опиоидными проблемами: долгосрочная интегрированная помощь отделения неотложной помощи (ED-LINC)

Главной целью этого исследования является разработка и определение осуществимости многокомпонентного вмешательства, адаптированного из структуры совместной помощи, инициированной в отделении неотложной помощи, для пациентов с риском расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Это исследование предоставит важную технико-экономическую информацию для будущих исследований ED-LINC. Вмешательство по совместному уходу (ED-LINC) будет поддерживаться новой платформой обмена медицинской информацией Департамента неотложной помощи (ED).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого исследования является разработка и определение осуществимости многокомпонентного вмешательства, адаптированного из структуры совместной помощи, инициированной в отделении неотложной помощи, для пациентов с риском расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Согласно национальному исследованию 2015 года об употреблении наркотиков и здоровье, около 3,8 миллиона человек старше 12 лет в настоящее время злоупотребляют опиоидными обезболивающими средствами. Еще 329 000 человек употребляют героин. Отделение неотложной помощи (ED) в настоящее время находится на переднем крае этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и часто является местом, куда пациенты обращаются для лечения передозировок и лечения медицинских проблем, связанных с незаконным употреблением опиоидов.

В целом, цель состоит в том, чтобы установить осуществимость многокомпонентного вмешательства под названием «Долговременная интегрированная помощь отделения неотложной помощи (ED-LINC)», которое руководствуется принципами совместной помощи и состоит из компонентов, основанных на фактических данных. ED-LINC начинается с отделения неотложной помощи и продолжается длительно для пациентов с риском расстройства, связанного с употреблением опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Пациенты с по крайней мере одним фактором риска расстройства, связанного с употреблением опиоидов, по данным предварительного скрининга EMR.
  • Пациенты с оценкой ≥ 4 по модифицированному NIDA ASSIST для запрещенных опиоидов (например, героин) ИЛИ оценка ≥ 4 по модифицированному NIDA ASSIST для отпускаемых по рецепту опиоидов
  • На данный момент есть телефон
  • Возможность предоставить номер телефона и одну дополнительную контактную информацию

Критерий исключения:

  • Они находятся в заключении или под арестом
  • Не говорящий по-английски
  • Живите за пределами 50-мильного радиуса HMC
  • Требовать активной реанимации в отделении неотложной помощи или другом клиническом отделении во время доступа к РА
  • Получаете услуги паллиативной помощи или хоспис для лечения хронического заболевания, такого как метастатический рак
  • Находитесь в отделении неотложной помощи или в больнице по поводу первичной психиатрической неотложной помощи, такой как суицидальные мысли или попытки
  • Получение хронической опиоидной терапии (COT), определяемой как опиоиды, отпускаемые по рецепту, в течение большей части дней из последних 90 дней для лечения хронической боли.
  • В отделении неотложной помощи за сексуальное насилие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства ED-LINC
Пациенты в этой группе получат вмешательство ED-LINC. Элементы ED-LINC основаны на доказательных методах лечения и являются центральными компонентами совместной помощи. ED-LINC будет поддерживаться новой технологической платформой для обмена информацией отделения неотложной помощи (EDIE), которая позволяет создавать планы оказания помощи при неотложной помощи и электронные оповещения, а также поможет в координации ухода за этой сложной группой населения.
Поведенческий: ЭД-ЛИНК
ED-LINC будет включать в себя 1) краткое согласованное интервью у постели больного с акцентом на мотивацию для связи с услугами 2) фармакотерапию, включая обсуждение безопасности опиоидов, налоксон на дом и начало приема бупренорфина из отделения неотложной помощи для участников, которые заинтересованы и имеющий право; 3) долгосрочное лечение, которое будет продолжаться в течение 3 месяцев; и 4) план ухода в системе обмена информацией отделения неотложной помощи (EDIE). Это будет сочетаться с учебным мобильным телефоном и еженедельной супервизией, что соответствует принципам совместной помощи.
Без вмешательства: Обычное состояние ухода
Пациенты в этой группе могут получить ряд консультационных услуг, включая услуги социальной работы, психиатрические консультации, стационарные психиатрические консультации, консультации по психологии реабилитации, услуги по вмешательству в зависимость, консультационные услуги команды по лечению боли, которые включают психиатрических и докторских психологов, духовную помощь или другие консультации. услуги, которые считаются обычным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент отказа
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент субъектов, которые соглашаются участвовать в скрининговом опросе до определения статуса приемлемости. Потенциальные субъекты, выявленные по подозрению на употребление опасных веществ в анамнезе на основе обзора EMR
Базовый уровень
Последующие показатели завершенности
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, завершивших последующее наблюдение через 6 месяцев.
6 месяцев
Результаты вмешательства ED-LINC и обычного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, получивших хотя бы 1 элемент ЭД-ЛИНК
6 месяцев
Соответствие реализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Участников, рандомизированных для лечения ED-LINC, спросили о целесообразности интервенционных мероприятий. оценка приемлемости утверждения «ЭД ЛИНК казался уместным и подходящим»
6 месяцев
ЭД-ЛИНК Удовлетворенность
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопросы (8-32) Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8) будут использоваться для оценки удовлетворенности ED-LINC, в котором большее число указывает на более высокую степень удовлетворенности (32 — это максимальный или наивысший возможный рейтинг удовлетворенности).
6 месяцев
Восприятие координации ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Всем участникам будут заданы вопросы «Оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях — координация» (PACIC-C), большее число которых указывает на то, что восприятие было более скоординированным (чем больше число, тем лучше). Для шкалы баллы должны быть дискретными числами с минимально возможным значением 5 и максимально возможным значением 25.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вещества
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение между контрольной популяцией и популяцией вмешательства на основе потребления психоактивных веществ, измеренного с использованием календаря отслеживания по временной шкале (TLFB), который вел ассистент-исследователь для последних 30-дневного употребления героина в временные точки TLFB (исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев). ). В таблице показано среднее количество нескорректированных TLFB дней употребления героина с доверительным интервалом 95%.
6 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование отделения неотложной помощи (ED) будет оцениваться с использованием системы обмена информацией отделения неотложной помощи (EDIE).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭД-ЛИНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться