Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston pitkittäinen integroitu hoito (ED-LINC)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lauren Whiteside, University of Washington

Pitkittäinen yhteishoitomalli opioidi-ongelmista kärsiville potilaille: Ensiapuosaston pitkittäinen integroitu hoito (ED-LINC)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja määrittää monikomponenttisen intervention toteutettavuus, joka on mukautettu ED:ssä aloitetusta yhteishoidon viitekehyksestä potilaille, joilla on riski saada opioidien käyttöhäiriö. Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä toteutettavuustietoja tulevia ED-LINC-tutkimuksia varten. Yhteistyötä (ED-LINC) tukee uusi ensiapuosaston (ED) terveystiedonvaihtoalusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja määrittää monikomponenttisen intervention toteutettavuus, joka on mukautettu ED:ssä aloitetusta yhteishoidon viitekehyksestä potilaille, joilla on riski saada opioidien käyttöhäiriö. Vuonna 2015 tehdyn kansallisen huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevan tutkimuksen mukaan arviolta 3,8 miljoonaa yli 12-vuotiasta henkilöä käyttää tällä hetkellä väärin opioidikipulääkkeitä. Lisäksi 329 000 ihmistä käyttää heroiinia. Ensiapuosasto (ED) on tällä hetkellä tämän kansanterveyden hätätilan eturintamassa ja usein paikka, jonne potilaat tulevat saamaan hoitoa yliannostukseen ja laittomaan opioidien käyttöön liittyviin lääketieteellisiin ongelmiin.

Kaiken kaikkiaan tavoitteena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa monikomponenttinen interventio nimeltä "Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)", jota ohjaavat yhteishoidon periaatteet ja joka koostuu näyttöön perustuvista komponenteista. ED-LINC aloitetaan ED-pisteestä ja jatkuu pitkittäisesti potilailla, joilla on riski opioidien käyttöhäiriöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi opioidien käyttöhäiriön riskitekijä EMR-esitarkastuksen kautta
  • Potilaat, joiden pistemäärä on ≥ 4 laittomien opioidien (esim. heroiini) TAI pistemäärä ≥ 4 reseptiopioidien NIDA-muokatulla ASSISTilla
  • Tällä hetkellä puhelin
  • Pystyy antamaan puhelinnumeron ja yhden lisäyhteystiedon

Poissulkemiskriteerit:

  • He ovat vangittuina tai pidätettyinä
  • Ei-englanninkielinen
  • Asu yli 50 mailin säteellä HMC:stä
  • Vaadi aktiivista elvytystoimia ED-alueella tai muulla kliinisellä alueella nivelreuman lähestyessä
  • Saat palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa kroonisen sairauden, kuten metastasoituneen syövän, vuoksi
  • Olet ensiapuosastolla tai sairaalassa ensisijaisen psykiatrisen hätätilanteen vuoksi, kuten itsemurha-ajatukset tai -yritys
  • Kroonisen opioidihoidon (COT) saaminen, joka määritellään reseptiopioideiksi useimpina päivinä viimeisten 90 päivän aikana kroonisen kiputilan vuoksi
  • ED:ssä seksuaalisesta väkivallasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ED-LINC-interventiotila
Tämän käsivarren potilaat saavat ED-LINC-toimenpiteen. ED-LINC:n osat perustuvat näyttöön perustuviin hoitoihin ja ovat yhteishoidon keskeisiä osia. ED-LINC:ia tukee uusi ensiapuosaston tiedonvaihto (EDIE) -teknologia-alusta, joka mahdollistaa päivystyshoitosuunnitelmien ja sähköisten hälytysten luomisen ja auttaa tämän monimutkaisen väestön hoidon koordinoinnissa.
Käyttäytyminen: ED-LINC
ED-LINC sisältää 1) lyhyen neuvotellun haastattelun sängyn äärellä, jossa painotetaan motivaatiota linkittää palveluihin 2) Lääketerapia, joka sisältää keskustelun opioiditurvallisuudesta, naloksonista kotiin ja buprenorfiinin aloittamisesta ED:stä kiinnostuneille osallistujille ja tukikelpoinen; 3) Pitkittäishoito, joka kestää 3 kuukautta; ja 4) hoitosuunnitelma ensiapuosaston tiedonvaihtojärjestelmässä (EDIE). Tähän yhdistetään tutkimusmatkapuhelin ja viikoittainen valvontatapauskonferenssi, joka on yhteishoidon periaatteiden mukainen.
Ei väliintuloa: Normaali hoitokunto
Tämän käsivarren potilaat voivat saada erilaisia ​​konsultointikäyntejä, mukaan lukien sosiaalityöpalvelut, psykiatrin konsultaatio, sairaalapsykiatrian konsultaatio, kuntoutuspsykologian konsultaatio, addiktiohoitopalvelut, kiputiimin konsultaatiopalvelut, joihin kuuluu lääketieteen psykiatrien ja tohtoripsykologin tarjoajia, henkistä hoitoa tai muuta konsultointia palvelut, jotka katsotaan tavalliseksi hoidoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan seulontatutkimukseen ennen kelpoisuuden määrittämistä. Potentiaaliset aiheet, jotka tunnistetaan EMR-arvioinnin perusteella epäillyn riskipitoisen aineen käyttöhistorian perusteella
Perustaso
Seuraa valmistumisprosentteja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat seurannan 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
ED-LINC-interventio- ja tavanomainen hoitoprosessin tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden ED-LINC-elementin
6 kuukautta
Toteutuksen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ED-LINC-hoitoon satunnaistetuilta osallistujilta kysyttiin interventiotoimintojen asianmukaisuutta arvioi väitteen "ED LINC vaikutti sopivalta ja sopivalta" hyväksyttävyyden
6 kuukautta
ED-LINC Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kysymyksiä (8-32) käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä ED-LINC:iin, joissa suuremmat luvut osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä (32 on suurin tai korkein mahdollinen tyytyväisyysluokitus).
6 kuukautta
Hoidon koordinoinnin käsitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikilta osallistujilta kysytään Patient Assessment of Chronic Illness Care - Coordination (PACIC-C) kysymyksiä, joissa suuremmat luvut osoittavat, että havainto oli koordinoidumpaa (suurempi määrä on parempi). Asteikkopisteiden tulee olla erillisiä lukuja, joiden pienin mahdollinen arvo on 5 ja suurin mahdollinen arvo 25.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertailu vertailupopulaation ja interventiopopulaation välillä perustuu päihteiden käyttöön mitattuna käyttämällä tutkimusassistentin hallinnoimaa aikajanan seurantakalenteria (TLFB) viimeisten 30 päivän heroiinin käytölle TLFB:n aikapisteissä (perustila, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta) ). Taulukko näyttää heroiinin käytön säätämättömien TLFB-päivien keskiarvon 95 %:n luottamusvälillä.
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivystysosaston (ED) käyttöastetta arvioidaan päivystysosaston tiedonvaihdon (EDIE) avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset ED-LINC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa