Akuttmottak langsgående integrert omsorg (ED-LINC)
25. mai 2023 oppdatert av: Lauren Whiteside, University of Washington
En Longitudinal Collaborative Care Model for Pasienter med Opioidproblemer: Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)
Det overordnede målet med denne undersøkelsen er å utvikle og bestemme gjennomførbarheten av en multi-komponent intervensjon tilpasset fra et rammeverk for samarbeidende omsorg initiert i ED for pasienter med risiko for opioidbruksforstyrrelse.
Denne studien vil gi viktig mulighetsinformasjon for fremtidige studier av ED-LINC.
Den samarbeidende omsorgsintervensjonen (ED-LINC) vil bli støttet av en ny plattform for utveksling av helseinformasjon i Emergency Departement (ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne undersøkelsen er å utvikle og bestemme gjennomførbarheten av en multi-komponent intervensjon tilpasset fra et rammeverk for samarbeidende omsorg initiert i ED for pasienter med risiko for opioidbruksforstyrrelse. I følge den nasjonale undersøkelsen fra 2015 om narkotikabruk og helse, misbrukte anslagsvis 3,8 millioner personer over 12 år for tiden opioide smertestillende midler. Ytterligere 329 000 mennesker bruker heroin. Emergency Department (ED) er for tiden i forkant av denne folkehelsekrisen og ofte et sted hvor pasienter kommer for behandling av overdose og for behandling av medisinske problemer knyttet til ulovlig opioidbruk.
Overordnet sett er målet å etablere gjennomførbarheten av en multi-komponent intervensjon kalt 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)' som er styrt av prinsipper for samarbeidende omsorg og består av komponenter som er evidensbasert. ED-LINC startes fra ED og fortsetter i lengderetningen for pasienter med risiko for opioidbruksforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Pasienter med minst én risikofaktor for opioidbruksforstyrrelse via EMR forhåndsskjermen
- Pasienter med score på ≥ 4 på NIDA modifisert ASSIST for ulovlige opioider (f.eks. heroin) ELLER en score på ≥ 4 på NIDA modifisert ASSIST for reseptbelagte opioider
- Har en telefon for øyeblikket
- Kunne oppgi et telefonnummer og en ekstra kontaktinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- De er fengslet eller arrestert
- Ikke-engelsktalende
- Bo utenfor en radius på 50 mil fra HMC
- Krev aktiv gjenoppliving i akuttmottaket eller annet klinisk område på tidspunktet for RA-tilnærming
- Mottar palliative tjenester eller hospice omsorg for en kronisk sykdom som metastatisk kreft
- Er på akuttmottaket eller sykehus for en primær psykiatrisk nødsituasjon som selvmordstanker eller forsøk
- Får kronisk opioidbehandling (COT) definert som reseptbelagte opioider i de fleste dager av de siste 90 dagene for en kronisk smertetilstand
- I ED for seksuelle overgrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ED-LINC intervensjonstilstand
Pasienter i denne armen vil motta ED-LINC intervensjon.
Elementer av ED-LINC er basert på evidensbaserte behandlinger og er sentrale komponenter i samarbeidende omsorg.
ED-LINC vil bli støttet av en ny teknologiplattform for Emergency Department Information Exchange (EDIE) som gjør det mulig å lage ED-pleieplaner og elektroniske varsler og vil hjelpe til med omsorgskoordinering av denne komplekse befolkningen.
|
ED-LINC vil inkludere 1) Et kort forhandlet intervju ved sengekanten med vekt på motivasjon for å koble til tjenester 2) Farmakoterapi inkludert en diskusjon om opioidsikkerhet, nalokson med hjem og oppstart av buprenorfin fra akuttmottaket for deltakere som er interessert og kvalifisert; 3) Longitudinell omsorgsbehandling som vil fortsette i 3 måneder; og 4) Pleieplan i Emergency Department Information Exchange (EDIE) systemet.
Dette vil bli kombinert med en studiemobiltelefon og en ukentlig sakskonferanse for tilsyn som er i samsvar med prinsipper for samarbeidende omsorg.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleietilstand
Pasienter i denne armen kan motta et spekter av konsulenttjenester, inkludert sosialfaglige tjenester, psykiatrisk konsultasjon, stasjonær psykiatrikonsultasjon, rehabiliteringspsykologisk konsultasjon, avhengighetsintervensjonstjenester, smerteteamkonsultasjonstjenester som inkluderer MD-psykiatriske og PhD-psykologleverandører, åndelig omsorg eller annen rådgivning tjenester som skal telle som vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslagsprosent
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av forsøkspersoner som godtar å delta i screeningsundersøkelse før kvalifikasjonsstatus bestemmes.
Potensielle forsøkspersoner identifisert av mistenkt risikofylt stoffbrukshistorie basert på EMR-gjennomgang
|
Grunnlinje
|
|
Følge opp gjennomføringsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som fullførte oppfølginger ved 6 måneders tidspunkt.
|
6 måneder
|
|
ED-LINC intervensjon og utfall av vanlig pleieprosess
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som mottok minst 1 ED-LINC element
|
6 måneder
|
|
Hensiktsmessighet for gjennomføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakere randomisert til ED-LINC omsorg ble spurt om hensiktsmessigheten av intervensjonsaktiviteter
vurdere godkjenningen av utsagnet "ED LINC virket passende og passende"
|
6 måneder
|
|
ED-LINC Tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)-spørsmål (8-32) vil bli brukt til å vurdere tilfredshet med ED-LINC, der større tall angir høyere tilfredshet (32 er maksimal eller høyest mulig tilfredshetsvurdering)
|
6 måneder
|
|
Oppfatning av omsorgskoordinering
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientvurderingen av omsorg for kronisk sykdom – koordinering (PACIC-C)-spørsmål vil bli stilt til alle deltakerne, der større tall indikerer at oppfatningen var mer koordinert (større antall er bedre).
For skalaen må poengsummene være diskrete tall, med en minimumsverdi på 5 og maksimalt mulig verdi på 25.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning mellom kontrollpopulasjon og intervensjonspopulasjon basert på rusmiddelbruk målt ved bruk av en tidslinje-oppfølgingskalender (TLFB) administrert av forskningsassistenten til siste 30-dagers heroinbruk ved TLFB-tidspunkter (grunnlinje, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder ).
Tabell viser gjennomsnittet av ujusterte TLFB-dager med heroinbruk med 95 % konfidensintervall.
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Utnyttelsen av nødavdelingen (ED) vil bli vurdert ved hjelp av Emergency Department Information Exchange (EDIE) .
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005447
- K23DA039974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .