Soins intégrés longitudinaux à l'urgence (ED-LINC)
25 mai 2023 mis à jour par: Lauren Whiteside, University of Washington
Un modèle de soins collaboratifs longitudinaux pour les patients ayant des problèmes d'opioïdes : Soins longitudinaux intégrés au service des urgences (ED-LINC)
L'objectif primordial de cette enquête est de développer et de déterminer la faisabilité d'une intervention à plusieurs composants adaptée d'un cadre de soins en collaboration initié à l'urgence pour les patients à risque de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Cette étude fournira des informations de faisabilité importantes pour les futures études sur ED-LINC.
L'intervention de soins en collaboration (ED-LINC) sera soutenue par une nouvelle plateforme d'échange d'informations sur la santé au service des urgences (ED).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de cette enquête est de développer et de déterminer la faisabilité d'une intervention à plusieurs composants adaptée d'un cadre de soins en collaboration initié à l'urgence pour les patients à risque de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Selon l'enquête nationale de 2015 sur la consommation de drogues et la santé, on estime que 3,8 millions de personnes de plus de 12 ans abusent actuellement des analgésiques opioïdes. 329 000 personnes supplémentaires consomment de l'héroïne. Le service des urgences (SU) est actuellement à l'avant-garde de cette urgence de santé publique et souvent un endroit où les patients viennent pour le traitement d'une surdose et pour le traitement de problèmes médicaux liés à l'utilisation illicite d'opioïdes.
Dans l'ensemble, l'objectif est d'établir la faisabilité d'une intervention à plusieurs composantes appelée « Soins longitudinaux intégrés au service d'urgence (ED-LINC) » qui est guidée par les principes des soins en collaboration et comprend des composantes fondées sur des données probantes. ED-LINC est lancé à partir de l'urgence et se poursuit longitudinalement pour les patients à risque de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients présentant au moins un facteur de risque de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes via le pré-dépistage du DME
- Les patients avec un score ≥ 4 sur le NIDA modifié ASSIST pour les opioïdes illicites (par ex. héroïne) OU un score ≥ 4 sur le NIDA modifié ASSIST pour les opioïdes sur ordonnance
- Avoir actuellement un téléphone
- Capable de fournir un numéro de téléphone et une information de contact supplémentaire
Critère d'exclusion:
- Ils sont incarcérés ou en état d'arrestation
- Non anglophone
- Vivre au-delà d'un rayon de 50 milles de HMC
- Nécessite une réanimation active au service des urgences ou dans un autre domaine clinique au moment de l'approche de la PR
- Reçoivent des services de soins palliatifs ou des soins palliatifs pour une maladie chronique telle qu'un cancer métastatique
- Vous êtes à l'urgence ou à l'hôpital pour une urgence psychiatrique primaire telle qu'une idée ou une tentative de suicide
- Recevoir un traitement chronique aux opioïdes (COT) défini comme des opioïdes sur ordonnance pendant la plupart des 90 derniers jours pour une douleur chronique
- Aux urgences pour agression sexuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'intervention ED-LINC
Les patients de ce groupe recevront l'intervention ED-LINC.
Les éléments d'ED-LINC sont basés sur des traitements fondés sur des données probantes et sont des éléments centraux des soins en collaboration.
ED-LINC sera soutenu par une nouvelle plate-forme technologique d'échange d'informations sur les services d'urgence (EDIE) qui permet la création de plans de soins aux urgences et d'alertes électroniques et aidera à la coordination des soins de cette population complexe.
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ED-LINC comprendra 1) Une brève entrevue négociée au chevet du patient mettant l'accent sur la motivation à établir un lien avec les services 2) La pharmacothérapie, y compris une discussion sur la sécurité des opioïdes, la naloxone à emporter et l'initiation de la buprénorphine à partir de l'urgence pour les participants qui sont intéressés et admissible; 3) Gestion longitudinale des soins qui se poursuivra pendant 3 mois ; et 4) plan de soins dans le système d'échange d'informations des services d'urgence (EDIE).
Cela sera couplé avec un téléphone portable d'étude et une conférence de cas hebdomadaire de supervision qui est conforme aux principes de soins collaboratifs.
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Aucune intervention: Condition d'entretien habituelle
Les patients de ce groupe peuvent recevoir un éventail de visites de services de consultation, y compris des services de travail social, une consultation psychiatrique, une consultation en psychiatrie pour patients hospitalisés, une consultation en psychologie de la réadaptation, des services d'intervention en toxicomanie, des services de consultation d'équipe de la douleur qui comprennent des médecins psychiatres et des psychologues titulaires d'un doctorat, des soins spirituels ou d'autres consultations. services qui compteront comme des soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de refus
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de sujets qui acceptent de participer à une enquête de dépistage avant de déterminer leur statut d'éligibilité.
Sujets potentiels identifiés par des antécédents de consommation de substances à risque présumés sur la base de l'examen du DME
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Ligne de base
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Suivi des taux d'achèvement
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants qui ont terminé les suivis à 6 mois.
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6 mois
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Résultats de l'intervention ED-LINC et du processus de soins habituels
Délai: 6 mois
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Nombre de participants ayant reçu au moins 1 élément ED-LINC
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6 mois
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Pertinence de la mise en œuvre
Délai: 6 mois
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Les participants randomisés aux soins ED-LINC ont été interrogés sur la pertinence des activités d'intervention.
évaluer l'agrément de l'énoncé "ED LINC semblait approprié et approprié"
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6 mois
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Satisfaction ED-LINC
Délai: 6 mois
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Les questions du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) (8-32) seront utilisées pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'ED-LINC, dans lequel un nombre plus élevé indique une satisfaction plus élevée (32 est le taux de satisfaction maximum ou le plus élevé possible)
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6 mois
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Perception de la coordination des soins
Délai: 6 mois
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Les questions d'évaluation des soins des maladies chroniques par le patient - Coordination (PACIC-C) seront posées à tous les participants, où un nombre plus élevé indique que la perception était plus coordonnée (plus le nombre est élevé, mieux c'est).
Pour l'échelle, les scores doivent être des nombres discrets, avec une valeur minimale possible de 5 et une valeur maximale possible de 25.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: 6 mois
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Comparaison entre la population témoin et la population d'intervention basée sur la consommation de substances mesurée à l'aide d'un calendrier de suivi chronologique (TLFB) administré par l'assistant de recherche pour la consommation d'héroïne au cours des 30 derniers jours aux points temporels TLFB (référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois ).
Le tableau montre la moyenne des jours TLFB non ajustés de consommation d'héroïne avec un intervalle de confiance de 95 %.
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6 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
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L'utilisation des services d'urgence (ED) sera évaluée à l'aide de l'échange d'informations sur les services d'urgence (EDIE) .
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005447
- K23DA039974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .