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Validação psicométrica de uma escala relacionada à saúde bucal para qualidade de vida e enfrentamento em pessoas com esquizofrenia (QUALITY BIS)

14 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A esquizofrenia é um distúrbio psicológico grave e persistente que afeta 0,7 a 1% da população mundial e 600.000 pessoas na França. Os pacientes esquizofrênicos estão expostos ao excesso de mortalidade e a uma expectativa de vida 10 a 15 anos menor do que a população em geral (excluindo causas de suicídio) e a inúmeras comorbidades, incluindo doenças bucais.

Para melhorar este problema de saúde pública, ações concretas devem ser realizadas e avaliadas em termos quantitativos e qualitativos. Embora existam muitos indicadores quantitativos, não existem ferramentas confiáveis ​​e válidas para a percepção da saúde bucal desses indivíduos no contexto de seu mundo real e/ou imaginário.

Os resultados de um estudo qualitativo realizado anteriormente por nossa equipe (Estudo QUALITY: NCT02730832) permitiram desenvolver dois questionários hipotéticos para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal, o Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), e um questionário para avaliação estratégias de enfrentamento em relação à saúde bucal, o Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).

No entanto, antes que esses questionários possam ser utilizados na prática clínica, suas propriedades psicométricas devem ser validadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Geridos em Instituição Especializada (Hospital Universitário, Hospital Psiquiátrico ou Hospital), quer em regime de internamento integral quer em ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoa adulta,
  • Pacientes para os quais um diagnóstico de esquizofrenia é definido de acordo com o CID 10
  • Pessoa que deu o seu consentimento verbal para participar no estudo, com o consentimento do tutor no contexto de uma tutoria,
  • Geridos em Instituição Especializada (Hospital Universitário, Hospital Psiquiátrico ou Hospital), quer em regime de internamento integral quer em regime de ambulatório,
  • Uso fluente da língua francesa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes psiquiatricamente instáveis ​​e delirantes.
  • Pacientes com habilidades cognitivas muito prejudicadas para participar do estudo
  • Indivíduos sem dentes naturais
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes não afiliados ao sistema nacional de seguro de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
  • Um questionário validado de autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal: o GOHAI
  • Um questionário validado de autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal a ser validado: SOHP
  • Uma escala de depressão validada: a escala de Beck
  • Um questionário de autoavaliação para o enfrentamento da saúde bucal a ser validado: o SCOOHP
  • Um questionário de autoavaliação validado para coping: The Brief coping)
  • Uma avaliação da saúde bucal usando o índice CAO
  • Uma avaliação da higiene bucal com o índice IHO-S
Pacientes voluntários
  • Um questionário validado de autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal: o GOHAI
  • Um questionário validado de autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal a ser validado: SOHP
  • Uma escala de depressão validada: a escala de Beck
  • Um questionário de autoavaliação para o enfrentamento da saúde bucal a ser validado: o SCOOHP
  • Um questionário de autoavaliação validado para coping: The Brief coping)
  • Uma avaliação da saúde bucal usando o índice CAO
  • Uma avaliação da higiene bucal com o índice IHO-S
Questionários SCOOHP e SOHP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
confiabilidade das escalas (consistência interna)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
validade das escalas (consistência das respostas)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

9 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

9 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DENIS 2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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