Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja psychometryczna skali jakości życia i radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej u osób ze schizofrenią (QUALITY BIS)

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Schizofrenia jest poważnym i uporczywym zaburzeniem psychicznym, które dotyka od 0,7 do 1% światowej populacji i 600 000 osób we Francji. Pacjenci ze schizofrenią są narażeni na zwiększoną śmiertelność i oczekiwaną długość życia o 10 do 15 lat krótszą niż w populacji ogólnej (z wyłączeniem przyczyn samobójstw) oraz na liczne choroby współistniejące, w tym choroby jamy ustnej.

Aby rozwiązać ten problem zdrowia publicznego, należy podjąć konkretne działania i ocenić je zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym. Chociaż istnieje wiele wskaźników ilościowych, nie ma wiarygodnych i ważnych narzędzi do postrzegania stanu zdrowia jamy ustnej tych osób w kontekście ich rzeczywistego i/lub wyobrażonego świata.

Wyniki badania jakościowego przeprowadzonego wcześniej przez nasz zespół (QUALITY Study: NCT02730832) umożliwiły opracowanie dwóch hipotetycznych kwestionariuszy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, Schizofrenia Oral Health Profile (SOHP) oraz kwestionariusza do oceny strategie radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej, profil zdrowia jamy ustnej ze schizofrenią (SCOOHP).

Zanim jednak kwestionariusze te będą mogły być wykorzystane w praktyce klinicznej, ich właściwości psychometryczne muszą zostać zweryfikowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarządzane w placówce specjalistycznej (szpital uniwersytecki, szpital psychiatryczny lub szpital), w ramach pełnej hospitalizacji lub ambulatoryjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła,
  • Pacjenci, u których rozpoznanie schizofrenii zostało określone zgodnie z ICD 10
  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę na udział w badaniu, za zgodą opiekuna w ramach tutoringu,
  • leczonych w Zakładzie Specjalistycznym (Szpital Uniwersytecki, Szpital Psychiatryczny lub Szpital), w trybie pełnej hospitalizacji lub w trybie ambulatoryjnym,
  • Biegłe posługiwanie się językiem francuskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni psychicznie i z urojeniami.
  • Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi zbyt upośledzonymi, aby wziąć udział w badaniu
  • Osoby bez naturalnych zębów
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci niezrzeszeni w krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej: GOHAI
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej do walidacji: SOHP
  • Zwalidowana skala depresji: skala Becka
  • Kwestionariusz samooceny radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej do zatwierdzenia: SCOOHP
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny radzenia sobie: Krótkie radzenie sobie)
  • Ocena stanu uzębienia za pomocą wskaźnika CAO
  • Ocena higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika IHO-S
Pacjenci dobrowolni
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej: GOHAI
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej do walidacji: SOHP
  • Zwalidowana skala depresji: skala Becka
  • Kwestionariusz samooceny radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej do zatwierdzenia: SCOOHP
  • Zwalidowany kwestionariusz samooceny radzenia sobie: Krótkie radzenie sobie)
  • Ocena stanu uzębienia za pomocą wskaźnika CAO
  • Ocena higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika IHO-S
Kwestionariusze SCOOHP i SOHP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rzetelność skal (spójność wewnętrzna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
trafność skal (zgodność odpowiedzi)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DENIS 2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj