急诊纵向整合护理 (ED-LINC)
2023年5月25日 更新者：Lauren Whiteside、University of Washington
阿片类药物问题患者的纵向协作护理模式：急诊科纵向综合护理 (ED-LINC)
这项调查的总体目标是开发和确定多组分干预的可行性，该干预改编自急诊部针对有阿片类药物使用障碍风险的患者发起的协作护理框架。
本研究将为ED-LINC的未来研究提供重要的可行性信息。
协作护理干预 (ED-LINC) 将得到新型急诊科 (ED) 健康信息交换平台的支持。
研究概览
详细说明
这项调查的总体目标是开发和确定多组分干预的可行性，该干预改编自急诊部针对有阿片类药物使用障碍风险的患者发起的协作护理框架。 根据 2015 年全国药物使用和健康调查，估计有 380 万 12 岁以上的人目前滥用阿片类止痛药。 另有 329,000 人使用海洛因。 急诊科 (ED) 目前处于这一突发公共卫生事件的最前沿，患者通常会前来治疗过量用药和治疗与非法阿片类药物使用相关的医疗问题。
总体而言，目标是确定称为“急诊科纵向综合护理 (ED-LINC)”的多组件干预的可行性，该干预以协作护理原则为指导，由循证组件组成。 ED-LINC 从 ED 开始，并纵向继续用于有阿片类药物使用障碍风险的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 通过 EMR 预筛选具有至少一种阿片类药物使用障碍危险因素的患者
- NIDA 改良 ASSIST 对非法阿片类药物（例如 海洛因）或 NIDA 改良 ASSIST 处方阿片类药物评分≥ 4
- 目前有手机
- 能够提供电话号码和一条额外的联系信息
排除标准：
- 他们被监禁或逮捕
- 不会说英语
- 居住在 HMC 半径 50 英里以外
- 在 RA 方法时需要在 ED 或其他临床区域进行主动复苏
- 正在接受针对转移性癌症等慢性疾病的姑息治疗或临终关怀
- 在急诊室或医院接受初级精神科紧急治疗，例如自杀意念或企图
- 在过去 90 天内的大部分时间里接受慢性阿片类药物治疗 (COT) 定义为处方阿片类药物以治疗慢性疼痛
- 在 ED 中进行性侵犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ED-LINC 干预条件
该组中的患者将接受 ED-LINC 干预。
ED-LINC 的要素基于循证治疗，是协作护理的核心组成部分。
ED-LINC 将得到新型急诊科信息交换 (EDIE) 技术平台的支持，该平台允许创建 ED 护理计划和电子警报，并将协助协调这一复杂人群的护理。
|
ED-LINC 将包括 1) 在床边进行简短的协商访谈，重点是与服务相关联的动机 2) 药物治疗，包括讨论阿片类药物的安全性、带回家的纳洛酮和从 ED 开始为有兴趣和有兴趣的参与者使用丁丙诺啡有资格的; 3) 纵向护理管理，为期3个月； 4) 急诊科信息交换 (EDIE) 系统中的护理计划。
这将与研究手机和每周一次的监督案例会议相结合，这与协作护理原则是一致的。
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无干预：日常护理条件
这支队伍的患者可能会接受一系列咨询服务访问，包括社会工作服务、精神病学咨询、住院精神病学咨询、康复心理学咨询、成瘾干预服务、包括医学博士精神病学和博士心理学家提供者在内的疼痛团队咨询服务、精神护理或其他咨询应视为常规护理的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拒绝率
大体时间：基线
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同意在确定资格状态之前参加筛选调查的受试者百分比。
根据 EMR 审核通过可疑危险物质使用史确定的潜在受试者
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基线
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跟进完成率
大体时间：6个月
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在 6 个月时间点完成随访的参与者人数。
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6个月
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ED-LINC 干预和日常护理流程结果
大体时间：6个月
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获得至少 1 个 ED-LINC 要素的参与者数量
|
6个月
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实施的适当性
大体时间：6个月
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随机接受 ED-LINC 护理的参与者被询问介入活动的适当性。
对“ED LINC 似乎合适且适合”声明的适宜性进行评级
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6个月
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ED-LINC 满意度
大体时间：6个月
|
客户满意度调查表 (CSQ-8) 问题 (8-32) 将用于评估对 ED-LINC 的满意度，其中数字越大表示满意度越高（32 是可能的最大或最高满意度评级）
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6个月
|
|
对护理协调的看法
大体时间：6个月
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将向所有参与者询问慢性病护理患者评估 - 协调 (PACIC-C) 问题，其中数字越大表明感知越协调（数字越大越好）。
对于量表，分数必须是离散数字，最小可能值为 5，最大可能值为 25。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
物质使用
大体时间：6个月
|
根据研究助理管理的时间线追踪 (TLFB) 日历对过去 30 天在 TLFB 时间点（基线、1 个月、3 个月、6 个月）使用海洛因的情况进行测量，比较对照人群和干预人群的物质使用情况）。
表显示了未调整的海洛因使用 TLFB 天数的平均值（置信区间为 95%）。
|
6个月
|
|
医疗保健利用
大体时间：6个月
|
急诊科 (ED) 的利用率将通过急诊科信息交换 (EDIE) 进行评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Whiteside, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月11日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月4日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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