- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03699501
Walidacja psychometryczna skali jakości życia i radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej u osób ze schizofrenią (QUALITY BIS)
Schizofrenia jest poważnym i uporczywym zaburzeniem psychicznym, które dotyka od 0,7 do 1% światowej populacji i 600 000 osób we Francji. Pacjenci ze schizofrenią są narażeni na zwiększoną śmiertelność i oczekiwaną długość życia o 10 do 15 lat krótszą niż w populacji ogólnej (z wyłączeniem przyczyn samobójstw) oraz na liczne choroby współistniejące, w tym choroby jamy ustnej.
Aby rozwiązać ten problem zdrowia publicznego, należy podjąć konkretne działania i ocenić je zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym. Chociaż istnieje wiele wskaźników ilościowych, nie ma wiarygodnych i ważnych narzędzi do postrzegania stanu zdrowia jamy ustnej tych osób w kontekście ich rzeczywistego i/lub wyobrażonego świata.
Wyniki badania jakościowego przeprowadzonego wcześniej przez nasz zespół (QUALITY Study: NCT02730832) umożliwiły opracowanie dwóch hipotetycznych kwestionariuszy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, Schizofrenia Oral Health Profile (SOHP) oraz kwestionariusza do oceny strategie radzenia sobie ze zdrowiem jamy ustnej, profil zdrowia jamy ustnej ze schizofrenią (SCOOHP).
Zanim jednak kwestionariusze te będą mogły być wykorzystane w praktyce klinicznej, ich właściwości psychometryczne muszą zostać zweryfikowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła,
- Pacjenci, u których rozpoznanie schizofrenii zostało określone zgodnie z ICD 10
- Osoba, która wyraziła ustną zgodę na udział w badaniu, za zgodą opiekuna w ramach tutoringu,
- leczonych w Zakładzie Specjalistycznym (Szpital Uniwersytecki, Szpital Psychiatryczny lub Szpital), w trybie pełnej hospitalizacji lub w trybie ambulatoryjnym,
- Biegłe posługiwanie się językiem francuskim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni psychicznie i z urojeniami.
- Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi zbyt upośledzonymi, aby wziąć udział w badaniu
- Osoby bez naturalnych zębów
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci niezrzeszeni w krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci
|
|
Pacjenci dobrowolni
|
Kwestionariusze SCOOHP i SOHP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
rzetelność skal (spójność wewnętrzna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
trafność skal (zgodność odpowiedzi)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENIS 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam