Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og risikofaktorerne ved strålebehandling induceret hypothyroidisme i hoved- og nakkekræft med langvarig opfølgning

5. oktober 2018 opdateret af: Ehab Saad, Cairo University

Forekomsten og risikofaktorerne for strålebehandling induceret hypothyroidisme i hoved- og nakkekræft

Dette er et retrospektivt studie med langsigtet opfølgning for at evaluere forekomsten, timingen og risikofaktorerne for stråleterapiinduceret hypothyroidisme hos non-thyreoidea hoved- og halscancerpatienter, som blev behandlet med RT alene eller i kombination med kirurgi og/eller kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For enhver patient blev fikseringen udført med en termoplastisk maske. CT-scanning blev udført i 3 mm tykkelse for hoved- og halsregionen. CT-billeder blev overført til planlægningssystemet. Tredimensionel konform RT, intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) blev skabt. Alle patienter blev bestrålet med fraktionering én gang dagligt ved 1,8-2,0 Gy/d med 6-MV fotonstråler i fem dage om ugen. Bruttomålvolumen (GTV) blev behandlet med en dosis på 70Gy, og lymfestedet (CTV) og områder med højrisikomikroskopisk sygdom (CTV), inklusive lymfenæseniveauer, modtog en stråledosis på 54-66 Gy alt efter risikoen. PTV er en perifer margin på 5 mm omkring CTV.

Skjoldbruskkirtelfunktionsparametre:

Patientens serum T4-, T3- og TSH-niveauer blev målt under opfølgningen. Klinisk hypothyroidisme er defineret som stigningen i TSH over 5,0 mIu/ml med et fald i frit thyroxinniveau (frit T4) i serum, mens forhøjet TSH med normale frie T4-niveauer blev mærket som subklinisk hypothyroidisme. I henhold til institutionelle værdier er de normale værdier intervaller af T4-niveau (7- 25 PMOL/L), T3 (1,5-7 PMOL/L), TSH (0,2-5 mIu/L).

Mediantiden til indtræden af ​​hypothyroidisme blev defineret som tidsintervallet mellem afslutning af strålebehandling og første unormale registrerede T3/T4/TSH-værdi.

For alle behandlede patienter blev skjoldbruskkirtlen afgrænset og ved at gennemgå DVH, V45, V50, V55, V60, V65 og V70, hvilket betyder volumenet af skjoldbruskkirtlen, der modtager henholdsvis 45 Gy, 50 Gy, 55Gy, 60 Gy og 70 Gy .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11311
        • Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-thyreoidea-hoved- og halskræftpatienter, som blev behandlet med RT alene eller i kombination med kirurgi og/eller kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom eller unormale thyreoideahormonniveauer før strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypothyroidisme
Tidsramme: 8 måneder
Måling af skjoldbruskkirtelfunktionstest
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for hypothyroidisme
Tidsramme: 8 måneder
Definition af risikofaktorer for hypothyroidisme
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TSH, T3, T4 og skjoldbruskkirtlen DVH

3
Abonner