Akutmottagning Longitudinell integrerad vård (ED-LINC)
25 maj 2023 uppdaterad av: Lauren Whiteside, University of Washington
En Longitudinal Collaborative Care Model för patienter med opioidproblem: Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)
Det övergripande målet för denna undersökning är att utveckla och fastställa genomförbarheten av en multikomponentintervention anpassad från ett ramverk för kollaborativ vård som initierats i akuten för patienter med risk för störning av opioidanvändning.
Denna studie kommer att ge viktig genomförbarhetsinformation för framtida studier av ED-LINC.
Interventionen för kollaborativ vård (ED-LINC) kommer att stödjas av en ny plattform för utbyte av hälsoinformation för Emergency Departement (ED).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet för denna undersökning är att utveckla och fastställa genomförbarheten av en multikomponentintervention anpassad från ett ramverk för kollaborativ vård som initierats i akuten för patienter med risk för störning av opioidanvändning. Enligt den nationella undersökningen från 2015 om droganvändning och hälsa, uppskattningsvis 3,8 miljoner individer över 12 år missbrukade för närvarande opioida smärtstillande medel. Ytterligare 329 000 människor använder heroin. Akutavdelningen (ED) ligger för närvarande i spetsen för detta folkhälso-nödläge och ofta en plats dit patienter kommer för behandling av överdos och för behandling av medicinska problem relaterade till olaglig opioidanvändning.
Sammantaget är målet att fastställa genomförbarheten av en multikomponentintervention kallad 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)' som styrs av principer för kollaborativ vård och består av komponenter som är evidensbaserade. ED-LINC initieras från ED och fortsätter longitudinellt för patienter med risk för störning av opioidanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-65
- Patienter med minst en riskfaktor för störning av opioidanvändning via EMR-förundersökningen
- Patienter med poäng på ≥ 4 på NIDA modifierad ASSIST för illegala opioider (t.ex. heroin) ELLER en poäng på ≥ 4 på NIDA modifierade ASSIST för receptbelagda opioider
- Har för tillfället en telefon
- Kan ge ett telefonnummer och ytterligare en kontaktinformation
Exklusions kriterier:
- De är fängslade eller arresterade
- Icke engelsktalande
- Bo bortom en radie på 50 mil från HMC
- Kräv aktiv återupplivning i akuten eller annat kliniskt område vid tidpunkten för RA-ingrepp
- Får palliativ vård eller hospice för en kronisk sjukdom som metastaserad cancer
- Är på akuten eller sjukhus för en primär psykiatrisk nödsituation som självmordstankar eller självmordsförsök
- Får kronisk opioidterapi (COT) definierad som receptbelagda opioider under de flesta dagar av de senaste 90 dagarna för ett kroniskt smärttillstånd
- På akuten för sexuella övergrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ED-LINC Interventionsskick
Patienter i denna arm kommer att få ED-LINC-interventionen.
Delar av ED-LINC är baserade på evidensbaserade behandlingar och är centrala komponenter i kollaborativ vård.
ED-LINC kommer att stödjas av en ny teknikplattform för Emergency Department Information Exchange (EDIE) som möjliggör skapandet av ED-vårdplaner och elektroniska varningar och kommer att hjälpa till med vårdkoordinering av denna komplexa population.
|
ED-LINC kommer att innehålla 1) En kort förhandlad intervju vid sängkanten med tonvikt på motivation att länka till tjänster 2) Farmakoterapi inklusive en diskussion om opioidsäkerhet, ta hem naloxon och initiering av buprenorfin från akuten för deltagare som är intresserade och berättigad; 3) Longitudinell vårdhantering som kommer att pågå i 3 månader; och 4) Vårdplan i EDIE-systemet (Emergency Department Information Exchange).
Detta kommer att kombineras med en studiemobiltelefon och en veckovis handledningskonferens som är förenlig med samarbetsvårdsprinciper.
|
|
Inget ingripande: Vanligt skötselskick
Patienter i denna arm kan få ett spektrum av konsulttjänster besök inklusive sociala tjänster, psykiatrisk konsultation, sluten psykiatri konsultation, rehabiliteringspsykologisk konsultation, missbruksinterventionstjänster, smärtteam konsultationstjänster som inkluderar läkare psykiatriska och doktorander psykologer, andlig vård eller annan konsultation tjänster som ska räknas som vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslagsfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av försökspersoner som samtycker till att delta i screeningundersökning innan de fastställer behörighetsstatus.
Potentiella försökspersoner som identifierats av misstänkt riskfylld substansanvändningshistorik baserat på EMR-granskning
|
Baslinje
|
|
Följ upp slutförande priser
Tidsram: 6 månader
|
Antalet deltagare som genomförde uppföljningar vid 6 månaders tidpunkt.
|
6 månader
|
|
ED-LINC Intervention och vanliga vårdprocessresultat
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som fått minst 1 ED-LINC element
|
6 månader
|
|
Genomförande Lämplighet
Tidsram: 6 månader
|
Deltagare som randomiserades till ED-LINC-vård tillfrågades om lämpligheten av interventionsaktiviteter
betygsätta påståendets behaglighet "ED LINC verkade passande och lämplig"
|
6 månader
|
|
ED-LINC Nöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) frågor (8-32) kommer att användas för att bedöma nöjdhet med ED-LINC, där större siffror anger högre nöjdhet (32 är högsta eller högsta möjliga nöjdhetsbetyg)
|
6 månader
|
|
Uppfattning om Vårdsamordning
Tidsram: 6 månader
|
Frågorna om patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar - koordination (PACIC-C) kommer att ställas till alla deltagare, där större siffror indikerar att uppfattningen var mer koordinerad (större antal är bättre).
För skalan måste poängen vara diskreta siffror, med ett lägsta möjliga värde på 5 och ett högsta möjliga värde på 25.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse mellan kontrollpopulation och interventionspopulation baserat på substansanvändning uppmätt med hjälp av en tidslinjeuppföljningskalender (TLFB) administrerad av forskningsassistenten för de senaste 30 dagars heroinanvändning vid TLFB-tidpunkter (baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader ).
Tabell visar genomsnittet av ojusterade TLFB-dagar med heroinanvändning med 95 % konfidensintervall.
|
6 månader
|
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
Emergency Department (ED) utnyttjande kommer att bedömas med hjälp av Emergency Department Information Exchange (EDIE) .
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Whiteside, MD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005447
- K23DA039974 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .