Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidon aiheuttaman kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja riskitekijät pään ja kaulan syövän hoidossa pitkäaikaisella seurannalla

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ehab Saad, Cairo University

Sädehoidon aiheuttaman hypotyreoosin ilmaantuvuus ja riskitekijät pään ja kaulan syövässä

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa on pitkäaikaista seurantaa, jotta voidaan arvioida sädehoidon aiheuttaman kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä, ajoitusta ja riskitekijöitä muilla pään ja kaulan syöpäpotilailla, joita hoidettiin RT:llä yksin tai yhdessä leikkauksen ja/tai kemoterapian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle kiinnitys tehtiin termoplastisella maskilla. CT-skannaus tehtiin 3 mm:n paksuudella pään ja kaulan alueelle. CT-kuvat siirrettiin suunnittelujärjestelmään. Kolmiulotteinen konformaalinen RT, intensity-modulated radiotherapy (IMRT) tai Volumetric modulated arctherapy (VMAT) luotiin. Kaikki potilaat säteilytettiin fraktioimalla kerran päivässä 1,8-2,0 Gy/d 6-MV fotonisäteillä viitenä päivänä viikossa. Bruttotavoitetilavuus (GTV) käsiteltiin annoksella 70 Gy ja imusolmuke (CTV) ja alueet, joilla oli korkea riski mikroskooppinen sairaus (CTV), mukaan lukien imusolmukkeiden nenätasot, saivat säteilyannoksen, joka vaihteli 54-66 Gy:n riskin mukaan. PTV on 5 mm:n kehän marginaali CTV:n ympärillä.

Kilpirauhasen toimintaparametrit:

Potilaan seerumin T4-, T3- ja TSH-tasot mitattiin seurannan aikana. Kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta määritellään TSH:n nousuksi yli 5,0 mIu/ml:n ja seerumin vapaan tyroksiinin (vapaa T4) tason laskun, kun taas kohonnut TSH normaalilla vapaan T4-tasolla leimattiin subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi. Laitosarvojen mukaan normaaliarvot T4-tason (7-25 PMOL/L), T3:n (1,5-7 PMOL/L), TSH:n (0,2-5 mIu/l) välein.

Mediaaniaika kilpirauhasen vajaatoiminnan alkamiseen määriteltiin sädehoidon päättymisen ja ensimmäisen epänormaalin T3/T4/TSH-arvon välillä.

Kaikille hoidetuille potilaille kilpirauhanen rajattiin ja tarkistamalla DVH, V45, V50, V55, V60, V65 ja V70, mikä tarkoittaa kilpirauhasen tilavuutta, joka saa vastaavasti 45 Gy, 50 Gy, 55 Gy, 60 Gy ja 70 Gy. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11311
        • Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muut kuin kilpirauhasen pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidettiin RT:llä yksin tai yhdessä leikkauksen ja/tai kemoterapian kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus tai poikkeavat kilpirauhashormonitasot ennen sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kilpirauhasen toimintakokeiden mittaaminen
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen vajaatoiminnan riskitekijät
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kilpirauhasen vajaatoiminnan riskitekijöiden määrittely
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa