Afdeling Spoedeisende Hulp Longitudinale Geïntegreerde Zorg (ED-LINC)
25 mei 2023 bijgewerkt door: Lauren Whiteside, University of Washington
Een longitudinaal collaboratief zorgmodel voor patiënten met opioïdproblemen: afdeling spoedeisende hulp Longitudinale geïntegreerde zorg (ED-LINC)
Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en bepalen van de haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande interventie, aangepast vanuit een collaboratief zorgkader dat op de SEH is geïnitieerd voor patiënten die risico lopen op een opioïdengebruiksstoornis.
Deze studie zal belangrijke haalbaarheidsinformatie opleveren voor toekomstige studies van ED-LINC.
De collaboratieve zorginterventie (ED-LINC) zal worden ondersteund door een nieuw uitwisselingsplatform voor gezondheidsinformatie van de Spoedeisende Hulp (ED).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en bepalen van de haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande interventie, aangepast vanuit een collaboratief zorgkader dat op de SEH is geïnitieerd voor patiënten die risico lopen op een opioïdengebruiksstoornis. Volgens de nationale enquête over drugsgebruik en gezondheid uit 2015 gebruikten naar schatting 3,8 miljoen personen ouder dan 12 jaar opioïde pijnstillers. Nog eens 329.000 mensen gebruiken heroïne. De Spoedeisende Hulp (SEH) loopt momenteel voorop in deze noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en is vaak een plaats waar patiënten komen voor behandeling van een overdosis en voor behandeling van medische problemen die verband houden met het gebruik van illegale opioïden.
Over het algemeen is het doel om de haalbaarheid vast te stellen van een uit meerdere componenten bestaande interventie genaamd 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)', die wordt geleid door principes van collaboratieve zorg en bestaat uit componenten die evidence-based zijn. ED-LINC wordt geïnitieerd vanuit de SEH en gaat longitudinaal door voor patiënten die risico lopen op een opioïdengebruiksstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Patiënten met minstens één risicofactor voor opioïdengebruiksstoornis via de EMR pre-screening
- Patiënten met een score van ≥ 4 op de NIDA gemodificeerde ASSIST voor illegale opioïden (bijv. heroïne) OF een score van ≥ 4 op de NIDA gemodificeerde ASSIST voor voorgeschreven opioïden
- Heb momenteel een telefoon
- In staat om een telefoonnummer en een extra stukje contactgegevens op te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ze zitten vast of staan onder arrest
- Niet-Engels sprekend
- Woon buiten een straal van 50 mijl van HMC
- Vereist actieve reanimatie op de SEH of een ander klinisch gebied op het moment van RA-benadering
- Krijgt palliatieve zorg of hospicezorg voor een chronische ziekte zoals uitgezaaide kanker
- Op de SEH of in het ziekenhuis zijn voor een primaire psychiatrische noodsituatie, zoals zelfmoordgedachten of -pogingen
- Het ontvangen van chronische opioïdtherapie (COT), gedefinieerd als voorgeschreven opioïden gedurende de meeste dagen van de afgelopen 90 dagen voor een chronische pijnaandoening
- In de ED voor aanranding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ED-LINC Interventieconditie
Patiënten in deze arm krijgen de ED-LINC-interventie.
Elementen van ED-LINC zijn gebaseerd op evidence-based behandelingen en vormen centrale componenten van collaboratieve zorg.
ED-LINC zal worden ondersteund door een nieuw technologieplatform voor de informatie-uitwisseling (EDIE) van de afdeling spoedeisende hulp, waarmee zorgplannen voor spoedeisende hulp en elektronische waarschuwingen kunnen worden opgesteld en dat zal helpen bij de zorgcoördinatie van deze complexe populatie.
|
ED-LINC omvat: 1) Een kort onderhandeld interview aan het bed met de nadruk op motivatie om te linken naar diensten 2) Farmacotherapie inclusief een bespreking van de veiligheid van opioïden, naloxon om mee naar huis te nemen en initiatie van buprenorfine van de SEH voor deelnemers die geïnteresseerd zijn en in aanmerking komend; 3) Longitudinaal zorgmanagement dat 3 maanden zal duren; en 4) Zorgplan in het Emergency Department Information Exchange (EDIE)-systeem.
Dit zal worden gekoppeld aan een mobiele studietelefoon en een wekelijkse casusbespreking die in overeenstemming is met de principes van collaboratieve zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgconditie
Patiënten in deze arm kunnen een scala aan consultatiebezoeken krijgen, waaronder maatschappelijk werk, psychiatrisch consult, intramuraal psychiatrisch consult, revalidatiepsychologisch consult, verslavingsinterventiediensten, consultatiediensten voor pijnteams, waaronder MD-psychiatrie en PhD-psychologen, spirituele zorg of ander advies diensten die als gebruikelijke zorg gelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage proefpersonen dat ermee instemt deel te nemen aan een screeningsenquête voorafgaand aan het bepalen van de geschiktheidsstatus.
Potentiële proefpersonen geïdentificeerd op basis van een geschiedenis van vermoedelijk risicovol middelengebruik op basis van EMR-beoordeling
|
Basislijn
|
|
Vervolg voltooiingspercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de follow-ups op het tijdstip van 6 maanden voltooide.
|
6 maanden
|
|
ED-LINC Interventie en gebruikelijke zorgprocesresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat minimaal 1 ED-LINC-element heeft ontvangen
|
6 maanden
|
|
Geschiktheid van de uitvoering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers gerandomiseerd naar ED-LINC-zorg werden gevraagd naar de geschiktheid van interventionele activiteiten
beoordeling van de aanvaardbaarheid van de stelling "ED LINC leek passend en geschikt"
|
6 maanden
|
|
ED-LINC Tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vragen (8-32) zullen worden gebruikt om de tevredenheid met ED-LINC te beoordelen, waarbij grotere aantallen een hogere tevredenheid aangeven (32 is de maximale of hoogst mogelijke tevredenheidsscore)
|
6 maanden
|
|
Perceptie van zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg - coördinatie (PACIC-C) vragen zullen aan alle deelnemers worden gesteld, waarbij grotere aantallen aangeven dat de perceptie meer gecoördineerd was (groter aantal is beter).
Voor de schaal moeten scores discrete getallen zijn, met een minimaal mogelijke waarde van 5 en een maximaal mogelijke waarde van 25.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen controlepopulatie en interventiepopulatie op basis van middelengebruik gemeten met behulp van een tijdlijn follow-back (TLFB) kalender beheerd door de onderzoeksassistent voor heroïnegebruik in de afgelopen 30 dagen op TLFB-tijdstippen (basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden ).
Tabel toont het gemiddelde van niet-gecorrigeerde TLFB-dagen van heroïnegebruik met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
6 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebruik van de spoedeisende hulp (ED) wordt beoordeeld met behulp van de Emergency Department Information Exchange (EDIE).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005447
- K23DA039974 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .