統合失調症患者の生活の質と対処のための口腔健康関連スケールの心理測定的検証 (QUALITY BIS)
2022年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
統合失調症は、世界人口の 0.7 ～ 1%、フランスでは 600,000 人が罹患している重度かつ持続性の精神障害です。 統合失調症患者は、死亡率が高く、平均余命が一般集団よりも 10 ～ 15 年短く (自殺の原因を除く)、口腔疾患を含む多数の併存疾患にさらされています。
この公衆衛生問題を改善するには、具体的な行動をとり、定量的および定性的な観点から評価する必要があります。 多くの定量的指標がありますが、現実の世界および/または想像上の世界の文脈でこれらの個人の口腔の健康を知覚するための信頼できる有効なツールはありません.
私たちのチームが以前に実施した質的研究 (QUALITY Study: NCT02730832) の結果により、口腔の健康に関連する生活の質を評価するための 2 つの架空の質問票、統合失調症の口腔健康プロファイル (SOHP)、および評価のための質問票を開発することが可能になりました。口腔の健康に関する対処戦略、統合失調症対処口腔健康プロファイル (SCOOHP)。
ただし、これらのアンケートを臨床現場で使用する前に、その心理測定特性を検証する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
専門機関（大学病院、精神病院または病院）で、完全入院または外来で管理されている
説明
包含基準:
- 大人の方、
- -統合失調症の診断がICD 10に従って定義されている患者
- チューターシップの文脈でチューターの同意を得て、研究に参加することに口頭で同意した人、
- 専門機関（大学病院、精神病院または病院）で、完全な入院または外来で管理されている、
- 流暢なフランス語の使用。
除外基準:
- 精神的に不安定で妄想性の患者。
- -認知能力が著しく低下しており、研究に参加できない患者
- 天然歯がない人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険に加入していない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
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自発的な患者
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SCOOHP および SOHP アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スケールの信頼性 (内部一貫性)
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
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研究完了まで、平均18ヶ月
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尺度の妥当性 (回答の一貫性)
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
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研究完了まで、平均18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2021年7月9日
研究の完了 (実際)
2021年7月9日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENIS 2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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