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Pronto Soccorso Assistenza Integrata Longitudinale (ED-LINC)

25 maggio 2023 aggiornato da: Lauren Whiteside, University of Washington

Un modello di assistenza collaborativa longitudinale per i pazienti con problemi di oppioidi: assistenza integrata longitudinale del dipartimento di emergenza (ED-LINC)

L'obiettivo generale di questa indagine è sviluppare e determinare la fattibilità di un intervento multi-componente adattato da un quadro di assistenza collaborativa avviato in PS per i pazienti a rischio di disturbo da uso di oppioidi. Questo studio fornirà importanti informazioni di fattibilità per futuri studi su ED-LINC. L'intervento di assistenza collaborativa (ED-LINC) sarà supportato da una nuova piattaforma di scambio di informazioni sanitarie del Dipartimento di Emergenza (ED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa indagine è sviluppare e determinare la fattibilità di un intervento multi-componente adattato da un quadro di assistenza collaborativa avviato in PS per i pazienti a rischio di disturbo da uso di oppioidi. Secondo l'indagine nazionale del 2015 sull'uso di droghe e la salute, circa 3,8 milioni di persone di età superiore ai 12 anni stavano attualmente abusando di antidolorifici oppioidi. Altre 329.000 persone fanno uso di eroina. Il Pronto Soccorso (DE) è attualmente in prima linea in questa emergenza sanitaria pubblica e spesso un luogo in cui i pazienti vengono per il trattamento dell'overdose e per il trattamento di problemi medici legati all'uso illecito di oppiacei.

Nel complesso, l'obiettivo è stabilire la fattibilità di un intervento a più componenti chiamato "Cura integrata longitudinale del dipartimento di emergenza (ED-LINC)", che è guidato dai principi dell'assistenza collaborativa ed è composto da componenti basati sull'evidenza. ED-LINC viene avviato dall'ED e continua longitudinalmente per i pazienti a rischio di disturbo da uso di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Pazienti con almeno un fattore di rischio per il disturbo da uso di oppioidi tramite il pre-screening EMR
  • Pazienti con punteggio ≥ 4 su ASSIST modificato NIDA per oppioidi illeciti (ad es. eroina) OPPURE un punteggio ≥ 4 al NIDA modificato ASSIST per gli oppioidi soggetti a prescrizione
  • Attualmente ho un telefono
  • In grado di fornire un numero di telefono e un'ulteriore informazione di contatto

Criteri di esclusione:

  • Sono incarcerati o in arresto
  • Non di lingua inglese
  • Vivi oltre un raggio di 50 miglia da HMC
  • Richiedere la rianimazione attiva nel pronto soccorso o in un'altra area clinica al momento dell'approccio all'AR
  • Ricevono servizi di cure palliative o cure in hospice per una malattia cronica come il cancro metastatico
  • Sono in pronto soccorso o in ospedale per un'emergenza psichiatrica primaria come ideazione o tentativo di suicidio
  • Ricezione di terapia cronica con oppioidi (COT) definita come prescrizione di oppioidi per la maggior parte dei giorni degli ultimi 90 giorni per una condizione di dolore cronico
  • In pronto soccorso per violenza sessuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento ED-LINC
I pazienti in questo braccio riceveranno l'intervento ED-LINC. Gli elementi di ED-LINC si basano su trattamenti basati sull'evidenza e sono componenti centrali dell'assistenza collaborativa. ED-LINC sarà supportato da una nuova piattaforma tecnologica per lo scambio di informazioni sul dipartimento di emergenza (EDIE) che consente la creazione di piani di assistenza ED e allarmi elettronici e assisterà nel coordinamento dell'assistenza di questa popolazione complessa.
Comportamentale: ED-LINC
ED-LINC includerà 1) Un breve colloquio negoziato al capezzale con un'enfasi sulla motivazione a collegarsi ai servizi 2) Farmacoterapia inclusa una discussione sulla sicurezza degli oppioidi, naloxone da portare a casa e l'inizio della buprenorfina dal PS per i partecipanti che sono interessati e idoneo; 3) Gestione dell'assistenza longitudinale che proseguirà per 3 mesi; e 4) Piano di assistenza nel sistema di scambio di informazioni del dipartimento di emergenza (EDIE). Ciò sarà accompagnato da un telefono cellulare dello studio e da una conferenza settimanale di supervisione del caso coerente con i principi dell'assistenza collaborativa.
Nessun intervento: Normali condizioni di cura
I pazienti in questo braccio possono ricevere una gamma di visite di servizi di consulenza tra cui servizi di assistenza sociale, consulenza psichiatrica, consulenza psichiatrica ospedaliera, consulenza psicologica riabilitativa, servizi di intervento sulla dipendenza, servizi di consulenza del team del dolore che includono fornitori di psicologi MD psichiatrici e dottorandi, assistenza spirituale o altra consulenza prestazioni che valgono come cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di soggetti che accettano di partecipare al sondaggio di screening prima di determinare lo stato di idoneità. Potenziali soggetti identificati dalla storia sospetta di uso di sostanze rischiose sulla base della revisione EMR
Linea di base
Percentuali di completamento del follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti che hanno completato i follow-up a 6 mesi.
6 mesi
Intervento ED-LINC e risultati del processo di assistenza abituale
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno 1 elemento ED-LINC
6 mesi
Adeguatezza dell'implementazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti randomizzati all'assistenza ED-LINC è stato chiesto dell'adeguatezza delle attività interventistiche valutare la gradevolezza dell'affermazione "ED LINC sembrava appropriato e adatto"
6 mesi
Soddisfazione ED-LINC
Lasso di tempo: 6 mesi
Le domande del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) (8-32) verranno utilizzate per valutare la soddisfazione con ED-LINC, in cui numeri maggiori indicano una maggiore soddisfazione (32 è il punteggio di soddisfazione massimo o più alto possibile)
6 mesi
Percezione del coordinamento assistenziale
Lasso di tempo: 6 mesi
Le domande PACIC-C (Patient Assessment of Chronic Illness Care - Coordination) verranno poste a tutti i partecipanti, dove un numero maggiore indica che la percezione era più coordinata (un numero maggiore è migliore). Per la scala, i punteggi devono essere numeri discreti, con un valore minimo possibile di 5 e un valore massimo possibile di 25.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto tra la popolazione di controllo e la popolazione di intervento sulla base del consumo di sostanze misurato utilizzando un calendario TLFB (time-line follow back) amministrato dall'assistente di ricerca per il consumo di eroina negli ultimi 30 giorni ai punti temporali TLFB (Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi ). La tabella mostra la media dei giorni TLFB non rettificati di consumo di eroina con un intervallo di confidenza del 95%.
6 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
L'utilizzo del dipartimento di emergenza (DE) sarà valutato utilizzando lo scambio di informazioni del dipartimento di emergenza (EDIE).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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