放射線療法による頭頸部がんの甲状腺機能低下症の発生率と危険因子の長期追跡調査
頭頸部がんにおける放射線療法誘発甲状腺機能低下症の発生率と危険因子
調査の概要
詳細な説明
どの患者でも、固定は熱可塑性マスクによって行われました。 CT スキャンは、頭と首の領域の 3 mm の厚さで行われました。 CT 画像は、計画システムに転送されました。 三次元原体放射線療法、強度変調放射線療法 (IMRT)、または体積変調アーク療法 (VMAT) が作成されました。 すべての患者は、1.8 ~ 2.0 で 1 日 1 回の分割で照射されました。 週 5 日間、6 MV の光子ビームで Gy/d。 総標的体積(GTV)は70Gyの線量で治療され、リンパ部位(CTV)およびリンパ鼻レベルを含むリスクの高い顕微鏡的疾患(CTV)の領域は、リスクに応じて54〜66 Gyの範囲の放射線量を受けました。 PTV は、CTV の周囲 5 mm の円周マージンです。
甲状腺機能パラメータ:
患者の血清 T4、T3、および TSH レベルは、フォローアップ中に測定されました。 臨床的甲状腺機能低下症は、5.0mIu/ml を超える TSH の増加と血清中の遊離チロキシン レベル (遊離 T4) の減少として定義され、正常な遊離 T4 レベルでの TSH の上昇は無症候性甲状腺機能低下症と分類されます。 T4 レベル (7-25 PMOL/L)、T3 (1.5-7 PMOL/L)、TSH (0.2-5 mIu/L) の間隔。
甲状腺機能低下症の発症までの時間の中央値は、放射線療法の完了と最初に記録された異常な T3/T4/TSH 値との間の時間間隔として定義されました。
治療を受けたすべての患者について、甲状腺が描写され、DVH、V45、V50、V55、V60、V65、および V70 を検討することによって、それぞれ 45 Gy、50 Gy、55 Gy、60 Gy、および 70 Gy を受ける甲状腺の体積を意味します。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11311
- Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- RT単独で、または手術および/または化学療法と組み合わせて治療された非甲状腺頭頸部がん患者
除外基準:
- 甲状腺疾患または放射線治療前の甲状腺ホルモン値異常のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能低下症の発生率
時間枠:8ヶ月
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甲状腺機能検査の測定
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能低下症の危険因子
時間枠:8ヶ月
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甲状腺機能低下症の危険因子の定義
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8ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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