Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní oddělení Longitudinální integrované péče (ED-LINC)

25. května 2023 aktualizováno: Lauren Whiteside, University of Washington

Model longitudinální kolaborativní péče pro pacienty s problémy s opiáty: Pohotovostní oddělení Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)

Zastřešujícím cílem tohoto výzkumu je vyvinout a určit proveditelnost vícesložkové intervence upravené na základě rámce společné péče zahájené na ED pro pacienty s rizikem poruchy užívání opiátů. Tato studie poskytne důležité informace o proveditelnosti pro budoucí studie ED-LINC. Intervence v rámci kolaborativní péče (ED-LINC) bude podporována novou platformou pro výměnu zdravotnických informací oddělení Emergency Departement (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto výzkumu je vyvinout a určit proveditelnost vícesložkové intervence upravené na základě rámce společné péče zahájené na ED pro pacienty s rizikem poruchy užívání opiátů. Podle národního průzkumu o užívání drog a zdraví z roku 2015 v současnosti zneužívalo opioidní léky proti bolesti odhadem 3,8 milionu jedinců starších 12 let. Dalších 329 000 lidí užívá heroin. Pohotovostní oddělení (ED) je v současnosti v popředí této mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví a často je místem, kam pacienti přicházejí kvůli léčbě předávkování a léčbě zdravotních problémů souvisejících s nelegálním užíváním opiátů.

Celkově je cílem prokázat proveditelnost vícesložkové intervence nazvané „Pohotovostní oddělení Longitudinal Integrated Care (ED-LINC)“, která se řídí zásadami společné péče a skládá se z komponent, které jsou založeny na důkazech. ED-LINC se zahajuje z ED a pokračuje podélně u pacientů s rizikem poruchy užívání opiátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Pacienti s alespoň jedním rizikovým faktorem pro poruchu užívání opiátů prostřednictvím předběžného vyšetření EMR
  • Pacienti se skóre ≥ 4 na NIDA modifikovaném ASSIST pro nelegální opioidy (např. heroin) NEBO skóre ≥ 4 na NIDA modifikovaném ASSIST pro opioidy na předpis
  • V současné době mít telefon
  • Schopnost poskytnout telefonní číslo a jeden další kontaktní údaj

Kritéria vyloučení:

  • Jsou uvězněni nebo zatčeni
  • Neanglicky mluvící
  • Žijte v okruhu 50 mil od HMC
  • Vyžadovat aktivní resuscitaci na ED nebo v jiné klinické oblasti v době přístupu RA
  • Dostávají paliativní péči nebo hospicovou péči pro chronické onemocnění, jako je metastatická rakovina
  • Jsou na pohotovosti nebo v nemocnici kvůli primární psychiatrické pohotovosti, jako jsou sebevražedné myšlenky nebo pokusy
  • Podávání chronické opioidní terapie (COT) definované jako opioidy na předpis po většinu dní z posledních 90 dnů pro stav chronické bolesti
  • Na ED za sexuální napadení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu ED-LINC
Pacienti v tomto rameni dostanou intervenci ED-LINC. Prvky ED-LINC jsou založeny na léčbě založené na důkazech a jsou ústředními složkami společné péče. ED-LINC bude podporována novou technologickou platformou Emergency Department Information Exchange (EDIE), která umožňuje vytvářet plány péče o ED a elektronické výstrahy a bude pomáhat při koordinaci péče o tuto složitou populaci.
Behaviorální: ED-LINC
ED-LINC bude zahrnovat 1) Krátký dohodnutý rozhovor u lůžka s důrazem na motivaci k propojení se službami 2) Farmakoterapii včetně diskuse o bezpečnosti opioidů, naloxonu s sebou domů a zahájení podávání buprenorfinu z ED pro účastníky, kteří mají zájem a vhodný; 3) Management dlouhodobé péče, který bude probíhat po dobu 3 měsíců; a 4) Plán péče v systému Emergency Department Information Exchange (EDIE). To bude spojeno se studijním mobilním telefonem a týdenní supervizní případovou konferencí, která je v souladu s principy společné péče.
Žádný zásah: Běžný stav péče
Pacienti v této větvi mohou obdržet spektrum návštěv konzultačních služeb včetně služeb sociální práce, psychiatrických konzultací, ústavních psychiatrických konzultací, rehabilitačních psychologických konzultací, intervenčních služeb v oblasti závislosti, konzultačních služeb týmu bolesti, které zahrnují poskytovatele MD psychiatrických a doktorských psychologů, duchovní péči nebo jiné konzultace služby, které se počítají jako běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odmítnutí
Časové okno: Základní linie
Procento subjektů, které souhlasí s účastí ve screeningovém průzkumu před určením stavu způsobilosti. Potenciální subjekty identifikované v anamnéze podezření na rizikové užívání látek na základě přezkoumání EMR
Základní linie
Sledujte sazby za dokončení
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončili sledování v časovém bodě 6 měsíců.
6 měsíců
ED-LINC Intervence a výsledky běžného procesu péče
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří obdrželi alespoň 1 prvek ED-LINC
6 měsíců
Vhodnost implementace
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci randomizovaní do péče ED-LINC byli dotázáni na vhodnost intervenčních aktivit hodnocení souhlasu s tvrzením „ED LINC se zdálo vhodné a vhodné“
6 měsíců
ED-LINC Spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení spokojenosti s ED-LINC se použijí otázky (8-32) dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8), ve kterých větší čísla znamenají vyšší spokojenost (32 je maximální nebo nejvyšší možné hodnocení spokojenosti)
6 měsíců
Vnímání koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců
Všem účastníkům budou položeny otázky týkající se hodnocení péče o pacienty s chronickým onemocněním – koordinace (PACIC-C), kde větší počet znamená, že vnímání bylo koordinovanější (větší počet je lepší). Pro stupnici musí být skóre diskrétní čísla s minimální možnou hodnotou 5 a maximální možnou hodnotou 25.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání mezi kontrolní populací a intervenční populací na základě užívání látek měřeného pomocí kalendáře zpětného sledování na časové ose (TLFB) spravovaného asistentem výzkumu pro posledních 30 dnů užívání heroinu v časových bodech TLFB (výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců ). Tabulka ukazuje průměr neupravených dní TLFB užívání heroinu s 95% intervalem spolehlivosti.
6 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
Využití pohotovostního oddělení (ED) bude hodnoceno pomocí Emergency Department Information Exchange (EDIE) .
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Whiteside, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005447
  • K23DA039974 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na ED-LINC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit