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Servicio de Urgencias Atención Integrada Longitudinal (ED-LINC)

25 de mayo de 2023 actualizado por: Lauren Whiteside, University of Washington

Un modelo de atención colaborativa longitudinal para pacientes con problemas de opioides: atención integrada longitudinal del departamento de emergencias (ED-LINC)

El objetivo general de esta investigación es desarrollar y determinar la viabilidad de una intervención de múltiples componentes adaptada de un marco de atención colaborativa iniciada en el servicio de urgencias para pacientes con riesgo de trastorno por uso de opioides. Este estudio proporcionará importante información de factibilidad para futuros estudios de ED-LINC. La intervención de atención colaborativa (ED-LINC) contará con el respaldo de una novedosa plataforma de intercambio de información de salud del Departamento de Emergencias (ED).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta investigación es desarrollar y determinar la viabilidad de una intervención de múltiples componentes adaptada de un marco de atención colaborativa iniciada en el servicio de urgencias para pacientes con riesgo de trastorno por uso de opioides. Según la encuesta nacional de 2015 sobre el uso de drogas y la salud, aproximadamente 3,8 millones de personas mayores de 12 años estaban abusando de los analgésicos opioides. Otras 329.000 personas consumen heroína. El Departamento de Emergencias (ED) está actualmente a la vanguardia de esta emergencia de salud pública y, a menudo, es un lugar donde los pacientes acuden para recibir tratamiento por sobredosis y por problemas médicos relacionados con el uso ilícito de opioides.

En general, el objetivo es establecer la viabilidad de una intervención de múltiples componentes llamada 'Cuidado Integrado Longitudinal del Departamento de Emergencia (ED-LINC)' que se rige por los principios de la atención colaborativa y se compone de componentes basados ​​en la evidencia. ED-LINC se inicia desde el servicio de urgencias y continúa longitudinalmente para pacientes en riesgo de trastorno por uso de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Pacientes con al menos un factor de riesgo de trastorno por consumo de opioides a través de la preselección de EMR
  • Pacientes con una puntuación de ≥ 4 en el ASSIST modificado por NIDA para opioides ilícitos (p. heroína) O una puntuación de ≥ 4 en el ASSIST modificado por NIDA para opioides recetados
  • Actualmente tiene un teléfono
  • Capaz de proporcionar un número de teléfono y una pieza adicional de información de contacto

Criterio de exclusión:

  • Están encarcelados o bajo arresto.
  • No hablan inglés
  • Vive más allá de un radio de 50 millas de HMC
  • Requerir reanimación activa en el servicio de urgencias u otra área clínica en el momento del abordaje de la AR
  • Están recibiendo servicios de cuidados paliativos o cuidados paliativos para una enfermedad crónica como el cáncer metastásico.
  • Está en el servicio de urgencias o en el hospital por una emergencia psiquiátrica primaria, como ideación o intento de suicidio
  • Recibir terapia con opioides crónicos (COT, por sus siglas en inglés) definida como opioides recetados la mayoría de los días de los últimos 90 días para una afección de dolor crónico
  • En urgencias por agresión sexual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de intervención de ED-LINC
Los pacientes en este brazo recibirán la intervención ED-LINC. Los elementos de ED-LINC se basan en tratamientos basados ​​en evidencia y son componentes centrales de la atención colaborativa. ED-LINC estará respaldado por una novedosa plataforma tecnológica de intercambio de información del departamento de emergencias (EDIE, por sus siglas en inglés) que permite la creación de planes de atención de urgencias y alertas electrónicas y ayudará en la coordinación de la atención de esta población compleja.
Conductual: ED-LINC
ED-LINC incluirá 1) Una breve entrevista negociada al lado de la cama con énfasis en la motivación para vincularse a los servicios 2) Farmacoterapia que incluye una discusión sobre la seguridad de los opioides, naloxona para llevar a casa e inicio de buprenorfina desde el ED para los participantes que estén interesados ​​y elegible; 3) Gestión de la atención longitudinal que se llevará a cabo durante 3 meses; y 4) Plan de atención en el sistema de Intercambio de Información del Departamento de Emergencia (EDIE). Esto se combinará con un teléfono celular de estudio y una conferencia semanal de supervisión del caso, lo cual es consistente con los principios de atención colaborativa.
Sin intervención: Condición de atención habitual
Los pacientes en este brazo pueden recibir un espectro de visitas de servicios de consultoría que incluyen servicios de trabajo social, consulta psiquiátrica, consulta de psiquiatría para pacientes hospitalizados, consulta de psicología de rehabilitación, servicios de intervención de adicciones, servicios de consulta del equipo de dolor que incluyen médicos psiquiátricos y psicólogos con doctorado, atención espiritual u otras consultas servicios que contarán como atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de rechazo
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de sujetos que aceptan participar en la encuesta de selección antes de determinar el estado de elegibilidad. Sujetos potenciales identificados por sospecha de historial de uso de sustancias de riesgo basado en la revisión de EMR
Base
Tasas de finalización de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes que completaron los seguimientos a los 6 meses.
6 meses
Intervención de ED-LINC y resultados del proceso de atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que recibieron al menos 1 elemento ED-LINC
6 meses
Idoneidad de la implementación
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntó a los participantes asignados al azar a la atención de ED-LINC sobre la idoneidad de las actividades de intervención. calificando la amabilidad de la declaración "ED LINC parecía apropiado y adecuado"
6 meses
Satisfacción de ED-LINC
Periodo de tiempo: 6 meses
Las preguntas (8-32) del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) se utilizarán para evaluar la satisfacción con ED-LINC, en las que los números más altos designan una mayor satisfacción (32 es la calificación de satisfacción máxima o más alta posible)
6 meses
Percepción de la Coordinación de Cuidados
Periodo de tiempo: 6 meses
Se le harán preguntas a todos los participantes sobre la evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC-C), donde un mayor número indica que la percepción fue más coordinada (mayor número es mejor). Para la escala, las puntuaciones deben ser números discretos, con un valor mínimo posible de 5 y un valor máximo posible de 25.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación entre la población de control y la población de intervención basada en el uso de sustancias medido utilizando un calendario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) administrado por el asistente de investigación para el uso de heroína en los últimos 30 días en puntos de tiempo de TLFB (línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses ). La tabla muestra el promedio de días TLFB no ajustados de consumo de heroína con un intervalo de confianza del 95 %.
6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
La utilización del departamento de emergencias (ED) se evaluará utilizando el Intercambio de información del departamento de emergencias (EDIE) .
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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