长期随访头颈癌放疗甲状腺功能减退症的发生率及危险因素
头颈癌放射治疗甲状腺功能减退症的发生率及危险因素
研究概览
详细说明
对于任何患者,固定都是通过热塑性面罩完成的。 头部和颈部区域以 3mm 厚度进行 CT 扫描。 CT 图像被传输到规划系统。 创建了三维适形 RT、强度调制放射疗法 (IMRT) 或容积调制弧形疗法 (VMAT)。 所有患者均接受 1.8-2.0 每日一次的分次照射 Gy/d,每周 5 天,使用 6-MV 光子束。 总靶体积 (GTV) 的剂量为 70Gy,淋巴部位 (CTV) 和包括淋巴鼻水平在内的高风险显微镜疾病 (CTV) 区域根据其风险接受了 54-66 Gy 的辐射剂量。 PTV 是 CTV 周围 5mm 的圆周边缘。
甲状腺功能参数:
在随访期间测量患者的血清 T4、T3 和 TSH 水平。 临床甲状腺功能减退症定义为 TSH 升高超过 5.0mIu/ml 且血清中游离甲状腺素水平(游离 T4)降低,而 TSH 升高而游离 T4 水平正常则被标记为亚临床甲状腺功能减退症。根据机构价值观,正常值T4水平(7-25 PMOL/L)、T3(1.5-7 PMOL/L)、TSH(0.2-5 mIu/L)的间隔。
甲状腺功能减退症发作的中位时间定义为放疗完成与首次异常记录的 T3/T4/TSH 值之间的时间间隔。
对于所有接受治疗的患者,通过查看 DVH、V45、V50、V55、V60、V65 和 V70,勾画出甲状腺,分别表示接受 45 Gy、50 Gy、55Gy、60 Gy 和 70 Gy 的甲状腺体积.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11311
- Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单独接受放疗或联合手术和/或化疗的非甲状腺头颈癌患者
排除标准:
- 放疗前有甲状腺疾病或甲状腺激素水平异常的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲减的发病率
大体时间:8个月
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测量甲状腺功能测试
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺功能减退症的危险因素
大体时间:8个月
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确定甲状腺功能减退症的危险因素
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8个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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