- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03699098
두경부암에서 방사선 치료로 인한 갑상선기능저하증의 장기 추시 발생률 및 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
두경부암에서 방사선 치료로 인한 갑상선기능저하증의 발생률 및 위험인자
연구 개요
상세 설명
모든 환자에 대해 열가소성 마스크로 고정했습니다. CT 스캔은 두경부 부위에 대해 3mm 두께로 수행되었습니다. CT 이미지는 계획 시스템으로 전송되었습니다. 3차원 등각 RT, 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 또는 체적 변조 아크 요법(VMAT)이 만들어졌습니다. 모든 환자는 1.8-2.0에서 1일 1회 분획으로 방사선 조사를 받았습니다. 일주일에 5일 동안 6-MV 광자 빔으로 Gy/d. GTV(Gross Target Volume)는 70Gy의 선량으로 치료하였고 림프 부위(CTV)와 림프 코 수준을 포함한 고위험 현미경적 질병(CTV) 부위는 위험도에 따라 54-66 Gy 범위의 방사선량을 받았습니다. PTV는 CTV 주위에 5mm의 원주 여백입니다.
갑상선 기능 매개변수:
후속 조치 동안 환자의 혈청 T4, T3 및 TSH 수치를 측정했습니다. 임상적 갑상선기능저하증은 혈청 내 유리 티록신 수치(유리 T4) 감소와 함께 TSH가 5.0mIu/ml 이상 증가하는 것으로 정의되는 반면 정상 유리 T4 수치로 TSH 상승은 무증상 갑상선기능저하증으로 분류되었습니다. 제도적 가치에 따라 정상 수치는 T4 수준(7-25 PMOL/L), T3(1.5-7 PMOL/L), TSH(0.2-5 mIu/L)의 간격.
갑상선기능저하증 발병까지의 시간 중앙값은 방사선 요법 완료와 처음으로 비정상적으로 기록된 T3/T4/TSH 값 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
치료받은 모든 환자의 갑상선은 DVH, V45, V50, V55, V60, V65 및 V70을 검토하여 각각 45 Gy, 50 Gy, 55 Gy, 60 Gy 및 70 Gy를 받는 갑상선의 용적을 의미합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RT 단독 또는 수술 및/또는 화학요법과 병행하여 치료받은 비갑상선 두경부암 환자
제외 기준:
- 갑상선 질환이 있거나 방사선 치료 전 갑상선 호르몬 수치가 비정상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 저하증의 발병률
기간: 8 개월
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갑상선 기능 검사 측정
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선기능저하증의 위험인자
기간: 8 개월
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갑상선기능저하증의 위험인자 정의
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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