Unidade de Emergência Atendimento Integrado Longitudinal (ED-LINC)
25 de maio de 2023 atualizado por: Lauren Whiteside, University of Washington
Um modelo de cuidado colaborativo longitudinal para pacientes com problemas de opioides: atendimento integrado longitudinal do departamento de emergência (ED-LINC)
O objetivo geral desta investigação é desenvolver e determinar a viabilidade de uma intervenção multicomponente adaptada de uma estrutura de atendimento colaborativa iniciada no pronto-socorro para pacientes com risco de transtorno por uso de opioides.
Este estudo fornecerá informações de viabilidade importantes para estudos futuros de ED-LINC.
A intervenção de cuidados colaborativos (ED-LINC) será apoiada por uma nova plataforma de troca de informações de saúde do Departamento de Emergência (ED).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta investigação é desenvolver e determinar a viabilidade de uma intervenção multicomponente adaptada de uma estrutura de atendimento colaborativa iniciada no pronto-socorro para pacientes com risco de transtorno por uso de opioides. De acordo com a pesquisa nacional de 2015 sobre uso de drogas e saúde, cerca de 3,8 milhões de indivíduos com mais de 12 anos de idade faziam uso indevido de analgésicos opioides. Outras 329.000 pessoas usam heroína. O Departamento de Emergência (SU) está atualmente na vanguarda desta emergência de saúde pública e é frequentemente um local onde os doentes se dirigem para tratamento de overdose e para tratamento de problemas médicos relacionados com o consumo ilícito de opiáceos.
No geral, o objetivo é estabelecer a viabilidade de uma intervenção multicomponente chamada 'Cuidado Integrado Longitudinal do Departamento de Emergência (ED-LINC)', que é guiada por princípios de cuidado colaborativo e é composta por componentes baseados em evidências. ED-LINC é iniciado a partir do ED e continua longitudinalmente para pacientes em risco de transtorno por uso de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Pacientes com pelo menos um fator de risco para transtorno por uso de opioides por meio da pré-triagem de EMR
- Pacientes com pontuação ≥ 4 no ASSIST modificado pelo NIDA para opioides ilícitos (por exemplo, heroína) OU uma pontuação ≥ 4 no ASSIST modificado do NIDA para opioides prescritos
- Atualmente tem um telefone
- Capaz de fornecer um número de telefone e uma informação de contato adicional
Critério de exclusão:
- Eles estão presos ou presos
- não fala inglês
- Viva além de um raio de 50 milhas do HMC
- Requer ressuscitação ativa no pronto-socorro ou em outra área clínica no momento da abordagem da AR
- Estão recebendo serviços de cuidados paliativos ou cuidados paliativos para uma doença crônica, como câncer metastático
- Esteja no pronto-socorro ou hospital para uma emergência psiquiátrica primária, como ideação ou tentativa de suicídio
- Receber terapia opióide crônica (COT) definida como opióides prescritos para a maioria dos dias dos últimos 90 dias para uma condição de dor crônica
- No pronto-socorro por agressão sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção ED-LINC
Os pacientes neste braço receberão a intervenção ED-LINC.
Os elementos do ED-LINC são baseados em tratamentos baseados em evidências e são componentes centrais do cuidado colaborativo.
O ED-LINC será apoiado por uma nova plataforma de tecnologia de troca de informações do departamento de emergência (EDIE) que permite a criação de planos de cuidados de emergência e alertas eletrônicos e ajudará na coordenação de cuidados dessa população complexa.
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ED-LINC incluirá 1) Uma breve entrevista negociada à beira do leito com ênfase na motivação para vincular-se aos serviços 2) Farmacoterapia, incluindo uma discussão sobre segurança de opioides, naloxona para uso doméstico e início de buprenorfina do ED para participantes interessados e elegível; 3) Gestão de cuidados longitudinais que prosseguirá por 3 meses; e 4) Plano de atendimento no sistema de Intercâmbio de Informações do Departamento de Emergência (EDIE).
Isso será combinado com um telefone celular de estudo e uma conferência de caso de supervisão semanal que seja consistente com os princípios de cuidados colaborativos.
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Sem intervenção: Condição de Cuidado Habitual
Os pacientes neste braço podem receber um espectro de visitas de serviços de consultoria, incluindo serviços de assistência social, consulta psiquiátrica, consulta psiquiátrica de internação, consulta de psicologia de reabilitação, serviços de intervenção de dependência, serviços de consulta de equipe de dor que incluem provedores de psicólogos MD psiquiátricos e PhD, cuidados espirituais ou outras consultorias serviços que devem contar como cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recusa
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de indivíduos que concordam em participar da pesquisa de triagem antes de determinar o status de elegibilidade.
Indivíduos em potencial identificados por histórico de uso de substância de risco suspeito com base na revisão de EMR
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Linha de base
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Taxas de conclusão de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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O número de participantes que completaram o acompanhamento no período de 6 meses.
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6 meses
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Intervenção ED-LINC e Resultados do Processo de Cuidados Usuais
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que receberam pelo menos 1 elemento ED-LINC
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6 meses
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Adequação da Implementação
Prazo: 6 meses
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Os participantes randomizados para atendimento ED-LINC foram questionados sobre a adequação das atividades de intervenção.
classificando a concordância da declaração "ED LINC parecia apropriado e adequado"
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6 meses
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Satisfação ED-LINC
Prazo: 6 meses
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As perguntas do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (8-32) serão usadas para avaliar a satisfação com ED-LINC, em que números maiores designam maior satisfação (32 é o máximo ou a maior classificação de satisfação possível)
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6 meses
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Percepção da Coordenação do Cuidado
Prazo: 6 meses
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As perguntas Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas - Coordenação (PACIC-C) serão feitas a todos os participantes, onde números maiores indicam que a percepção foi mais coordenada (quanto maior, melhor).
Para a escala, os escores devem ser números discretos, com valor mínimo possível de 5 e valor máximo possível de 25.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias
Prazo: 6 meses
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Comparação entre a população de controle e a população de intervenção com base no uso de substâncias medido utilizando um calendário de acompanhamento de linha do tempo (TLFB) administrado pelo assistente de pesquisa para o uso de heroína nos últimos 30 dias nos pontos de tempo TLFB (Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses ).
A tabela mostra a média de dias TLFB não ajustados de uso de heroína com intervalo de confiança de 95%.
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6 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
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A utilização do departamento de emergência (DE) será avaliada usando a Troca de Informações do Departamento de Emergência (EDIE).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005447
- K23DA039974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .