Suun terveyteen liittyvän asteikon psykometrinen validointi skitsofreniaa sairastavien ihmisten elämänlaadulle ja selviytymiselle (QUALITY BIS)
Skitsofrenia on vakava ja jatkuva psyykkinen häiriö, joka vaikuttaa 0,7–1 %:iin maailman väestöstä ja 600 000:een Ranskassa. Skitsofreniapotilaat ovat alttiina ylimääräiselle kuolleisuuteen ja elinajanodoteelle, joka on 10–15 vuotta yleistä väestöä alhaisempi (lukuun ottamatta itsemurhien syitä) ja lukuisille samanaikaisille sairauksille, mukaan lukien suun sairaudet.
Tämän kansanterveysongelman parantamiseksi on ryhdyttävä konkreettisiin toimiin ja arvioitava sekä määrällisesti että laadullisesti. Vaikka kvantitatiivisia indikaattoreita on monia, ei ole olemassa luotettavia ja päteviä työkaluja näiden henkilöiden koettuun suun terveyteen heidän todellisen ja/tai kuvitteellisen maailmansa yhteydessä.
Tiimimme aiemmin tekemän kvalitatiivisen tutkimuksen (QUALITY Study: NCT02730832) tulokset mahdollistivat kahden hypoteettisen suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen tarkoitetun kyselylomakkeen, Skitsofrenia Oral Health Profile (SOHP) ja kyselylomakkeen kehittämisen arvioimiseksi. suun terveyteen liittyvät selviytymisstrategiat, Skitsofrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).
Ennen kuin näitä kyselylomakkeita voidaan käyttää kliinisessä käytännössä, niiden psykometriset ominaisuudet on kuitenkin validoitava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ihminen,
- Potilaat, joille on määritelty skitsofreniadiagnoosi ICD 10:n mukaan
- Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen tutorin suostumuksella tutoroinnin yhteydessä
- Hoidettu erikoislaitoksessa (yliopistosairaala, psykiatrinen sairaala tai sairaala), joko täydessä sairaalahoidossa tai avohoidossa,
- Sujuva ranskan kielen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisesti epävakaat ja harhaanjohtavat potilaat.
- Potilaat, joiden kognitiiviset kyvyt ovat liian heikentyneet osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, joilla ei ole luonnollisia hampaita
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
|
|
Vapaaehtoiset potilaat
|
SCOOHP- ja SOHP-kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaakojen luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
asteikkojen validiteetti (vastausten johdonmukaisuus)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENIS 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .